Amoxicilline Sandoz®, comprimés pelliculés dispersibles

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est un antibiotique du groupe des pénicillines. Son principe actif qu'est l'amoxicilline, détruit de nombreuses bactéries responsables de l'apparition d'infections fréquentes.

Amoxicilline Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale pour le traitement des infections bactériennes suivantes:

• infections du nez, des cavités nasales/maxillaires, de la gorge, des amygdales et de l'oreille;
• infections des voies respiratoires (bronches et poumons);
• infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;
• infections gastriques et intestinales, ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée, en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique;
• infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);
• infections gynécologiques;
• infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.);
• maladie de Lyme (rougeur provoquée par une piqûre de tique, évoluant de façon centrifuge et s'accompagnant de troubles organiques généraux, tels que maux de tête).

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est également indiqué dans la prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire (extractions dentaires, détartrage, plombage, par exemple), lors d'endoscopies (exploration des surfaces internes des organes creux) et d'autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

La dose unique de 3 g d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est préconisée:

• dans le traitement de la gonorrhée et des infections des voies urinaires inférieures (inflammation de l'urètre ou de la vessie);
• dans la prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire ou d'autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement.

L'antibiotique que contient Amoxicilline Sandoz n'est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant être à l'origine de maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé, peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc pas de votre propre initiative pour traiter d'autres maladies, ou d'autres personnes. Vous ne devez de même pas utiliser plus tard Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles pour de nouvelles infections sans consulter une nouvelle fois votre médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection soit totalement guérie. N'interrompez donc pas le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux. Ce traitement peut durer jusqu'à deux semaines, et même plus, selon les circonstances et la prescription de votre médecin.

Quand Amoxicilline Sandoz ne doit-il pas être pris?

Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Une allergie ou hypersensibilité se manifeste notamment par des symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre ou douleurs de la langue.

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité connue ou présumée à l'un de ses autres composants.

Vous ne devez pas prendre Amoxicilline Sandoz si vous souffrez d'une maladie de Pfeiffer (mononucléose infectieuse) ou d'une leucémie lymphatique.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amoxicilline Sandoz?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite ainsi que l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines.

Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Lors de troubles gastro-intestinaux graves et persistants avec vomissements ou diarrhées, il faut stopper la prise et en informer immédiatement le médecin. Le médecin ou le pharmacien doit également être informé de toute apparition d'une éruption cutanée ou de démangeaisons.

En cas de diarrhée, vous ne devez pas prendre de médicaments qui bloquent les mouvements intestinaux (mouvements péristaltiques).

Si vous souffrez d'allergies, d'asthme, de rhume des foins ou d'urticaire, une prudence particulière est de rigueur lors de la prise d'Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles en raison d'une éventuelle hypersensibilité.

Après la prise d'Amoxicilline Sandoz, des cas de réactions cutanées particulièrement graves et potentiellement mortelles ont été rapportés. Les signes de telles réactions cutanées sont:

• symptômes semblables à ceux de la grippe et fièvre;
• éruption cutanée;
• réactions des muqueuses (comme p.ex. gonflement de la muqueuse buccale ou pharyngée, formation de cloques, saignements);
• gonflements du visage ou d'autres parties du corps;
• douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis).

Si vous constatez de tels symptômes après la prise d'Amoxicilline Sandoz, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin!

Veuillez informer en outre votre médecin si vous avez déjà eu dans le passé de tels symptômes (syndrome DRESS) survenus avec d'autres médicaments, du fait que l'amoxicilline peut provoquer à nouveau un syndrome DRESS.

Les patients qui doivent en même temps prendre un médicament contenant de l'allopurinol (p.ex. Zyloric®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.

Si vous prenez un médicament contenant de la digoxine, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il en va de même si vous utilisez des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants).

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne sera utilisé qu'avec prudence lors d'une fonction rénale ou hépatique insuffisante.

Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), veuillez tenir compte du fait que son efficacité peut être réduite au cours d'un traitement par Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Il convient donc de pratiquer une contraception complémentaire pendant le traitement par Amoxicilline Sandoz.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés dispersibles, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament contient 2,63 mg ou 3,83 mg ou 5,2 mg d'aspartam par comprimés pelliculés dispersibles de 500 mg ou 750 mg ou 1 g Amoxicillin anhydricum.

L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient sorbitol.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Amoxicilline Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Pendant la grossesse, la prise de médicaments de tout type ne doit être décidée qu'avec la plus grande prudence et après consultation de votre médecin ou de votre pharmacien.

Allaitement

Etant donné que Amoxicilline Sandoz peut passer dans le lait maternel, il est possible que les nourrissons sensibles présentent une réaction allergique (comportant des symptômes tels qu'une rougeur cutanée et une fièvre) ou de la diarrhée. C'est pourquoi Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne devrait pas être pris durant l'allaitement ou alors l'allaitement devrait être stoppé.

Informez en tout cas votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous souhaitez allaiter. Ce sont les seules personnes aptes à décider si vous pouvez prendre Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles pendant ces périodes.

La prise de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles pendant ou après les repas n'altère pas son efficacité et réduit même les risques d'effets secondaires.

Les comprimés pelliculés dispersibles de Amoxicilline Sandoz peuvent être avalés entiers avec un peu de liquide ou dissous dans de l'eau. Il faut les prendre avec de liquide abondant.

Les comprimés pelliculés dispersibles contiennent un sillon décoratif purement cosmétique, qui n'est pas appropriée pour partager la dose.

