Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Isotretinoin Sandoz?
Isotretinoin Sandoz est prescrit sur la base de critères qui peuvent varier d'un patient à l'autre. Ce médicament vous est prescrit personnellement et vous ne devez en aucun cas le remettre à d'autres personnes, pas plus que les informations concernant la prise qui ont été formulées à votre intention.
Un certain nombre d'examens de laboratoire impliquant une ou plusieurs prises de sang sont indispensables pendant le traitement. Acceptez donc les conseils de votre médecin et suivez-les scrupuleusement.
Chez les femmes en âge de procréer, Isotretinoin Sandoz n'est prescrit que dans le respect de règles très strictes en raison du risque de malformations graves chez l'enfant à naître.
Ces règles sont les suivantes:
- Votre médecin doit vous expliquer les risques de malformations chez l'enfant à naître – Vous devez avoir compris pour quelle raison vous ne devez pas tomber enceinte et ce que vous devez faire pour empêcher la survenue d'une grossesse.
- Vous devez avoir discuté avec votre médecin des différentes mesures contraceptives. Votre médecin vous expliquera comment vous protéger.
- Avant de débuter le traitement, votre médecin effectuera un test de grossesse. Ce test doit prouver que vous n'êtes pas enceinte au moment de commencer le traitement par Isotretinoin Sandoz.
Les femmes doivent appliquer des méthodes contraceptives fiables avant, pendant et après le traitement par Isotretinoin Sandoz.
- Vous devez vous déclarer prête à appliquer au minimum une méthode contraceptive hautement fiable (par ex. stérilet (dispositif intra-utérin) ou implant hormonal) ou deux méthodes fiables basées sur des mécanismes différents (par exemple pilule contraceptive et préservatifs). Discutez avec votre médecin pour savoir quelles méthodes sont les plus appropriées dans votre cas.
- Vous devez appliquer une contraception sans interruption durant le mois qui précède la prise de Isotretinoin Sandoz, pendant toute la durée du traitement et pendant encore un mois après l'arrêt de celui-ci.
- Vous devez utiliser une contraception même si vous n'avez pas de règles ou si vous n'êtes pas active sur le plan sexuel (à moins que le médecin ne l'estime pas nécessaire).
Les femmes doivent accepter de faire des tests de grossesse avant, pendant et après la prise de Isotretinoin Sandoz.
- Vous devez accepter de vous soumettre à des examens de contrôle réguliers, idéalement tous les mois.
- Vous devez accepter de vous soumettre à des tests de grossesse réguliers avant le traitement, dans l'idéal une fois par mois pendant le traitement, puis encore 5 semaines après la fin du traitement de Isotretinoin Sandoz.
- Vous devez accepter de réaliser des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.
- Vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement, ni au cours du mois qui suit l'arrêt de celui-ci en raison de la persistance possible de restes de médicament dans votre organisme durant cette période.
- Votre médecin abordera avec vous tous ces points à l'aide d'une liste de contrôle (check-list) et il vous priera (ou un proche parent/représentant légal) de signer un formulaire. Ce formulaire confirme que vous avez reçu toutes les informations concernant les risques et que vous allez vous conformer aux règles mentionnées ci-dessus.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Isotretinoin Sandoz ou si vous suspectez d'être enceinte, vous devez immédiatement stopper les prises du médicament et en informer votre médecin. Si vous tombez enceinte pendant le mois qui suit l'arrêt de Isotretinoin Sandoz, vous devez aussi en avertir votre médecin, qui prendra immédiatement les mesures nécessaires.
Il est indispensable que vous vous rendiez régulièrement aux contrôles de votre médecin et dans tous les cas 5 semaines après la fin du traitement pour faire le test de grossesse obligatoire.
Chez les femmes en âge de procréer, la quantité de médicament prescrite sur une ordonnance est limitée aux besoins correspondant à 30 jours d'utilisation. Dans l'idéal, le test de grossesse, l'ordonnance et la remise du médicament par la pharmacie devraient se dérouler le même jour. Votre pharmacien/ne n'est autorisé/e à vous remettre le médicament que jusqu'à 7 jours après la date d'émission figurant sur l'ordonnance. Passé ce délai de 7 jours, l'ordonnance serra considérée comme échue et la pharmacie ne vous remettra Isotretinoin Sandoz que sur présentation d'une nouvelle ordonnance.
