Lea esta sección detenidamente. La información siguiente debe tenerse en cuenta por usted y su médico antes de que se le administre Alburex.
NO use Alburex 50 g/l
Si es alérgico a la albúmina humana o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si este es su caso, por favor, informe a su médico o farmacéutico antes del tratamiento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alburex 50 g/l.
Su médico o profesional sanitario tendrá especial cuidado si el incremento anormal del volumen sanguíneo (hipervolemia) o la dilución sanguínea (hemodilución) pueden ser peligrosos para usted. Ejemplos de estas situaciones son:
descompensada),
- la presión sanguínea elevada (hipertensión),
- la expansión de la vena esofágica (varices esofágicas),
- la acumulación anormal de líquido en el pulmón (edema pulmonar),
- la predisposición a las hemorragias (diátesis hemorrágica),
- la disminución grave de glóbulos rojos en la sangre (anemia grave),
- la disminución grave de la excreción de orina debido a deficiencia de micción o
deficiencia renal (anuria renal y postrenal).
Consulte con su médico o profesional sanitario antes del tratamiento si le ocurre algo de lo
mencionado.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad) que pueden llegar a ser
graves y causar shock (ver sección 4).
Consulte con su médico o profesional sanitario inmediatamente si nota dichas reacciones
durante la perfusión de Alburex. Su médico interrumpirá su administración por completo y
comenzará el tratamiento apropiado.
Si la dosis y la velocidad de perfusión no se han ajustado a su situación, circulatoria puede
producirse un aumento anormal del volumen de sangre (hipervolemia). Esto puede derivar en una sobrecarga del corazón y del sistema circulatorio (sobrecarga cardiovascular). Los primeros
signos de dicha sobrecarga son dolor de cabeza y dificultad en la respiración o hinchazón de las venas del cuello (ingurgitación yugular).
Consulte con su médico o profesional sanitario inmediatamente si se le presentan dichos
síntomas. Su médico interrumpirá el tratamiento y controlará su circulación si fuese necesario.
Información sobre seguridad en relación a infecciones
Cuando se fabrican medicamentos a partir de sangre o plasma humanos, se toman ciertas
medidas para impedir la transmisión de infecciones a los pacientes, éstas incluyen:
- La selección cuidadosa de los donantes de sangre y plasma para asegurarse de
que se excluyen los donantes en riesgo de ser portadores de infecciones, y
- El análisis de cada donación individual y de las mezclas de plasma para buscar indicios de virus e infecciones.
- Además, los fabricantes de estos productos incluyen pasos en el procesamiento de la sangre o plasma que pueden inactivar o eliminar virus.
A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos obtenidos a partir de sangre o
plasma humanos, no se puede excluir por completo la posibilidad de transmitir infecciones. Esto es válido para virus emergentes o desconocidos y otros tipos de infecciones. No hay informes
de infecciones víricas demostradas con albúmina fabricada de acuerdo con los requerimientos
de Farmacopea Europea y según los procesos establecidos.
Se recomienda encarecidamente que cada vez que se le administre una dosis de Alburex 50 g/l, se deje constancia del nombre y número de lote del producto para mantener un registro de los
lotes usados.
Interacción de Alburex 50 g/l con otros medicamentos
No se conocen interacciones específicas de Alburex 50 g/l con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha estudiado de forma individualizada el uso de Alburex 50 g/l en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No obstante, se han usado medicamentos que contenían albúmina
humana en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Las experiencias mostraron que no
deben esperarse efectos perjudiciales en la gestación o sobre el feto o el neonato.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos de Alburex 50 g/l en la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.
Alburex 50 g/l contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente 3,2 mg de sodio por ml de solución (140 mmol/l). Su médico lo tendrá en
cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.