No tome Dronedarona Teva
- si es alérgico a dronedarona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si tiene un problema con los nervios en su corazón (bloqueo cardíaco). Su corazón puede latir muy despacio o puede sentirse mareado. Si ha tenido un marcapasos por este problema, puede usar Dronedarona Teva,
- si tiene un latido cardíaco muy lento (menos de 50 latidos por minuto),
- si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema del corazón llamado (“intervalo QT corregido prolongado”) (este intervalo es más de 500 milisegundos),
- si tiene un tipo de fibrilación auricular llamado fibrilación auricular permanente (FA). En la FA permanente, la FA ha estado presente durante un largo periodo de tiempo (al menos durante 6 meses) y se ha tomado la decisión de no volver su ritmo cardíaco al ritmo auricular normal con un tratamiento denominado cardioversión,
- si tiene inestabilidad (caídas) en su presión arterial que pueda provocar un flujo sanguíneo arterial inadecuado en sus órganos,
- si tiene o ha tenido un problema donde su corazón no puede bombear la sangre por todo su cuerpo como debería hacerlo (enfermedad denominada insuficiencia cardíaca).Puede tener los pies o piernas hinchadas, problemas para respirar cuando se tumba o durmiendo, o le falta el aliento cuando se mueve,
- si el porcentaje de sangre que sale de su corazón cada vez que se contrae es demasiado bajo (enfermedad denominada disfunción ventricular izquierda),
- si tomó anteriormente amiodarona (otro medicamento antiarrítmico) y tuvo problemas de pulmón o de hígado,
- si toma medicamentos para infecciones (incluyendo infecciones por hongos o SIDA), alergias, problemas de latidos cardíacos, depresión, después de un trasplante (ver la sección “Otros medicamentos y Dronedarona Teva”). Esta le dará más detalles sobre exactamente qué medicamentos no puede tomar con Dronedarona Teva,
- si tiene un problema grave de hígado,
- si tiene un problema grave de riñón,
- si toma dabigatrán (ver la sección “Otros medicamentos y Dronedarona Teva”).
Si alguno de los puntos anteriores le aplica, no tome Dronedarona Teva.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dronedarona Teva si
- tiene un problema que cause la bajada de su nivel de potasio o magnesio en sangre. Este problema deber corregirse antes de empezar el tratamiento con Dronedarona Teva,
- tiene más de 75 años,
- tiene una enfermedad en la que los vasos que suministran sangre al corazón se endurecen y se estrechan (enfermedad arterial coronaria).
Mientras está tomando Dronedarona Teva, informe a su médico si
- su fibrilación auricular se vuelve permanente mientras está tomando Dronedarona Teva. Debe dejar de tomar Dronedarona Teva,
- tiene los pies o las piernas hinchados, problemas de respiración cuando está tumbado o durmiendo, le falta el aliento cuando se mueve, o aumenta de peso (signos y síntomas de insuficiencia cardíaca),
- informe a su médico inmediatamente si desarrolla cualquiera de estos signos y síntomas relacionados con problemas del hígado: dolor o malestar en el área del estómago (abdomen), pérdida de apetito, nausea, vómitos, coloración amarilla de la piel o el blanco de los ojos (ictericia), oscurecimiento inusual de la orina, fatiga (especialmente en asociación con otros síntomas enumeradores arriba), picor,
- tiene dificultad para respirar o tos no-productiva. Informe a su médico, él/ella revisará sus pulmones.
Si esto le afecta (o no está seguro), informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Dronedarona Teva.
Análisis de sangre, pruebas cardiacas y pulmonares
Mientras está tomando Dronedarona Teva su médico puede realizar pruebas para comprobar su estado de salud y que efecto le está haciendo el medicamento.
- Su médico puede mirar la actividad eléctrica del corazón utilizando un ECG (electrocardiograma)
- Su médico puede realizarle análisis de sangre para comprobar la función de su hígado antes de iniciar el tratamiento con dronedarona y durante el tratamiento.
