Flucoderm® Capsules

Flucoderm est un antifongique (médicament contre les infections causées par des champignons). Son principe actif est le fluconazole, un composé triazolé.

Flucoderm ne peut être utilisé que sur ordonnance médicale, pour le traitement et la prévention de certaines infections fongiques.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne faut pas l'utilisé pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.

Flucoderm ne peut pas être utilisé contre tous les champignons qui causent des infections fongiques. Afin d'éviter l'apparition de complications de longue durée que peut provoquer l'usage d'un médicament contre les champignons inapproprié ou mal dosé, n'utilisez Flucoderm que si votre médecin vous l'a prescrit (même lors d'une infection fongique ultérieure).

Quand Flucoderm ne doit-il pas être pris?

Flucoderm ne doit pas être utilisé si

• des réactions d'hypersensibilité au fluconazole, à d'autres composants de Flucoderm ou à des préparations antifongiques azolées ou triazolées apparentées (médicaments contre les champignons) se sont manifestées lors d'un traitement précédent.
• vous prenez de l'amiodarone ou de la quinidine (médicament pour le traitement des troubles du rythme cardiaque).
• vous prenez de l'érythromycine (antibiotique pour le traitement d'infections).
• vous prenez du sertindole (médicament pour le traitement de schizophrénies).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Flucoderm?

Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'un des principes actifs suivants, car des précautions particulières et/ou des ajustements de la dose pourraient s'avérer nécessaires pour garantir que ces médicaments ou Flucoderm aient l'effet recherché:

• Médicaments contre la douleur et les inflammations, tels que le célécoxib, le flurbiprofène, l'ibuprofène, le naproxène, le lornoxicam, le diclofénac, les corticostéroïdes (p. ex., prednisone), le fentanyl, l'oxycodone.
• Médicaments contre les migraines (alcaloïdes de l'ergot de seigle), tels que la dihydroergotamine.
• Médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, tels que le tofacitinib.
• Médicaments contre la gastrite et l'hyperacidité gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons), tels que l'oméprazole, le lansoprazole, le pantoprazole.
• Médicaments contre l'hypertension artérielle et d'autres maladies cardiaques, tels que les inhibiteurs calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine), le losartan, l'hydrochlorothiazide, l'ivabradine, la ranolazine.
• Médicaments contre des taux élevés de lipides sanguins (hypocholestérolémiants), tels que la simvastatine, l'atorvastatine, la fluvastatine.
• Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants, antiagrégants plaquettaires), tels que l'acénocoumarol, le clopidogrel.
• Médicaments contre le diabète (antidiabétiques), tels que les sulfonylurées (glibenclamide, gliclazide, glimépiride).
• Médicaments contre la dépression, tels que l'amitriptyline, la nortriptyline, le citalopram.
• Médicaments contre les troubles du sommeil, tels que les benzodiazépines (midazolam, triazolam), la zopiclone.
• Médicaments pour traiter les crises convulsives, l'épilepsie, tels que carbamazépine, phénytoïne, diphényhydantoïne, le phénobarbital, le valproate.
• Médicaments contre l'asthme, tels que la théophylline.
• Médicaments pour traiter la fibrose kystique, tels que l'ivacaftor.
• Médicaments contre l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie particulière des artères pulmonaires, tels que le bosentan.Médicaments pour traiter les troubles de l'érection, tels que le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil, l'avanafil.
• Médicaments contre les mycoses, tels que l'amphotéricine B, le voriconazole, l'isavuconazole.
• Médicaments pour le traitement du VIH, tels quel'atazanavir, le darunavir, le tipranavir, la zidovudine, la névirapine.
• Médicaments contre la tuberculose, tels que la rifabutine, la rifampicine.
• Médicaments anticancéreux (oncologiques), tels que l'aprépitant, le cyclophosphamide, le bortézomib, l'enzalutamide, le géfitinib, l'ibrutinib, le mitotane, l'olaparib, le vénétoclax, la vincristine, la vinblastine.
• Médicament pour le traitement des patients transplantés, tels que la ciclosporine, le sirolimus, le tacrolimus, l'évérolimus.
• Médicaments contre la dépendance à l'héroïne, tels que la méthadone.