La posologie dépend de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l'infection et de la sensibilité du germe en cause.

Sauf prescription médicale contraire, la posologie suivante est applicable:

Adultes et enfants de plus de 40 kg

Infections légères à moyennes

375 à 750 mg d'Amoxicilline Sandoz 3 à 4 fois par jour.

Pour 375 mg, 3 à 4 fois par jour, il doivent être utilisée d'autres comprimés contenant de l'amoxicilline.

Infections des voies urinaires

3x 1000 mg ou 4x 750 mg (3 g) en une prise unique.

Maladie de Lyme

En cas de tache circulaire rouge claire, plus claire dans la partie interne qu'en bordure et évoluant progressivement (érythème migrant), 750 mg 3−4 fois par jour pendant 12 jours.

Eradication d'Helicobacter pylori

Adulte: 2x 1 comprimé pelliculé dispersible de Amoxicilline Sandoz 750 mg ou 2x 1 comprimé pelliculé dispersible de Amoxicilline Sandoz 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique pendant 10–14 jours.

Enfants jusqu'à 40 kg y compris

Les comprimés pelliculés dispersibles de Amoxicilline Sandoz ne sont pas prévus pour le traitement des enfants jusqu'à 40 kg y compris. Pour le traitement d'enfants jusqu'à 40 kg il existe des suspensions d'amoxicilline.

Prévention d'une endocardite

Adultes et enfants de plus de 10 ans: 3x 1000 mg ou 4x 750 mg (3 g) à prendre en une seule dose environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une infection bactérienne.

Enfants jusqu'à 10 ans: la moitié de la dose adulte.

Instructions posologiques spéciales

Insuffisance rénale (= mauvais fonctionnement des reins)

Il faut informer votre médecin si tel est votre cas. Il vous prescrira alors une posologie adaptée à vos propres besoins qui pourra s'écarter du schéma posologique indiqué ci-dessus.

Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Une durée d'application trop courte ou un arrêt prématuré du traitement risque d'entraîner une nouvelle flambée de l'infection.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage ou la durée du traitement prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise ou l'utilisation de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles digestifs tels qu'indigestion, nausées ou diarrhées. Des réactions telles que vomissements, envies de vomir, douleurs au ventre, perte d'appétit, ballonnements et inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale peuvent également survenir. Les troubles gastro-intestinaux sont moins fréquents si Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est pris en début de repas.

Des réactions allergiques sous Amoxicilline Sandoz sont fréquentes, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.

Des éruptions cutanées, rougeurs sur la peau, démangeaisons et urticaires peuvent apparaître. Des mycoses de la peau/des muqueuses ont été très rarement observées.

Rarement, des symptômes tels qu'excitation, anxiété, insomnies, confusion, troubles du comportement, obnubilation et troubles de la perception peuvent se manifester.

Très rarement, des sensations d'étourdissement, convulsions, états d'hyperkinésie (activité motrice excessive), modifications de la formule sanguine, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, inflammation du foie (hépatite) ou des reins et troubles de la fonction rénale ont été observés.

Après administration de la suspension, des altérations superficielles de la couleur des dents ont été décrites. Ces manifestations disparaissent en général avec le brossage des dents.

Très rarement, des dépôts de couleur sombre sur la langue ont été observés.

Des lésions de l'émail (bandes blanches, altérations de la couleur) des incisives définitives ne peuvent être exclues chez des personnes auxquelles de l'amoxicilline a été administrée à l'âge de 0 à 9 mois.

Très rarement des symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et anomalies des résultats des tests sanguins (y compris globules blancs (éosinophilie) et enzymes hépatiques (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)) ont été observés (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amoxicilline Sandoz?»).

Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.

De très rares cas de douleurs dans la poitrine ont été observés, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

Une jaunisse a rarement été signalée. Des cas isolés de méningite aseptique ont été rapportés.

Consultez immédiatement votre médecin lors de l'apparition:

• d'une urticaire, d'une éruption cutanée à grande surface, de rougeurs de la peau;
• d'une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil;
• d'une apparition soudaine de douleurs au ventre ou de vomissements;
• de diarrhées abondantes, sanglantes ou persistantes;
• de troubles respiratoires survenant sous forme de crises d'asthme ou d'un rhume des foins.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Une fois le traitement terminé, rapportez ce qui reste du médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin ou pharmacien) pour qu'elle l'élimine de manière appropriée. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amoxicilline Sandoz?

Principes actifs

Amoxicilline Sandoz 500

1 comprimé pelliculé dispersible contient: 500 mg amoxicilline (sous forme trihydratée).

Amoxicilline Sandoz 750

1 comprimé pelliculé dispersible contient: 750 mg amoxicilline (sous forme trihydratée).

Amoxicilline Sandoz 1 g

1 comprimé pelliculé dispersible contient: 1000 mg amoxicilline (sous forme trihydratée).

Excipients

Stéarate de magnésium, aspartam, croscarmellose sodique, mannitol, talc, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, arômes (pêche-abricot, orange) avec sorbitol et alcool benzylique.

Film

Aspartam, mannitol, maltodextrine, amidon hydroxypropylé prégélatinisé , dioxyde de titane, talc.

Où obtenez-vous Amoxicilline Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.

Amoxicilline Sandoz 500: emballages à 4, 16 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables).

Amoxicilline Sandoz 750: emballages à 4 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables).

Amoxicilline Sandoz 1000: emballages à 3 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables).