Cipralex®

Cipralex est un antidépresseur appartenant au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Les substances de ce groupe contribuent à normaliser le taux de sérotonine dans le cerveau. Les troubles du système sérotoninergique dans le cerveau sont une cause majeure du développement des dépressions et d?autres maladies apparentées.

Cipralex est utilisé dans le traitement de maladies psychiques (dépressions) s?exprimant par un abattement prolongé, un manque d?énergie, de la tristesse, un sentiment d?infériorité, des troubles du sommeil, un repli sur soi et une peur de l?échec.

Cipralex est également approprié pour prévenir les récidives de cette maladie.

Cipralex est également utilisé pour traiter les anxiétés, la phobie sociale (peur maladive de se retrouver en société), les troubles anxieux généralisés, les troubles paniques et les troubles obsessionnels compulsifs.

Cipralex ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Ne prenez pas Cipralex si vous êtes allergique à l?un des composants du médicament.

Cipralex ne doit pas être pris en même temps que des produits appelés inhibiteurs de la MAO (principe actif moclobémide, médicament antidépresseur).

Le passage de Cipralex à un inhibiteur de la MAO ne doit se faire que sous contrôle médical strict et en respectant quelques jours sans médication.

Le passage du moclobémide à Cipralex se fera après au moins un jour de pause entre la dernière prise de moclobémide et la première prise de Cipralex comprimés pelliculés ou solution en gouttes. Le passage de Cipralex au moclobémide se fera après une pause de 7 jours sans prise de Cipralex.

Cipralex ne doit pas être pris en même temps que le pimozide.

Suivez les recommandations de votre médecin et n?interrompez pas le traitement sans son accord.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Informez votre médecin si vous souffrez d?un trouble de la fonction hépatique ou rénale, de diabète ou d?épilepsie ou si vous avez souffert par le passé de crises épileptiques. Le médecin adaptera éventuellement la posologie de vos médicaments.

Certains patients atteints d?une maladie maniaco-dépressive peuvent tomber dans une phase maniaque. Celle-ci se caractérise par l?expression d?idées se modifiant fortement et rapidement, par une gaieté excessive et une hyperactivité. Dans de tels cas, il est important que vous informiez votre médecin.

Il existe des rapports qui font état d?un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. saignements cutanés et des muqueuses ainsi qu?hé­morragies gastro-intestinales) lors de la prise de médicaments comme Cipralex. Ce risque est accru si vous prenez simultanément des médicaments influençant la coagulation sanguine (tels que l?acide acétylsalicylique, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les antidépresseurs tricycliques).

La prudence est de mise lors de la prise de Cipralex avec les médicaments suivants:

? Le lithium (principe actif pour le traitement des maladies maniaco-dépressives), le tryptophane (Tript-OH, un produit pour le traitement des dépressions), le tramadol (un analgésique puissant): Si vous développez une forte fièvre ou avez des contractions musculaires soudaines et si vous vous sentez agité ou troublé, consultez immédiatement votre médecin.

? L?imipramine et la désipramine (principes actifs pour le traitement des dépressions) sont éliminées plus lentement de l?organisme en cas de prise simultanée avec Cipralex, ce qui conduit à des concentrations élevées dans l?organisme. Si vous recevez simultanément Cipralex et de l?imipramine ou de la désipramine, informez-en votre médecin.

? Le sumatriptan et d?autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans) peuvent accroître le risque d?effets secondaires. Informez votre médecin si, lors de la prise simultanée de Cipralex et de médicaments antimigraineux comme le sumatriptan, vous constatez des symptômes inhabituels comme fièvre élevée, agitation, confusion mentale, tremblements et tressaillements rapides et saccadés de muscles isolés (voir également syndrome sérotoninergique sous «Quels effets secondaires Cipralex peut-il provoquer?»).

? La cimétidine (un principe actif contre l?hyperacidité gastrique) peut augmenter les concentrations sanguines de Cipralex, raison pour laquelle votre médecin décidera éventuellement de réduire la dose de Cipralex.

? Si vous souffrez de la maladie de Parkinson et recevez la substance sélégiline, votre médecin doit en être informé.

