De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Chez les femmes, un examen gynécologique et général approfondi devra être pratiqué avant le début du traitement. Chez les patientes en âge de procréer, l'éventualité d'une grossesse devra être exclue.
Il faut utiliser Androcur-50 en association avec un contraceptif oral spécial pour obtenir la protection contraceptive nécessaire et pour empêcher la survenue d'hémorragies irrégulières.
Si, durant le traitement associé, une légère perte de sang «en dehors de la normale» venait à se produire au cours des trois semaines sous médication, la prise des médicaments ne devra pas être interrompue; toute perte de sang importante devra toutefois amener la patiente à consulter son médecin.
Durant le traitement, la fonction du foie, des corticosurrénales et l'hémogramme rouge devront être surveillés.
En outre, en ce qui concerne la prescription supplémentaire indispensable du contraceptif, toutes les indications valables pour cette préparation devront être observées.
Quand Androcur-50 ne doit-il pas être utilisé?
Hypersensibilité à l'un des composants d'Androcur-50.
Chez l'homme
•Maladies du foie.
•Syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor (perturbations particulières des excrétions hépatiques).
•Tumeur du cerveau présente ou passée (méningiome).
•Dépression chronique sévère.
Réduction des pulsions en cas de déviations sexuelles
•Tumeur hépatique présente ou passée.
•Maladies consomptives.
•Événements thromboemboliques présents ou passés (formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins).
•Diabète sévère avec modifications vasculaires.
•Drépanocytose.
Traitement antiandrogène d'un carcinome de la prostate inopérable
•Tumeur hépatique présente ou passée (seulement en cas de métastases non causées par le carcinome de la prostate).
•Maladies consomptives (à l'exception du carcinome de la prostate inopérable).
•Thromboembolie (formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins).
Chez la femme
•Événements thromboemboliques présents ou passés (formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins).
•Maladies du foie.
•Syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor (perturbations particulières des excrétions hépatiques).
•Ictère (jaunisse) ou prurit (démangeaisons) persistant pendant une grossesse antérieure.
•Tumeur hépatique présente ou passée.
•Tumeur du cerveau présente ou passée (méningiome).
•Diabète sévère avec modifications vasculaires.
•Dépression chronique sévère.
•Maladies consomptives.
•Drépanocytose (maladie congénitale des globules rouges).
•Antécédents d'herpès gestationis (herpès lors d'une grossesse antérieure).
•Grossesse.
•Allaitement.
Lors du traitement associé cyclique des signes sévères d'hyperandrogénie, respectez en outre les informations relatives aux contre-indications dans l'information professionnelle du contraceptif utilisé en association avec Androcur-50.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Androcur-50?
Dans des cas particuliers, des altérations bénignes et malignes au niveau du foie ont été rapportées au cours du traitement par le principe actif d'Androcur-50. À des doses supérieures ou égales à 100 mg par jour, des cas d'issue mortelle ont aussi été rapportés. La majorité de ces cas mortels sont survenus chez des hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate. Les tumeurs du foie peuvent occasionnellement entraîner des hémorragies potentiellement mortelles dans la cavité abdominale. C'est pourquoi vous devrez absolument informer votre médecin si vous éprouvez, dans la partie supérieure de l'abdomen, des troubles inhabituels ne disparaissant pas rapidement d'eux-mêmes.
L'utilisation d'acétate de cyprotérone est liée à la genèse de méningiomes. Il s'agit en général de tumeurs du cerveau bégnines qui peuvent cependant causer des troubles en raison de leur localisation. Le risque d'une telle tumeur augmente en particulier lorsque vous utilisez l'acétate de cyprotérone à doses élevées (25 mg et plus par jour) ou sur une période prolongée (plusieurs années). Si vous remarquez l'un ou plusieurs des symptômes suivants, veuillez en avertir immédiatement votre médecin: troubles visuels (par exemple images doubles ou vision floue), perte de l'acuité auditive ou acouphènes, perte de l'acuité olfactive, maux de têtes accrus, sensation de faiblesse dans les bras ou les jambes, perte de mémoire, convulsions. Si un méningiome est diagnostiqué, vous ne devez plus utiliser Androcur-50 et votre médecin arrêtera le traitement par l'acétate de cyprotérone (voir le chapitre « Quand Androcur-50 ne doit-il pas être utilisé? »).
