Composición de Albiomin 20% (200g/l)
Cada vial de 50 ml de solución contiene 10 g de proteína plasmática humana, de la cual al menos el 96 % es albúmina humana.
Cada vial de 100 ml de solución contiene 20 g de proteína plasmática humana, de la cual al menos el 96 % es albúmina humana.
Los demás componentes son caprilato de sodio (16 mmol/l), cloruro de sodio (63 mmol/l), N-acetil-triptofanato (16 mmol/l) y agua para inyectables.
Aspecto de Albiomin 20% (200g/l) y contenido del envase
Líquido transparente y ligeramente viscoso; es prácticamente incoloro, amarillo, ámbar o verde.
Vial de vidrio con 50 ml
Vial de vidrio con 100 ml
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Alemania
Teléfono: +49 6103 801-0
Fax: +49 6103 801-150
Correo electrónico: mail@biotest.com
Para más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Biotest Medical, S.L.U.
C/Frederic Mompou, 5 – 6º 3ª A
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2020
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Advertencias especiales y precauciones de empleo
El efecto coloidosmótico de la albúmina humana a 200 g/l es aproximadamente cuatro veces el del plasma sanguíneo. Por tanto, cuando se administra albúmina concentrada, debe asegurarse la adecuada hidratación del paciente. Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente para evitar la sobrecarga circulatoria y la hiperhidratación.
Las soluciones de albúmina no deben diluirse con agua para preparaciones inyectables, dado que esto puede producir hemólisis en los receptores.
Si deben reponerse volúmenes comparativamente elevados, es necesario realizar controles de coagulación y del hematocrito. Se debe tener precaución para asegurar una adecuada sustitución de otros constituyentes de la sangre (factores de coagulación, electrolitos, plaquetas y eritrocitos).
Puede producirse hipervolemia si no se ajusta la dosis y la velocidad de perfusión al estado circulatorio del paciente.
No hay casos confirmados de transmisión de virus con albúmina fabricada según las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones específicas de la albúmina humana con otros medicamentos.
Posología y forma de administración
Posología
La dosis necesaria se basará en la medición del volumen circulante y no en la determinación de los niveles plasmáticos de albúmina.
Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámica del paciente debe ser valorada regularmente; esto puede incluir la determinación de:
- la presión sanguínea arterial y el pulso
- la presión venosa central
- la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
- diuresis
- electrolitos
- hematocrito / hemoglobina
Forma de administración
Vía intravenosa.
La solución puede administrarse directamente por vía intravenosa, o puede diluirse en una solución isotónica (p. ej.: cloruro sódico 0,9%).
Durante la plasmaféresis, la velocidad de perfusión debe ajustarse a la velocidad de recambio.
Notas para la manipulación
Las soluciones de albúmina no deben diluirse con agua para preparaciones inyectables dado que puede producir hemólisis en los receptores.
Si se administran grandes volúmenes, antes de su utilización, el producto debe llevarse a temperatura ambiente o corporal.
La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente. No utilizar soluciones que estén turbias o tengan depósitos, lo que puede indicar que la proteína es inestable o que la solución se ha contaminado.
Una vez se ha abierto el vial, el contenido debe utilizarse inmediatamente.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.