Si, pendant un traitement avec Flucoderm, vous présentez des symptômes tels qu'inappétence, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales ou urines foncées, signalez-le tout de suite à votre médecin. Le signalement immédiat de ces symptômes à votre médecin est d'une grande importance, car des problèmes hépatiques susceptibles de s'aggraver peuvent survenir.

Votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique par des analyses de sang pendant le traitement.

Informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'éruptions cutanées. Vous pourriez être allergique au principe actif de Flucoderm. Dans de rares cas, des inflammations sévères de la peau et des muqueuses peuvent également survenir, accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et d'ulcères, de larges décollements épidermiques souvent accompagnés de fortes fièvres et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS).

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale Un taux de sucre dans le sang mal équilibré, une hypertension artérielle ou la prise de certains médicaments peuvent également influencer le fonctionnement de vos reins. Veuillez en informer votre médecin afin qu'il puisse, le cas échéant, modifier la dose de vos médicaments.

Informez votre médecin si vous prenez un contraceptifs (la «pilule»). La prise simultanée de Flucoderm et de contraceptifs peut retarder l'apparition de votre hémorragie menstruelle.

Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez donc utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et jusqu'à 8 jours après la dernière prise du médicament.

Si vous tombez enceinte après la prise de ce médicament, veuillez contacter votre médecin.

Pendant le traitement par Flucoderm, il est déconseillé de prendre des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), produits à base de plantes utilisés en cas d'une déprime et de symptômes dépressifs, car la prise simultanée d'extraits de millepertuis et de Flucoderm peut entraîner une perte de l'effet antifongique de ce dernier.

Les capsules de Flucoderm contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Les capsules de Flucoderm 50/100/150/200 mg contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Les capsules de Flucoderm 50/100/150/200 mg contiennent 0,02 mg colorants azoïques Jaune orangé S (E110) par capsule:

Jaune orangé S peut provoquer des réactions allergiques.

Lorsque vous conduisez des véhicules ou que vous utilisez des machines ou des outils, vous devez tenir compte du fait que des étourdissements ou des crises convulsives peuvent occasionnellement se produire.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Flucoderm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

L'utilisation de Flucoderm doit être évitée pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l'utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Flucoderm?». Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Flucoderm que sur ordonnance explicite de votre médecin.

Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Flucoderm, sauf si le médecin le prescrit expressément.

Des champignons différents provoquent des infections fongiques différentes et qui réagissent au traitement de manières diverses. De ce fait, les schémas thérapeutiques varient considérablement d'un cas à l'autre.

Veuillez donc toujours suivre exactement le plan thérapeutique prescrit par votre médecin.

Le tableau suivant indique les doses de médicament recommandées pour différents types d'infections:

Adultes

Affection	Dose
Traitement d'infections fongiques de la muqueuse buccale et pharyngée ainsi que de gingivites	Le premier jour: 200-400 mg Les jours suivants: 100-200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Traitement d'infections fongiques de l'oesophage	Le premier jour: 200-400 mg Les jours suivants: 100-200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Traitement d'infections fongiques internes causées par Candida	Le premier jour: 800 mg Les jours suivants: 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Prévention des infections par Candida chez les patients présentant un déficit immunitaire persistant	200-400 mg une fois par jour aussi longtemps que le risque d'infection persiste.
Prévention des rechutes des infections fongiques de la muqueuse à Candida	100-200 mg une fois par jour ou 200 mg trois fois par semaine.
Infections à Candida de la cavité buccale chez les porteurs de prothèses dentaires.	50 mg une fois par jour pendant 14 jours en procédant à une désinfection simultanée de la prothèse dentaire.
Traitement des mycoses vaginales	Dose unique de 150 mg.
Réduction des récidives de mycoses vaginales	150 mg tous les 3 jours pour un total de 3 doses (jour 1, 4 et 7) suivi d'une dose de 150 mg une fois par semaine pendant 6 mois.
Traitement de la méningite dite cryptococcique	Le premier jour: 400 mg Les jours suivants: 200-400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Prévention des récidives de méningite cryptococcique	200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Traitement des infections fongiques de la peau et des ongles	50 mg une fois par jour ou 150 mg une fois par semaine pendant 2-4 semaines (en cas de mycose plantaire, le traitement peut durer jusqu'à 6 semaines).
Traitement de la pityrosporose (terme médical: pityriasis versicolor)	300-400 mg une fois par semaine pendant 1- 3 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2- 4 semaines.