Informez votre médecin si vous souffrez de diabète sucré, car cette maladie exige une surveillance soigneuse et le besoin en antidiabétiques ou en insuline peut également être modifié lors de l'utilisation simultanée d'Androcur-50.
Occasionnellement, Androcur-50 peut donner lieu à une sensation d'essoufflement.
Concernant l'apparition d'événements thromboemboliques (formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins) chez les patients sous Androcur-50, des rapports sont disponibles mais une relation de causalité n'a pas été prouvée jusqu'ici. Chez les patients ayant des antécédents d'événements thromboemboliques artériels ou veineux (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident cérébrovasculaire) souffrant de maladies malignes avancées, de diabète sévère avec modifications vasculaires ou de drépanocytose, il existe un risque accru d'événement thromboembolique.
Les troubles dépressifs et les dépressions sont des effets indésirables potentiels connus lors de l'utilisation d'hormones sexuelles (voir Quels effets secondaires Androcur-50 peut-il provoquer?). De tels troubles peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement. Une dépression peut avoir une évolution sévère et constitue un facteur de risque de suicide ou de comportement suicidaire. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez que vous présentez des symptômes de troubles dépressifs (tels que la dépression, les sautes d'humeur ou l'apathie).
Informations particulières concernant l'utilisation chez l'homme
Chez les patients masculins, le traitement par Androcur-50 entraîne une réduction de l'instinct sexuel et de la fonction érectile ainsi qu'une inhibition de la fonction gonadique (fonction des testicules). Ces modifications sont réversibles à l'arrêt du traitement.
Après une administration durant plusieurs semaines, Androcur-50 entraîne une inhibition de la spermatogenèse (formation des spermatozoïdes) en raison de ses effets antiandrogènes et antigonadotropes. À l'arrêt du traitement, la spermatogenèse se rétablit progressivement en quelques mois.
Chez les patients masculins, Androcur-50 peut entrainer un grossissement des seins. Sous traitement à long terme, une ostéoporose (perte de densité osseuse) peut être observée chez les hommes.
En cas de consommation simultanée d'alcool, il est possible, en raison de l'influence désinhibitante de celui-ci, que l'effet de réduction des pulsions d'Androcur-50 se trouve atténué.
Interactions avec d'autres médicaments
En cas de prise concomitante, certains médicaments peuvent avoir une influence sur l'effet d'Androcur-50 ou provoquer des saignements inattendus (spotting, saignements intermenstruels): p.ex. les médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des infections par le VIH et l'hépatite C (les inhibiteurs de protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), de la tuberculose (rifampicine, rifabutine),·de l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan), d'un type particulier de somnolence excessive (modafinil), ainsi que les préparations à base de millepertuis.
Certains médicaments, ainsi que le jus de pamplemousse, peuvent faire augmenter la concentration du principe actif d'Androcur-50 dans le sang. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
•antifongiques, contenant des principes actifs tels que l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole,
•certains antibiotiques (appelés macrolides), contenant des principes actifs tels que la clarithromycine ou l'érythromycine,
•certains médicaments utilisés dans le traitement des maladies cardio-vasculaires (contenant le principe actif diltiazem ou vérapamil),
•Médicaments visant à faire baisser l'hypercholestérolémie, contenant le principe actif atorvastatine ou rosuvastatine. Avec ces derniers, le risque d'effets indésirables sévères dus à des statines au niveau du tissu musculaire (myopathie ou rhabdomyolyse) peut être augmenté lorsque ces médicaments sont administrés en même temps que des doses thérapeutiques élevées d'Androcur-50, car les principes actifs de ces médicaments empruntent les mêmes voies de métabolisation.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Androcur-50.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Androcur-50 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Androcur-50 peut exercer des actions nocives sur le fœtus ainsi que, en cas d'allaitement, sur le nourrisson. C'est la raison pour laquelle il ne doit en aucun cas être utilisé durant la grossesse ou l'allaitement.
