Ropivacaína

Código ATCN01BB09
Número CAS84057-95-4
Número PUB175805
ID de DrugbankDB00296
Fórmula empíricaC17H26N2O
Masa molar (g·mol−1)274,401
Estado físicosólido
Densidad (g·cm−3)1,0
Punto de ebullición (°C)410,2
Valor PKS8,07
Solubilidad53,8 mg/mL

Conceptos básicos

La ropivacaína es un principio activo de la anestesia epidural. Es un anestésico local y se utiliza en intervenciones quirúrgicas y cesáreas. La ropivacaína es un derivado de la bupivacaína, pero tiene un efecto más lento en comparación, con una semivida plasmática más larga de aproximadamente 4 horas y, por tanto, un efecto más prolongado. También puede utilizarse para el tratamiento a largo plazo del dolor inyectando ropivacaína repetidamente en el espacio epidural. La ropivacaína suele estar disponible como clorhidrato de ropivacaína monohidratado y es un anestésico local lipofílico del tipo amida.

Fórmula estructural gráfica de la sustancia activa ropivcaína

Efecto

La ropivacaína actúa modificando la permeabilidad de la membrana celular a los iones de sodio. La entrada de iones de sodio ya no es posible. Como resultado, cesa el potencial de acción y, en consecuencia, la conducción de la excitación. La zona afectada queda completamente libre de dolor. La ropivacaína es reversible, lo que significa que el efecto puede anularse. Debido a los escasos efectos secundarios sobre el corazón, la ropivacaína se utiliza a menudo en obstetricia.

La ropivacaína se metaboliza en el hígado a través de la enzima CYP1A2. El metabolismo depende en gran medida de la dosis y del estado del paciente. Tiene una unión a proteínas plasmáticas del 94%. El 86% se excreta por la orina.

La semivida de la ropivacaína, es decir, el tiempo que el organismo necesita para excretar la mitad del principio activo, es de aproximadamente 4 horas.

Dosificación

Tome siempre Ropivacaína exactamente como se describe en el prospecto o como le haya indicado su médico.

La ropivacaína sólo se administra en forma de inyecciones.

La dosis habitual recomendada para intervenciones quirúrgicas oscila entre 25 mg y 200 mg.

La dosis recomendada para la cesárea oscila entre 100 mg y 150 mg.

La dosis habitual para el parto oscila entre 20 mg y 40 mg.

La ropivacaína se administra por vía epidural, es decir, en el espacio epidural que rodea la médula espinal, o se inyecta localmente.

NO debe inyectarse en los vasos sanguíneos (intravasalmente).

Efectos secundarios

Pueden producirse los siguientes efectos secundarios:

Muy frecuentes:

  • reacciones alérgicas
  • tensión arterial baja
  • náuseas

Frecuentes:

Ocasionalmente

  • Ansiedad
  • Disminución de la sensibilidad de la piel
  • Desmayos
  • Dificultad para respirar
  • Disminución de la temperatura corporal (hipotermia)

En raras ocasiones

Frecuencia desconocida:

  • Entumecimiento
  • Movimientos musculares involuntarios
  • Daños nerviosos

Una sobredosificación en el espacio epidural puede provocar la anestesia de todo el cuerpo.

La ropivacaína puede tener los siguientes efectos secundarios en niños, además de los mencionados anteriormente:

  • Mayor frecuencia de vómitos en comparación con los adultos.
  • Menor frecuencia de hipotensión en comparación con los adultos

Interacciones

Pueden producirse interacciones si se toman al mismo tiempo los siguientes medicamentos

Contraindicaciones

La ropivacaína NO debe utilizarse en los siguientes casos:

  • alergia a la ropivacaína
  • alergia a otros anestésicos locales
  • en caso de disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia)
  • en caso de administración en vasos sanguíneos o en el cuello uterino

Restricción de edad

En principio, no hay restricciones de edad para la ropivacaína, pero no se han probado todas las dosis para todas las partes del cuerpo en niños .

Se requiere mayor precaución con los recién nacidos, ya que son más sensibles a la ropivacaína.

También se requiere mayor precaución en niños de hasta 12 años porque la ropivacaína no ha sido probada para anestesiar todas las partes del cuerpo. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis o utilizar ropivacaína fuera de lo indicado.

El uso off-label es la administración de un medicamento fuera del uso autorizado por la autoridad farmacéutica. Este uso fuera de lo indicado sólo debe llevarse a cabo siguiendo las instrucciones de un médico, o por el propio médico.

La ropivacaína puede tener los siguientes efectos secundarios en niños, además de los mencionados anteriormente:

  • mayor incidencia de vómitos en comparación con los adultos
  • menor incidencia de hipotensión en comparación con los adultos

Embarazo y lactancia

La ropivacaína puede utilizarse según las indicaciones durante el embarazo.

No existe un mayor riesgo de malformaciones en el 1er trimestre del embarazo.

No existe un mayor riesgo de complicaciones en el parto en el 2º y 3er trimestre del embarazo o en el momento del nacimiento. Los exámenes realizados inmediatamente después del nacimiento fueron normales tanto para el recién nacido como para la madre.

Existen muchos informes al respecto.

Aunque la ropivacaína puede utilizarse durante el embarazo y el parto, debe seguir prefiriéndose la bupivacaína.

La ropivacaína puede utilizarse según las indicaciones durante la lactancia. Pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas, pero los estudios no han mostrado anomalías en el lactante. Los ensayos mostraron valores de 246 ng/ml y 301 ng/ml en la leche materna. Esto corresponde a un valor de 0,000000246 g/ml y 0,000000301 g/ml respectivamente.

Thomas Hofko

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Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

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