Composición de Atropina Accord
El principio activo es Atropina Sulfato: Cada ml de solución inyectable contiene 0,1 mg de atropina sulfato monohidrato, que equivale a 0,083 mg de atropina.
Cada jeringa de 5 ml contiene 0,5 mg de atropina sulfato monohidrato, que equivalen a 0,415 mg de atropina.
Cada jeringa de 10 ml contiene 1 mg de atropina sulfato monohidrato, que equivalen a 0,83 mg de atropina.
Los demás componentes son: Cloruro de sodio, ácido clorhídrico concentrado (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase.
Este medicamento es una solución transparente e incolora libre de partículas visibles en una jeringa precargada de vidrio.
Jeringa precargada de vidrio transparente (vidrio transparente tipo I) de 5 ml con tapón, tapón del émbolo (goma de bromobutilo) y varilla del émbolo (polipropileno). En el cuerpo de la jeringa hay graduaciones de 0,5 mL, desde 0 mL a 5 mL.
Jeringa precargada de vidrio transparente (vidrio transparente tipo I) de 10 ml con tapón, tapón del émbolo (goma de bromobutilo) y varilla del émbolo (polipropileno). En el cuerpo de la jeringa hay graduaciones de 1 mL, desde 0 mL a 10 mL.
La jeringa precargada se suministra sin aguja, empaquetada en una caja exterior.
Atropina Accord se suministra en cajas de 1 jeringa precargada.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona.
España
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,
Polonia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A
Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000, Malta
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcelona, 08040,
España
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht
Países Bajos
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). http//www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
La jeringa precargada está destinada a un único paciente. Deseche la jeringa después de su uso. No reutilizar.
El producto debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. Sólo debe usarse la solución transparente, incolora y sin partículas ni precipitados.
El tamaño de aguja necesario para usar con la jeringa es el calibre 23-20 para administración IV y de calibre 23-21 para administración IM
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.