- Si está tomando algunos medicamentos contra la formación de coágulos en la sangre tales como warfarina, su médico le solicitará un análisis de sangre llamado INR para comprobar si su medicamento está funcionando bien.
- Su médico puede también hacerle otros análisis de sangre. Los resultados de una de las pruebas en sangre para comprobar su función renal (niveles de creatinina en sangre) pueden alterarse con Dronedarona Teva. Su médico tendrá esto en cuenta cuando compruebe sus niveles en sangre y utilizará otra referencia del valor “normal” de creatinina en sangre.
- Su médico puede controlar sus pulmones.
En algunos casos, el tratamiento con Dronedarona Teva necesitará interrumpirse.
Informe a cualquier otra persona que analice su sangre que está tomando Dronedarona Teva.
Niños y adolescentes
Dronedarona Teva no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Dronedarona Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede recomendar que utilice un medicamento para prevenir la formación de coágulos en la sangre de acuerdo a su enfermedad.
Dronedarona Teva y algunos otros medicamentos pueden interaccionar y causar efectos adversos graves. Su médico puede cambiar la dosis de otros medicamentos que está tomando.
No debe tomar ninguno de los siguientes medicamentos con Dronedarona Teva:
- otros medicamentos utilizados para controlar los latidos cardíacos rápidos o irregulares como flecainida, propafenona, quinidina, disopiramida, dofetilida, sotalol, amiodarona,
- algunos medicamentos para las infecciones por hongos tales como ketoconazol, voriconazol, itraconazol o posaconazol,
- algunos medicamentos para la depresión llamados antidepresivos tricíclicos,
- algunos medicamentos tranquilizantes llamados fenotiazinas,
- bepridil para el dolor del pecho causado por enfermedad cardíaca,
- telitromicina, eritromicina, o claritromicina (antibióticos para infecciones),
- terfenadina (un medicamento para las alergias),
- nefazodona (un medicamento para la depresión),
- cisaprida ( un medicamento para la comida y el reflujo acido de su estómago hacia su boca),
- ritonavir (un medicamento para la infección por SIDA),
- dabigatrán (un medicamento para la prevención de la formación de coágulos en la sangre).
Debe consultar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos para la tensión arterial alta, para el dolor de pecho causado por la enfermedad cardiaca u otros problemas cardíacos, como verapamilo, diltiazem, nifedipino, metoprolol, propranolol o digoxina,
- algunos medicamentos para la reducción del colesterol en su sangre (tales como simvastatina, lovastatina, atorvastatina, o rosuvastatina),
- algunos medicamentos que evitan la formación de coágulos en la sangre como warfarina, rivaroxaban, edoxaban y apixaban,
- algunos medicamentos para la epilepsia llamados fenobarbital, carbamazepina o fenitoina,
- sirolimus, tacrolimus, everolimus y ciclosporina (utilizados después de un trasplante),
- Hierba de San Juan – una planta medicinal para la depresión,
- rifampicina – para la tuberculosis.
Dronedarona Teva con los alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo mientras está tomando Dronedarona Teva. Puede aumentar los niveles en sangre de dronedarona e incrementar la posibilidad de padecer efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
- Dronedarona Teva no está recomendada si está embaraza o piensa que pueda estar embarazada.
- No tome Dronedarona Teva si es una mujer que puede quedarse embarazada y no está utilizando un método anticonceptivo seguro
- Interrumpa la toma de sus comprimidos y hable con su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras está tomando Dronedarona Teva.
- Si se encuentra en periodo de lactancia, debe consultar con su médico antes de tomar Dronedarona Teva.
- No se sabe si Dronedarona Teva pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si toma Dronedarona Teva o da el pecho. Usted no debe hacer ambas cosas.
Conducción y uso de máquinas
Dronedarona Teva normalmente no afecta a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, su capacidad de conducir y utilizar máquinas puede verse afectada por efectos adversos como cansancio.
Dronedarona Teva contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
