Composición de Adenosina Kabi
- El principio activo es adenosina. Cada jeringa precargada de dosis única de 1 ml contiene 3 mg de adenosina. Cada jeringa precargada de dosis única de 2 ml contiene 6 mg de adenosina. Cada jeringa precargada de dosis única de 4 ml contiene 12 mg de adenosina.
- Los demás componentes son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Adenosina Kabi es una solución inyectable transparente y sin color.
Adenosina Kabi se suministra en envases que contienen 1, 6 ó 10 jeringas precargadas
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina, 16-18, 08005 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36, 8055 Graz
8055 Graz
Austria
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Dinamarca Adenosin Fresenius Kabi
Italia Adenosina Kabi
Irlanda Adenosine 3 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
Países Bajos Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Noruega Adenosin Fresenius Kabi 3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Polonia Adenosine Kabi
Portugal Adenosina Kabi
España Adenosina Kabi 3mg/ml solución inyectable en jeringa precargada
Reino Unido Adenosine 3 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios
Adenosina Kabi 3 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada
Para obtener más detalles de este medicamento consultar la ficha técnica
Composición cualitativa y cuantitativa
1 ml de solución contiene 3 mg de adenosina.
Cada jeringa precargada de dosis única de 1 ml contiene 3 mg de adenosina.
Cada jeringa precargada de dosis única de 2 ml contiene 6 mg de adenosina.
Cada jeringa precargada de dosis única de 4 ml contiene 12 mg de adenosina
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Forma farmacéutica
Solución inyectable en jeringa precargada
Indicaciones terapéuticas
Conversión rápida a ritmo sinusal normal de taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluyendo aquellas asociadas a vías de conducción anómalas (Síndrome de Wolff – Parkinson – White).
Indicaciones diagnósticas
Ayuda al diagnóstico de taquicardias supraventriculares con complejos anchos o estrechos. Si bien Adenosina Kabi no revierte el flutter auricular, la fibrilación auricular o la taquicardia ventricular a ritmo sinusal, el enlentecimiento de la conducción AV facilita el diagnóstico de una actividad auricular.
Sensibilización en investigaciones electrofisiológicas endocavitarias.
Posología y forma de administración
Adenosina Kabi es sólo para uso en hospitales con monitorización y equipo de resucitación cardiorespiratoria disponible para utilizar de forma inmediata si fuera necesario.
Adenosina Kabi debe utilizarse únicamente en instalaciones que dispongan de monitorización cardiaca. A los pacientes que tras una cierta dosis presenten un bloqueo auriculoventricular de alto grado no se les debe administrar dosis complementarias.
Posología
Adultos:
Dosis inicial: 3 mg administrados en forma de bolo intravenoso rápido (inyección de 2 segundos)
Segunda dosis: en el caso de que la primera dosis no detenga la taquicardia supraventricular en 1 ó 2 minutos, se deben administrar 6 mg en forma de bolo intravenoso rápido.
Tercera dosis: en el caso de que la segunda dosis no detenga la taquicardia supraventricular en 1 ó 2 minutos, se deben administrar 12 mg en forma de bolo intravenoso rápido.
No se recomiendan dosis superiores o adicionales.
Población pediátrica
Estas jeringas precargadas no son adecuadas para uso pediátrico.
Personas de edad avanzada
Ver posología recomendada en adultos.
Dosis diagnóstica
La posología ascendente indicada anteriormente podrá administrarse hasta obtener la suficiente información diagnóstica.
Forma de administración
Adenosina debe administrarse por inyección en bolo intravenoso (IV) rápido directamente en vena o bien por un catéter intravenoso. Si se administra a través de un catéter intravenoso, la inyección debe realizarse lo más proximal posible, y seguido de un lavado rápido con suero fisiológico. Si se administra a través de una vena periférica, debe utilizarse una cánula de mayor diámetro.
Datos farmacéuticos
Lista de excipientes
Cloruro de sodio.
Agua para preparaciones inyectables.
Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Periodo de validez
36 meses
El medicamento debe utilizarse inmediatamente tras la apertura
Precauciones especiales de conservación
No refrigerar.
Naturaleza y contenido del envase
Jeringa precargada de plástico de 1 ml conteniendo 1 ml (3 mg/1 ml) con tapa protectora de halobutilo.
Envases con:
1 jeringa precargada
6 jeringas precargadas
10 jeringas precargadas
Jeringa precargada de plástico de 5 ml conteniendo 2 ml (6 mg/2 ml) con tapa protectora de halobutilo.
Envases con:
1 jeringa precargada
6 jeringas precargadas
10 jeringas precargadas
Jeringa precargada de plástico de 5 ml conteniendo 4 ml (12 mg/4 ml) con tapa protectora de halobutilo.
Envases con:
1 jeringa precargada
6 jeringas precargadas
10 jeringas precargadas
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Precauciones especiales de eliminación
No utilizar si se observan partículas o cambio de color de la solución.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Instrucciones de uso de la jeringa precargada:
Cuando se utiliza la jeringa precargada de plástico de 5 ml que contiene 4 ml (12 mg de adenosina / 4 ml) para administrar solamente una dosis de 6 mg, primero se deben desechar 2 ml de la jeringa antes administrar al paciente los 2 ml restantes.
Utilizar una técnica aséptica
- Retirar el protector
- Sujetar el émbolo y presionar el cilindro de la jeringa hacia delante para vencer cualquier resistencia que pueda presentar
- Deslizar el cilindro hacia abajo para eliminar todo el aire que haya dentro de la jeringa