Adolescents à partir de 12 ans

Utilisez la dose prescrite par votre médecin (il peut s'agir de la dose pour adultes ou de la dose pour enfants).

Enfants

L'utilisation de Diflucan capsules n'est pas indiquée chez les enfants. D'autres préparations de fluconazole sous une forme appropriée (suspension orale ou solution pour perfusion) doivent être administrées aux enfants.

La dose journalière maximale chez les enfants est de 400 mg.

La posologie est calculée sur la base du poids corporel de l'enfant (en kilogrammes). Elle est administrée une fois par jour:

Affection	Dose
Infections des muqueuses et de la gorge par Candida	Le premier jour: 6 mg par kg de poids corporel. Les jours suivants: 3 mg par kg de poids corporel.
Infections fongiques internes par Candida	6-12 mg par kg de poids corporel.
Prévention des infections à Candida chez les patients immunodéprimés	3-12 mg par kg de poids corporel.
Méningite cryptococcique	6-12 mg par kg de poids corporel.
Prévention des récidives de méningite cryptococcique	6 mg par kg de poids corporel.

Les capsules doivent être avalées entières. Les capsules peuvent être prises pendant les repas ou indépendamment des repas.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Flucoderm peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, céphalées, éruption cutanée soudaine (exanthème).

Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):

Insomnie, envie de dormir, fatigue, vertiges, troubles de la sensibilité, altérations du goût, convulsions, troubles digestifs, ballonnements, bouche sèche, jaunisse, démangeaisons, urticaire, transpiration accrue, douleurs musculaires, sensation de malaise, manque de force, fièvre.

Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):

Réactions d'hypersensibilité, telles que rougeurs de la peau, éruptions cutanées, démangeaisons, formation de vésicules, essoufflement et/ou visage enflé, tremblements, chute des cheveux.

Différentes inflammations sévères de la peau et des muqueuses accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et de décollements épidermiques ou d'exfoliation, évent. accompagnées de fièvre et de symptômes grippaux (telles qu'une nécrolyse épidermique toxique, une dermatite exfoliative et un syndrome de Stevens Johnson) ou une peau gonflée et rouge présentant de nombreuses petites pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Éruption cutanée sévère pouvant être accompagnée de fièvre, d'abattement, d'un gonflement des ganglions lymphatiques et de répercussions notamment sur le foie, les reins et les poumons (syndrome DRESS).

Si ces symptômes apparaissent, le médecin doit en être informé immédiatement.

Troubles du rythme cardiaque.

Symptômes d'un trouble de la fonction hépatique (fatigue extrême inexpliquée, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urines foncées, selles claires, fièvre, inappétence, douleurs abdominales, nausées, vomissements ou perte de poids).

Si de tels symptômes apparaissent, informez-en immédiatement votre médecin car un trouble de la fonction hépatique peut s'aggraver.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien . Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage d'origine et hors de portée des enfants.

Flucoderm ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Lorsque le traitement est terminé, rapportez le reste de médicament dans son emballage au médecin ou au pharmacien afin d'être éliminé conformément aux règles en vigueur.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Flucoderm?

Flucoderm 50 mg

Principes actifs

1 capsule contient 50 mg de fluconazole.

Excipients

lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline; enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), jaune de quinoléine (E 104), bleu patenté V (E 131).

Flucoderm 100 mg

Principes actifs

1 capsule contient 100 mg de fluconazole.

Excipients

lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline; enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).

Flucoderm 150 mg:

Principes actifs

1 capsule contient 150 mg de fluconazole.

Excipients

lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline; enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104), jaune orangé S (E 110).

Flucoderm 200 mg:

Principes actifs

1 capsule contient 200 mg de fluconazole.

Excipients

lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline; enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Où obtenez-vous Flucoderm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Flucoderm 50 mg: 7 et 28 capsules

Flucoderm 100 mg: 4, 7 et 14 capsules

Flucoderm 150 mg: 1 et 4 capsules

Flucoderm 200 mg: 2 et 7 capsules