Composición de Finasterida Aurovitas
- El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata), almidón de maíz pregelatinizado, docusato de sodio, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido hipromelosa, hidroxipropil celulosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color marrón, octogonales, biconvexos, grabados con “J” por una cara y con “81” por la otra cara.
Finasterida Aurovitas comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases blíster blancos opacos de PVC/PE/PVdC/Aluminio y en frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) con tapón de polipropileno conteniendo gel de sílice como desecante.
Tamaños de envase:
Envase blister: 28, 56, 84 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Frasco de PEAD: 30 y 1000 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16 D
28036, Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación
Milpharm Limited,
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD,
Reino Unido
o
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Finasterid Aurobindo 1 mg Filmtabletten
España: Finasterida Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
Italia: Finasteride Aurobindo Pharma Italia 1 mg compresse rivestite con film
Malta: Finasteride 1 mg film-coated tablets
Portugal: Finasterida Aurobindo
Reino Unido: Finasteride 1 mg film-coated tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es.