? Hypericum (millepertuis), un produit à base de plantes contre les variations de l?humeur, peut entraîner une augmentation des effets indésirables lors d?une prise simultanée avec Cipralex.

? L?effet des anticoagulants oraux (médicaments comme par ex. la warfarine qui est utilisée pour liquéfier le sang) peut être diminué lors d?une prise simultanée avec Cipralex. C?est pourquoi votre médecin contrôlera plus souvent le temps de coagulation de votre sang au début et pendant un traitement par Cipralex.

? Pendant un traitement médicamenteux, il est par principe préférable de renoncer à la consommation d?alcool.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Les symptômes d?une dépression peuvent s?aggraver durant un traitement par Cipralex. Dans un tel cas, veuillez contacter votre médecin.

L?arrêt d?un traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l?accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage.

Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.

Cipralex ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de prescription formelle du médecin.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de l?escitalopram pendant les derniers mois de grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: Troubles de l?alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, vomissements, irritabilité et pleurs permanents.

D?autre part, on a constaté dans une étude une hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés dont les mères avaient reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (Cipralex appartient aussi à cette classe d?antidépresseurs) après les 20 premières semaines de grossesse. Lors d?hypertension pulmonaire persistante, la pression est trop élevée dans les vaisseaux du nouveau-né situés entre le coeur et les poumons.

Cipralex ne doit pas être pris durant l?allaitement. Si l?administration du produit est indispensable, il faudra cesser l?allaitement.

Suivez les prescriptions de votre médecin dans tous les cas.

Cipralex est administré en une seule dose journalière, indépendamment des repas. Prenez les comprimés pelliculés sans les mâcher avec un verre d?eau.

Mélanger les gouttes uniquement avec de l?eau, du jus d?orange ou de pomme. Ne pas mélanger les gouttes ni avec d?autres liquides que ceux cités plus haut, ni avec d?autres médicaments.

1 mg correspond à 2 gouttes (5 mg = 10 gouttes, 10 mg = 20 gouttes, 20 mg = 40 gouttes).

Dépressions, phobie sociale, troubles anxieux généralisés, troubles obsessionnels compulsifs

La dose usuelle chez l?adulte est de 10 mg par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose, la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.

Si vous souffrez d?une affection hépatique, votre médecin vous prescrira pendant les 2 premières semaines de traitement une dose initiale plus faible de 5 mg par jour. Plus tard, votre médecin pourra augmenter la dose journalière à 10 mg.

Troubles paniques

La dose initiale dans la première semaine du traitement s?élève à 5 mg, elle est augmentée à 10 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg une fois par jour.

Chez les patients âgés, la dose initiale usuelle est de 5 mg par jour. Il est recommandé de maintenir la dose journalière inférieure à 20 mg.

L?utilisation de Cipralex chez l?enfant et l?adolescent n?est pas recommandée, car sa sécurité d?emploi et son efficacité n?ont pas encore été étudiées dans cette tranche d?âge.

Comme avec d?autres antidépresseurs, plusieurs semaines sont nécessaires avant d?observer les premiers effets du médicament. C?est pourquoi vous devez continuer à prendre Cipralex même si vous ne ressentez pas immédiatement une amélioration de votre état.

La durée du traitement est très variable d?une personne à l?autre, mais elle est normalement d?au moins 6 mois. Dans certains cas, votre médecin peut juger nécessaire de prolonger le traitement. Prenez les comprimés pelliculés ou les gouttes conformément aux prescriptions de votre médecin, également lorsque vous vous sentez mieux. La maladie à la base de votre état peut persister longtemps; si vous interrompez le traitement trop tôt, il est possible que les symptômes réapparaissent.

Si vous avez oublié de prendre une dose de Cipralex, prenez la dose suivante à l?heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain de Cipralex peut provoquer des symptômes tels que vertiges, céphalée, nausées, troubles de la sensibilité, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation accrue, nervosité et troubles du sommeil. A la fin du traitement, la dose de Cipralex sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.

Si vous pensez avoir pris, ou qu?une tierce personne a pris une dose trop élevée de Cipralex, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l?hôpital le plus proche, même en l?absence de signes de malaise. Emportez avec vous l?emballage ou le flacon compte-gouttes de Cipralex.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Cipralex peut provoquer les effets secondaires suivants:

Dans 15% des cas peuvent apparaître malaise et nausées.

