No tome Dronedarona:
- si es alérgico a dronedarona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si tiene un problema con los nervios en su corazón (bloqueo cardiaco). Su corazón puede latir muy despacio o usted puede sentirse mareado. Si usted ha tenido un marcapasos por este problema, puede utilizar Dronedarona Aristo,
- si tiene un latido cardiaco muy lento (menos de 50 latidos por minuto),
- si su ECG (electrocardiograma), muestra un problema de corazón denominado “intervalo QT corregido prolongado” (este intervalo es más de 500 milisegundos),
- si tiene un tipo de fibrilación auricular (FA) denominado fibrilación auricular permanente. En la FA permanente, la FA ha estado presente durante mucho tiempo (al menos durante 6 meses) y se ha tomado la decisión de no volver su ritmo cardiaco al ritmo auricular normal con un tratamiento denominado cardioversión,
- si tiene o ha tenido un problema por el cual su corazón no puede bombear la sangre por todo su cuerpo como debería hacerlo (enfermedad denominada insuficiencia cardiaca). Puede tener los pies o piernas hinchados, problemas para respirar cuando está tumbado o durmiendo, o le falta el aliento cuando se mueve,
- si el porcentaje de sangre que sale de su corazón cada vez que se contrae es demasiado bajo (enfermedad denominada disfunción ventricular izquierda),
- si tomó anteriormente amiodarona (otro medicamento antiarrítmico) y tuvo problemas de pulmón o hígado,
- si toma medicamentos para infecciones (incluido infecciones por hongos o SIDA), alergias, problemas de latidos cardiacos, depresión, después de un trasplante (ver sección “Toma de Dronedarona Aristo con otros medicamentos”. Esta le dará más detalles sobre cuales son los medicamentos que no puede tomar con Dronedarona Aristo),
- si tiene un problema grave de hígado,
- si tiene un problema grave de riñón.
- si toma dabigatran (ver sección “Toma de Dronedarona Aristo con otros medicamentos”).
Si se le puede atribuir alguna de las situaciones anteriores, no tome Dronedarona Aristo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dronedarona Aristo si
- tiene un problema que cause la bajada de su nivel de potasio o magnesio en sangre. Este problema debe corregirse antes de comenzar el tratamiento con Dronedarona Aristo,
- es mayor de 75 años,
- tiene una enfermedad en la que los vasos que suministran sangre al corazón se endurecen y se estrechan (enfermedad arterial coronaria).
Mientras está tomando Dronedarona Aristo, informe a su médico si:
- su fibrilación auricular mientras está tomando Dronedarona Aristo se convierte en permanente. Debe dejar de tomar Dronedarona Aristo,
- tiene los pies o piernas hinchados, problemas de respiración cuando está tumbado o durmiendo, le falta el aliento cuando se mueve, o aumenta de peso (signos y síntomas de insuficiencia cardiaca),
- informe inmediatamente a su médico si desarrolla cualquiera de estos signos y síntomas relacionados con problemas del hígado: malestar o dolor en la zona del estómago (abdomen), pérdida de apetito, náuseas, vómitos, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), oscurecimiento de la orina poco corriente, fatiga (sobre todo asociada con los síntomas anteriormente citados), picor,
- tiene dificultad para respirar o tos no productiva. Contacte con su médico, el revisará sus pulmones.
Si se le puede atribuir alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Dronedarona Aristo.
Análisis de sangre, pruebas cardíacas y pulmonares
Mientras está tomando Dronedarona Aristo, su médico puede realizarle pruebas para comprobar su estado de salud y que efecto le está haciendo el medicamento.
- Su médico puede mirar la actividad eléctrica de su corazón mediante un ECG (electrocardiograma).
- Su médico solicitará que le realicen análisis de sangre para comprobar la función de su hígado antes de iniciar el tratamiento con Dronedarona Aristo y durante el tratamiento.
- Si está tomando algunos medicamentos que actúan contra la formación de cóagulos en la sangre como la warfarina, su médico le solicitará un análisis de sangre llamado INR para comprobar si su medicamento está funcionando bien.
- Su médico también puede hacerle otros análisis de sangre. Los resultados de una de las pruebas en sangre para comprobar su función renal (niveles de creatinina en sangre) pueden alterarse con Dronedarona Aristo. Su médico tendrá esto en cuenta cuando compruebe sus niveles en sangre y utilizará otra referencia del valor “normal” de creatinina en sangre.
- Su médico puede controlar sus pulmones.
En algunos casos podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Dronedarona Aristo. Informe a cualquier otra persona que analice su sangre que está tomando Dronedarona Aristo.
Uso en niños y adolescentes
Dronedarona Aristo no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de Dronedarona Aristo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede recomendarle un medicamento para prevenir la formación de coágulos en la sangre según sea su estado clínico.
Dronedarona Aristo y otros medicamentos pueden interaccionar y causar efectos adversos graves. Su médico puede cambiar la dosis de otros medicamentos que esté tomando.
No debe tomar ninguno de los siguientes medicamentos con Dronedarona Aristo:
- otros medicamentos utilizados para controlar los latidos cardiacos rápidos o irregulares como flecainida, propafenona, quinidina, disopiramida, dofetilida, sotalol, amiodarona,
- algunos medicamentos para las infecciones por hongos como ketoconazol, voriconazol, itraconazol o posaconazol,
- algunos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos,
- algunos medicamentos tranquilizantes denominados fenotiacinas,
- bepridil para el dolor de pecho causado por la enfermedad cardiaca,
- telitromicina, eritromicina o claritromicina (antibióticos para infecciones),
- terfenadina (un medicamento para las alergias),
- nefazodona (un medicamento para la depresión),
- cisaprida (un medicamento para la comida y el reflujo ácido de su estómago a su boca),
- ritonavir (un medicamento para la infección por SIDA).
- dabigatran (un medicamento para prevenir la formación de coágulos en la sangre).
Debe consultar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos para la presión sanguínea alta, para el dolor de pecho causado por la enfermedad cardiaca u otros problemas de corazón como verapamilo, diltiazem, nifedipino, metoprolol, propranolol o digoxina,
- algunos medicamentos que reducen el colesterol en su sangre (como simvastatina, lovastatina, atorvastatina o rosuvastatina),
- algunos mediamentos que evitan la formación de coágulos en la sangre como warfarina, rivaroxaban, edoxaban y apixaban,
- algunos medicamentos para la epilepsia denominados fenobarbital, carbamazepina o fenitoína,
- sirolimus, tacrolimus, everolimus y ciclosporina (utilizados después de un trasplante),
- hierba de San Juan - una planta medicinal para la depresión,
- rifampicina - para la tuberculosis.
Toma de Dronedarona Aristo con alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo mientras está tomando Dronedarona Aristo. Puede aumentar los niveles en sangre de dronedarona e incrementar la posibilidad de padecer efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarzada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Dronedarona Aristo no está recomendado si está embarazada o piensa que pueda estar embarazada.
No tome Dronedarona Aristo si es mujer que puede quedarse embarazada y no está utilizando un método anticonceptivo seguro.
Deje de tomar sus comprimidos y hable inmediatamete con su médico si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Dronedarona Aristo.
Si se encuentra en periodo de lactancia, debe consultar con su médico antes de tomar Dronedarona Aristo.
Conducción y uso de máquinas
Dronedarona Aristo normalmente no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, su capacidad de conducir y utilizar máquinas podría verse afectada por efectos adversos como fatiga (si aparece).
Drodenarona Aristo contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciértos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
