De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Braftovi ne peut être utilisé que pour le traitement de patients dont le mélanome ou le cancer colorectal présente cette mutation particulière du gène BRAF. Avant de commencer le traitement, votre médecin fera un test pour vérifier que c'est le cas.
Lorsque Braftovi doit être utilisé en association au binimetinib pour traiter le mélanome, lisez attentivement la notice relative au binimetinib ainsi que la présente notice.
Lorsque Braftovi doit être utilisé en association au cétuximab pour traiter le cancer colorectal, lisez attentivement la notice relative au cétuximab ainsi que la présente notice.
Quand Braftovi ne doit-il pas être pris?
Si vous êtes allergique à l'encorafenib ou à l'un des autres composants mentionnés dans cette notice sous «Que contient Braftovi?».
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Braftovi?
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmière de tous vos problèmes de santé avant de prendre Braftovi, surtout si vous présentez l'un des problèmes suivants:
- problèmes cardiaques, notamment modification de l'activité électrique du cœur (allongement de l'intervalle QT)
- problèmes de foie ou de rein
- troubles de la coagulation sanguine ou prise de médicaments qui prédisposent aux saignements
- problèmes oculaires
Informez votre médecin si vous avez eu un autre type de cancer que le mélanome ou le cancer colorectal, car Braftovi peut faire empirer certains autres types de cancers.
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si l'un des problèmes suivants se manifeste chez vous pendant que vous prenez ce médicament:
- Modifications de la peau: il se peut que Braftovi engendre d'autres types de cancer de la peau tels qu'un carcinome épidermoïde cutané. De nouveaux mélanomes peuvent également apparaître au cours de la prise de Braftovi. Afin de détecter toute nouvelle apparition d'un cancer de la peau, votre médecin devra examiner votre peau avant le traitement, tous les 2 mois pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt de Braftovi. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des changements de votre peau pendant ou après le traitement, notamment une nouvelle verrue, une peau irritée ou une grosseur rougeâtre qui saigne ou ne cicatrise pas ou un changement de taille ou de couleur d'un grain de beauté. Par ailleurs, votre médecin devra examiner votre tête, votre cou, votre bouche et vos ganglions lymphatiques quant à la présence d'un carcinome épidermoïde et vous passerez régulièrement des scanners. Il s'agit d'une mesure de précaution au cas où un carcinome épidermoïde se développe dans votre organisme. Des examens de la zone génitale (pour les femmes) et de la zone anale ainsi que des analyses de sang complètes sont également recommandés avant, pendant et à la fin de votre traitement.
- Problèmes cardiaques: la prise de Braftovi en association avec le binimetinib peut réduire la quantité de sang propulsée par votre cœur, causer une anomalie de l'activité électrique de votre cœur appelée «allongement de l'intervalle QT» ou aggraver les problèmes cardiaques existants (cf. «Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?»). Avant et pendant le traitement par ces médicaments, votre médecin vous soumettra à des examens pour vérifier si votre cœur fonctionne correctement.
- Problèmes de saignement: Braftovi peut engendrer des troubles sérieux de la coagulation sanguine. Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de saignement (cf. «Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?»).
- Problèmes oculaires: la prise de Braftovi en association avec le binimetinib peut engendrer des troubles oculaires sérieux (cf. «Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?»). Pour détecter toute apparition ou aggravation de problèmes de vue, votre médecin examinera vos yeux au cours du traitement par Braftovi.
- Problèmes de foie: Braftovi peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins reflétant le fonctionnement de votre foie (taux accrus d'enzymes hépatiques). Votre médecin vous soumettra à des tests sanguins pour surveiller le fonctionnement de votre foie avant et pendant le traitement.
- Problèmes de rein: Braftovi peut modifier l'activité rénale (souvent des résultats anormaux aux tests sanguins, plus rarement une déshydratation et des vomissements). Votre médecin effectuera des tests sanguins pour surveiller vos reins avant et pendant le traitement. Buvez abondamment pendant le traitement. Informez immédiatement votre médecin en cas de vomissements et si vous vous déshydratez.
Prise de Braftovi avec des aliments et des boissons
Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Braftovi, car ceci pourrait en accroître les effets indésirables.
Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Évitez de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines si vous présentez des troubles de la vue ou d'autres effets indésirables qui pourraient affecter votre capacité à conduire ou utiliser des machines (voir «Quels effets secondaires Braftovi peut-il provoquer?»).
Enfants et adolescents
Braftovi n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Ce médicament n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
- vous avez pris récemment ou prévoyez de prendre d'autres médicaments, y compris en automédication.
Braftovi peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
La prise de Braftovi n'est pas recommandée pendant la grossesse. Braftovi peut causer des dommages permanents ou des malformations congénitales chez l'enfant à naître.
Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes une femme en mesure de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant votre traitement par Braftovi et sur une période d'au moins 1 mois après avoir pris votre dernière dose. Il se peut que les médicaments contraceptifs contenant des hormones (tels que pilules, injections, patchs, implants et certains dispositifs intra-utérins [stérilets] libérant des hormones) ne fonctionnent pas aussi bien qu'ils le devraient lorsque vous prenez Braftovi avec ou sans binimetinib. Vous devez utiliser une autre méthode de contraception fiable telle qu'une méthode barrière (p.ex. préservatifs) pour ne pas tomber enceinte alors que vous prenez ce médicament. Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Contactez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte alors que vous prenez Braftovi.
La prise de Braftovi n'est pas recommandée pendant l'allaitement. On ne sait pas si Braftovi passe dans le lait maternel. Si vous allaitez votre enfant ou vous envisagez de le faire, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il est conseillé de ne pas allaiter pendant la prise de Braftovi.
Fertilité
Des expérimentations animales ont montré que l'agent actif encorafenib peut réduire la capacité de concevoir un enfant. Braftovi peut réduire le nombre de spermatozoïdes chez les hommes et nuire ainsi à la capacité de concevoir un enfant. Adressez-vous à votre médecin si cela vous préoccupe.