Dans 1 à 10% des cas peuvent apparaître rhume (nez bouché ou écoulement nasal), baisse de l?appétit, troubles de l?endormissement, somnolence, vertiges, bâillements, nausées, diarrhée, constipation, transpiration accrue, troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l?érection, baisse de la libido, difficultés à atteindre l?orgasme chez la femme), fatigue ou fièvre.

Dans moins de 1% des cas apparaissent troubles du sommeil ou modifications du goût.

De plus, les effets secondaires suivants, qui apparaissent également avec les médicaments dont le mécanisme d?action est similaire à celui de Cipralex, ont été rarement observés:

Vertiges au moment de se lever dus à une pression sanguine basse, concentrations accrues de sodium dans le sang (les symptômes sont des nausées et un malaise s?accompagnant de faiblesse musculaire ou de confusion mentale), troubles de la vue, vomissements, sécheresse de la bouche, troubles de la fonction hépatique (élévation du taux sanguin d?enzymes hépatiques), douleurs musculaires et articulaires, convulsions, tremblements, troubles de la motricité (mouvements musculaires involontaires), hallucinations, manies, confusion mentale, agitation, anxiété, trouble de la perception de soi (dépersonnalisation), attaques de panique et nervosité, difficultés à uriner, écoulement de lait chez des femmes qui n?allaitent pas, éruption cutanée, tendance accrue aux contusions, démangeaisons, troubles hémorragiques y compris saignements cutanés et des muqueuses, hémorragies gastro-intestinales, tuméfactions et bourdonnements d?oreille.

Fièvre élevée, agitation, confusion mentale, tremblements et tressaillements rapides et saccadés de certains muscles peuvent être les signes d?un syndrome rare appelé «syndrome sérotoninergique». Si de tels symptômes apparaissent, vous devez immédiatement en informer votre médecin.

Les symptômes de la dépression, en particulier le comportement suicidaire, peuvent s?aggraver sous traitement de Cipralex. Les jeunes adultes de moins de 25 ans sont particulièrement à risque. Si vous ressentez une aggravation de la dépression ou que vous êtes tourmentés de manière accrue par des pensées pénibles, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

L?apparition plus fréquente de troubles du comportement ainsi qu?un risque accru de tentatives de suicide, de pensées suicidaires et de comportement hostile (principalement un comportement agressif et oppositionnel ainsi que de la colère) ont été rapportés chez l?enfant et l?adolescent au cours de traitements par antidépresseurs.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les antidépresseurs, Cipralex n?agit pas immédiatement. C?est pourquoi une amélioration est prévisible uniquement après un certain temps.

Evitez de prendre simultanément d?autres médicaments, sauf ceux prescrits par le médecin.

Cipralex ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu?à» (pour les comprimés pelliculés) ou la mention «EXP» (pour les gouttes) sur l?emballage. Veuillez ramener les emballages entamés à votre médecin ou pharmacien qui se chargeront de leur élimination correcte.

Conserver les comprimés pelliculés dans l?emballage d?origine à température ambiante (15 °C ? 25 °C).

Utiliser la solution en gouttes dans les 16 semaines qui suivent la première ouverture du flacon compte-gouttes et la conserver dans l?emballage d?origine à température ambiante (15 °C ? 25 °C). Conserver le flacon toujours bien fermé.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Comme tous les médicaments, Cipralex doit être conservé hors de portée des enfants.

Les comprimés pelliculés de Cipralex contiennent 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d?escitalopram (principe actif) ainsi que des excipients (cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, talc, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose 5, macrogol 400 et dioxyde de titane [E 171]).

Aspect des comprimés pelliculés

5 mg: rond, blanc; empreinte: EK.

10 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: EL.

15 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: EM.

20 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: EN.

Aspect des gouttes

Solution claire, incolore à jaune pâle.

La solution en gouttes de Cipralex contient 10 mg de escitalopram (principe actif) pour 1 ml ainsi que des excipients (eau, hydroxyde de sodium).