La prise d'Imatinib Devatis peut provoquer les effets médicamenteux indésirables suivants:
Certains effets indésirables peuvent être sévères:
Les effets indésirables suivants sont fréquents ou très fréquents (ils peuvent survenir chez 1 à plus de 10 patients sur 100):
•prise de poids rapide, gonflement des membres (mollets, chevilles), gonflement général, par ex. du visage,
•sensation de faiblesse, hémorragies ou hématomes spontanés (par ex. dans le système gastro-intestinal ou dans le crâne (hématome sous-dural)), infections fréquentes avec des signes tels que fièvre, frissons, inflammation de la gorge ou ulcérations de la bouche (signes d'une diminution du nombre de cellules sanguines, dépression de la moelle osseuse).
Les effets indésirables suivants sont très rares ou rares (ils peuvent survenir chez moins de 1 à 100 patients sur 10'000):
•pâleur, fatigue, essoufflement, coloration foncée des urines (signes d'une diminution du nombre de globules rouges dans le sang),
•trouble de la vue soudain, vue floue, saignement visible dans la partie blanche des yeux,
•fortes douleurs dans la poitrine, battements cardiaques irréguliers, anomalies du rythme cardiaque,
•inflammation de l'intestin (avec nausées, diarrhée, vomissements, douleurs dans le bas -ventre, fièvre),
•maladies de la peau (avec éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de cloques sur les lèvres, les yeux, la peau ou la bouche, peau qui pèle, fièvre, taches proéminentes rouges ou violettes sur la peau, démangeaisons, sensation de brûlure, éruption pustuleuse, inflammation aiguë de la peau due à une infection),
•douleurs des hanches, douleurs osseuses et articulaires (signes d'une ostéonécrose),
•maux de tête violents, faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficultés à parler, perte de connaissance brutale ou convulsions (signes d'une maladie du système nerveux),
•troubles auditifs,
•obnubilation, vertiges, évanouissement,
•syndrome de Raynaud (avec orteils ou doigts engourdis ou froids),
•fortes douleurs dans le bas-ventre, vomissements de sang, présence de sang dans les selles ou l'urine, selles noires,
•maladie du foie (avec nausées, perte de l'appétit, coloration foncée de l'urine ou coloration jaune de la peau ou des yeux),
•insuffisance rénale aiguë (forte diminution de la quantité d'urine éliminée, soif),
•gonflement et douleurs d'une partie du corps,
•toux, difficultés respiratoires, douleurs lors de la respiration,
•douleurs d'estomac, nausées,
•maladie musculaire (avec crampes musculaires, fièvre, coloration brun-rouge de l'urine, douleurs ou faiblesse musculaire),
•maladie gynécologique (avec douleurs dans le bas-ventre et parfois nausées et vomissements, menstruation irrégulière)
•en raison d'une rapide destruction des cellules tumorales (syndrome de lyse tumorale): nausées, difficulté à respirer, battements cardiaques irréguliers, urines troubles, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des valeurs de laboratoire anormales (par ex. taux sanguins élevés de potassium, d'acide urique et de phosphore et taux sanguin abaissé de calcium),
•des cas isolés de blessures cutanées douloureuses et/ou bulleuses (lésions de la peau sensibles à la lumière) ont été rapportés.
Fréquence inconnue
Des cas isolés du syndrome DRESS ont été rapportés, dans lequel s'associent une éruption cutanée sévère très étendue avec nausée, forte fièvre, peau ou yeux de couleur jaune (signes de la jaunisse), essoufflement, douleurs/plaintes au niveau de la poitrine, réduction importante de la quantité d'urine et soif.
Des cas isolés de réactivation d'une infection par l'hépatite B antérieure (une infection du foie) ont été rapportés.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez les effets secondaires susmentionnés.
Autres effets indésirables très fréquents:
Ceux-ci peuvent toucher plus de 10 personnes sur 100:
•maux de tête,
•nausées, vomissements, diarrhée, troubles digestifs, douleurs abdominales,
•éruption cutanée avec démangeaisons, rougeur et sensation de brûlure,
•crampes musculaires, douleurs dans les muscles et les os, gonflements des articulations, douleurs dans les articulations,
•gonflement des paupières ou du pourtour des yeux,
•fatigue,
•prise de poids,
•douleurs dans les muscles et les os après l'arrêt du traitement par Imatinib Devatis (y compris douleurs dans les muscles, douleurs dans les membres, douleurs dans les articulations, douleurs dans les os et maux de dos).
Informez votre médecin si l'un de ces effets vous affecte sévèrement.
Autres effets indésirables fréquents:
Ceux-ci peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 100:
•insomnie,
•vertiges,
•fourmillements, douleurs ou engourdissement dans les mains, les pieds, les jambes ou autour des hanches,
•troubles du goût,
•diminution de la sensibilité de la peau,
•yeux qui coulent avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite), larmoiement accru, yeux secs,
•bouffées de chaleur,
•saignements de nez,
•sécheresse de la bouche,
•gonflement du bas-ventre, ballonnements, constipation, brûlures d'estomac, nausées et douleurs de l'estomac (signes d'une inflammation de l'estomac),
•sécheresse de la peau,
•démangeaisons,
•perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux, sueurs nocturnes, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (signes d'une photosensibilité),
•gonflement des articulations,
•frissons,
•perte de poids,
•perte de l'appétit.
Informez votre médecin si l'un de ces effets vous affecte sévèrement.
Autres effets indésirables occasionnels:
Ceux-ci peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 1'000:
•rougeur et/ou gonflement des paumes des mains ou des plantes des pieds, qui peuvent être accompagnés d'une sensation de picotements et d'une douleur ressemblant à celle d'une brûlure,
•ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents,
•caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique),
•nodules rouges et douloureux sur la peau, douleurs de la peau, rougeurs de la peau.
Autres effets indésirables rares:
Ceux-ci peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 10'000:
•cloques sur la peau ou les muqueuses (signes de pemphigus).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.