Composición de Ceftazidima Qilu
Ceftazidima Qilu está disponible en las presentaciones siguientes: 2 g, 1 g y 500 mg.
- El principio activo es 2 g, 1 g o 500 mg de ceftazidima (en forma de ceftazidima pentahidrato).
- Los demás componentes son: carbonato de sodio.
Consulte la sección 2 referente a la información importante sobre el sodio, uno de los componentes de Ceftazidima Qilu.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ceftazidima Qilu 500mg polvo para solución inyectable es un polvo estéril cristalino de color blanco o blanquecino, contenido en un vial de vidrio de 15 ml de capacidad, con un tapón de goma de butilo y sello de aluminio.
Disponible en envases de 1, 10 o 50 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Su médico, farmacéutico o enfermero prepararán la inyección o la perfusión con agua para preparaciones inyectables o un líquido para perfusión adecuado. Ceftazidima Qilu varía de color cuando se reconstituye, de amarillo claro a color ámbar. Esto es completamente normal.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
QILU PHARMA SPAIN S.L.,
Paseo de la Castellana 40
planta 8, 28046 - Madrid
España
Responsable de la fabricación
KYMOS, S.L
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290,
Barcelona, España
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES
Carretera de Fuencarral 22
Alcobendas, 28108 - Madrid,
España
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin,
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
UK
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Ceftazidime 500 mg powder for solution for injection
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DE
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Ceftazidim Qilu 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
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ES
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Ceftazidima Qilu 500 mg polvo para solución inyectable EFG
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FR
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CEFTAZIDIME QILU 500 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)
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IT
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Ceftazidima Qilu
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SE
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Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning
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Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Ceftazidima Qilu 500mg polvo para solución inyectable EFG
Ceftazidima
Por favor, consulte la información detallada de la Ficha técnica o resumen de las características del producto.
Tras la reconstitución:
La estabilidad física y química durante el uso es de 24 horas a una temperatura de entre 2 ºC y 8 ºC y de 2 horas a 25 ºC en agua para preparaciones inyectables o los líquidos compatibles que se enumeran a continuación.
Desde un punto de vista microbiológico, el fármaco se debe utilizar inmediatamente, a menos que el método de apertura, reconstitución y dilución evite el riesgo de contaminación microbiológica.
Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Tras la dilución:
La estabilidad física y química durante el uso es de 24 horas a una temperatura de entre 2 ºC y 8 ºC y de 2 horas a 25 ºC en agua para preparaciones inyectables o los líquidos compatibles que se enumeran a continuación.
Desde un punto de vista microbiológico, el fármaco se debe utilizar inmediatamente, a menos que el método de apertura, reconstitución y dilución evite el riesgo de contaminación microbiológica.
Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25 ºC.
Conservar los viales en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
A medida que se disuelve el producto se libera dióxido de carbono y se desarrolla una presión positiva. Se deben ignorar las pequeñas burbujas de dióxido de carbono en la solución reconstituida.
Instrucciones para la reconstitución
Consulte los volúmenes de adición y las concentraciones de la solución de la Tabla 1 que pueden ser útiles cuando se necesiten dosis fraccionadas.
Tabla 1. Polvo para solución inyectable
Presentación
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Cantidad de diluyente
que se tiene que añadir (ml)
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Concentración
aproximada (mg/ml)
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500 mg
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Intramuscular
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1,5 ml
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260
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Bolo intravenoso
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5 ml
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90
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