Le fabricant met à votre disposition les brochures d'information suivantes:
- Carte de rappel pour les patients
- Brochure d'information destinée au patient avec déclaration de consentement pour les patientes
Remarques à l'intention des hommes
La quantité de principe actif passant dans le sperme des hommes prenant Isotretinoin Sandoz est trop faible pour nuire à l'enfant à naître de la partenaire.
Mises en garde supplémentaires
Vous ne devez en aucun cas remettre ce médicament à d'autres personnes.
Vous ne devez pas donner votre sang pendant le traitement par Isotretinoin Sandoz, ni pendant le mois qui suit la fin de ce dernier, car l'enfant à naître d'une mère receveuse de votre sang pourrait subir des malformations.
Problèmes psychiques
Discutez avec votre médecin avant de prendre Isotretinoin Sandoz si vous avez souffert par le passé de troubles psychiques, notamment de dépression, de tendances à l'agressivité ou de fluctuations de l'humeur. Ceci inclut aussi les automutilations et les pensées suicidaires, car le traitement par Isotretinoin Sandoz peut avoir des effets sur votre humeur (voir «Quels effets secondaires Isotretinoin Sandoz peut-il provoquer?»).
Il se peut que vous n'ayez pas conscience de certaines modifications de votre humeur ou de votre comportement. Il est dès lors très important que vous expliquiez à vos amis et aux membres de votre famille que ce médicament peut agir sur votre humeur et votre comportement. Ils pourront ainsi déceler les éventuels changements et vous aider à reconnaître rapidement de tels problèmes à discuter par la suite avec votre médecin.
Peau
Des réactions cutanées ayant évolué dans quelques cas vers des situations graves, voire potentiellement mortelles, ont été rapportées sous Isotretinoin Sandoz. Ces réactions cutanées sont survenues dans la majorité des cas durant les 4 semaines suivant le début du traitement. Si vous observez sous Isotretinoin Sandoz des réactions cutanées accompagnées de fièvre, de maux de gorge, d'une sensation de malaise général ou la survenue d'ampoules au niveau des jambes, des bras ou du visage et/ou des inflammations de la bouche, du cou, du nez ou des yeux ou si vous observez une desquamation de la peau, vous devez interrompre le traitement et informer immédiatement votre médecin. De telles réactions cutanées peuvent nécessiter une hospitalisation.
Isotretinoin Sandoz n'est pas indiqué pour le traitement de l'acné peu grave, souvent observée chez les jeunes à l'âge de la puberté, et n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Si vous avez des problèmes de fonction rénale, veuillez en informer votre médecin. Dans ce cas, le traitement devra être commencé à une dose plus faible.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines (baisse de la vision nocturne, problèmes de vision ou photosensibilité)! Ces effets indésirables peuvent, dans de rares cas, persister même après la fin du traitement. Si vous constatez une baisse de la vision nocturne ou tout autre problème de vision (pouvant apparaître même subitement), ou si vous vous sentez somnolent ou pris de vertiges, vous ne devez ni conduire, ni commander de machines, ni participer à d'autres activités qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait de ces problèmes.
La prise simultanée de Isotretinoin Sandoz avec d'autres médicaments ou fortifiants contenant de la vitamine A est à éviter.
Vous ne devez pas appliquer de produits de peeling, ni faire des épilations à la cire, ni des traitements au laser de la peau (pour éliminer de la cornée ou des cicatrices) pendant le traitement par Isotretinoin Sandoz ni durant les 5 à 6 mois qui suivent l'arrêt de ce dernier, car cela pourrait provoquer la formation de cicatrices ou des modifications de la pigmentation ainsi que des blessures ou des irritations de la peau.
Pendant le traitement par Isotretinoin Sandoz, il convient d'éviter les bains de soleil et l'exposition à des lampes ou lits UV. Appliquez un écran solaire à indice de protection élevé (au minimum 30) avant de vous exposer au soleil et couvrez-vous d'un vêtement protecteur.
Ce médicament contient du sorbitol. Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne prendre Isotretinoin Sandoz qu'après avoir pris l'avis de votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Isotretinoin Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou pourriez l'être, vous ne devez prendre Isotretinoin Sandoz sous aucun prétexte (voir «Quand Isotretinoin Sandoz ne doit-il pas être utilisé?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Isotretinoin Sandoz?»). Isotretinoin Sandoz peut provoquer des malformations graves chez l'enfant à naître.
Les femmes ne doivent pas allaiter pendant la prise de Isotretinoin Sandoz, ni pendant le mois qui suit la fin du traitement. Le principe actif passe très probablement dans le lait maternel et serait susceptible de nuire à l'enfant.