Composición de Finasterida Aurobindo
- El principio activo es finasterida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata), almidón de maíz pregelatinizado, docusato de sodio, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio, talco, laca de aluminio de indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Finasterida Aurobindo son azules, redondos, biconvexos, con reborde biselado y con la inscripción "E" en una cara y "61" en la otra.
Finasterida Aurobindo 5 mg está disponible en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio y frascos PEAD blancos y opacos con cierre de polipropileno.
Tamaños de envase:
Blíster: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película.
Frasco PEAD: 30, 50, 60, 90, 98, 100 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla, 11 – 4º A
28001 Madrid- España
Teléfono: 91-661.16.53
Fax: 91-661.91.76
Responsable de la fabricación
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
o
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park,
West End Road, South Ruislip
HA4 6QD, Reino Unido
o
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Finasterid Aurobindo 5 mg Filmtabletten
Chipre Finasterid Aurobindo 5 mg επικαλυμμ?νο με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Dinamarca Finasterid ”Aurobindo”
España Finasterida Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia Finasteride ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé
Países Bajos Finasteride Aurobindo 5 mg filmomhulde tabletten
Irlanda Fintrid 5 mg film-coated tablets
Polonia ADASTER
Portugal Finasterida Aurobindo
Reino Unido Finasteride 5 mg film-coated tablets
Suecia Finasterid Aurobindo 5 mg filmdragerade tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es