Lamivudin-Teva 150/300 comprimés filmés

Lamivudin-Teva 150/300 contient comme principe actif la lamivudine, une substance s'opposant à la multiplication de virus (virostatique) appartenant au groupe des médicaments dits inhibiteurs analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse (IANTI). Il est utilisé en association avec d'autres virostatiques chez l'adulte et l'enfant pour retarder l'évolution d'une infection par VIH (virus de l'immunodéficience humaine), laquelle peut entraîner l'affection immunodépressive du SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) et les maladies étant en rapport avec celle-ci.

Lamivudin-Teva 150/300 ne peut ni guérir le SIDA, ni tuer les virus VIH, mais il peut ralentir la formation de nouveaux virus et protéger ainsi contre de nouvelles atteintes du système immunitaire.

Lamivudin-Teva 150/300 ne doit être pris qu'après une évaluation précise de l'état clinique par un spécialiste et uniquement sur la prescription de celui-ci. Votre médecin vérifiera régulièrement l'efficacité du traitement.

Lamivudin-Teva 150/300 est toujours utilisé en association avec d'autres viro­statiques. Veuillez donc aussi lire attentivement la notice d'information destinée aux patients concernant ces médicaments avant de commencer la prise de Lamivudin-Teva 150/300.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

N'oubliez pas que ce médicament ne vous a été prescrit par votre médecin que pour votre affection actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour traiter d'autres maladies, ni d'autres personnes.

Veuillez tenir compte du fait que le traitement par Lamivudin-Teva 150/300 ne diminue pas le risque d'une transmission du VIH à d'autres personnes; ce risque existe notamment lors de rapports sexuels non protégés ou de contacts sanguins. Il faut donc continuer à appliquer les mesures de précaution appropriées.

Malgré le traitement par Lamivudin-Teva 150/300 ou par un autre médicament actif sur la maladie par le VIH, l'apparition d'autres infections ou complications associées à une infection à VIH est encore possible. Il faut donc maintenir un contact régulier avec le médecin traitant et respecter les délais fixés pour les examens de contrôle.

Sous l'effet de Lamivudin-Teva 150/300, une réduction de votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ne peut être entièrement écartée. La maladie à VIH risque elle aussi de compromettre votre capacité de réaction.

Quand Lamivudin-Teva 150/300 ne doit-il pas être pris/utilisé?

Lamivudin-Teva 150/300 ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité à la lamivudine ou à un autre composant des comprimés.

Lamivudin-Teva 150/300 ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale.

Lamivudin-Teva 150/300 ne doit pas être administré conjointement avec de fortes doses de co-trimoxazole (Bactrim, par exemple).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Lamivudin-Teva 150/300?

Si vous êtes atteint d'une maladie du foie ou si vous en avez déjà eu une, en particulier une hépatite B (jaunisse), vous devez en informer votre médecin avant d'utiliser Lamivudin-Teva 150/300.

Veuillez informer votre médecin, si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale, car il est possible que la dose de Lamivudin-Teva 150/300 doive être réduite. Veuillez vous conformer aux instructions de votre médecin.

Il est important que votre médecin soit informé de tous vos symptômes, même si vous pensez personnellement qu'ils ne sont pas en rapport avec votre infection à VIH ni avec le traitement par Lamivudin-Teva 150/300. Veuillez tenir également compte des remarques figurant dans le paragraphe «Quels effets secondaires Lamivudin-Teva 150/300 peut-il provoquer?».

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé filmé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Lorsque les symptômes suivants surviennent, informer immédiatement le médecin:

sensation de faiblesse/faiblesse musculaire, douleurs abdominales, nausées ou vomissements, respiration rapide et profonde, malaise, manque d'appétit et/ou perte de poids ou obnubilation. Ces symptômes sont peut-être des signes avant-coureurs d'un effet secondaire débutant – s'il persiste, cet effet secondaire peut menacer le pronostic vital–, tel qu'une inflammation du pancréas (pancréatite), un trouble de la fonction hépatique (hépatite) ou une acidose lactique (hyperacidité du sang en raison du taux accru d'acide lactique).

Une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux suite à une irrigation insuffisante de l'os) peut se manifester dans le cadre d'un traitement par association d'antirétroviraux. Parmi les facteurs de risque de cette maladie, on compte la durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, un système immunitaire fortement compromis ou un indice de masse corporelle élevé (chiffre permettant d'évaluer la corpulence). Les signes d'une ostéonécrose sont rigidité, troubles et douleurs articulaires (en particulier au niveau de la hanche, du genou et de l'épaule) ainsi que des difficultés motrices. Si vous remarquez de tels signes, veuillez le signaler à votre médecin.

Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.

La prise simultanée de Lamivudin-Teva 150/300 et d'emtricitabine, un autre médicament virostatique, de triméthoprime/sulfaméthoxazole (également connu sous le nom de co-trimoxazole; un antibiotique indiqué dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (souvent désignée par PCP ou PJP) ou de la toxoplasmose), ou de médicaments contenant du sorbitol administrés sur une période prolongée (généralement sous forme liquide), n'est pas recommandée.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de tels médicaments.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Lamivudin-Teva 150/300 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir ou bien si vous allaitez votre enfant, veuillez en informer votre médecin avant de prendre un médicament quel qu'il soit. Il faut donc peser avec le plus grand soin les bénéfices thérapeutiques escomptés pour la mère et les risques encourus par l'enfant. Votre médecin vous expliquera ces risques. Si vous êtes enceinte, n'utilisez pas Lamivudin-Teva 150/300 sans une autorisation médicale expresse.

Chez les nourrissons et les enfants en bas âge qui sont entrés en contact avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) au cours de la grossesse ou de l'accouchement, une augmentation passagère de la teneur du sang en acide lactique a été observée. On dispose également de rapports rarissimes sur les maladies du système nerveux, telles que ralentissement de la croissance ou crises convulsives. Ces connaissances n'ont cependant aucune influence sur les recommandations actuelles relatives à l'administration d'un traitement antirétroviral à la femme enceinte en vue de prévenir la transmission du VIH de la mère à l'enfant.

Les experts de la santé recommandent que les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas leurs enfants, afin d'éviter une transmission du VIH. Le principe actif présent dans Lamivudin-Teva 150/300 passe dans le lait maternel, les mères recevant un traitement par Lamivudin-Teva 150/300 ne doivent donc pas allaiter.

Remarque générale

Prenez votre médicament selon les instructions de votre médecin. Normalement, l'étiquette porte une inscription indiquant à quelle quantité et à quelle fréquence vous devez prendre le médicament. Si vous ne trouvez pas cette étiquette, ou si vous êtes dans l'incertitude, prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie

Adultes, adolescents et enfants à partir de 25 kg:

Comprimés: La dose usuelle de Lamivudin-Teva 150/300 est de 300 mg par jour. Celle-ci peut être prise à raison d'un comprimé à 150 mg 2× par jour ou de 1 comprimé à 300 mg 1× par jour.

Enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 25 kg:

Comprimés:

Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg: La dose usuelle de Lamivudin-Teva 150/300 est de 150 mg par jour. Elle peut être administrée à raison de 75 mg (½ comprimé à 150 mg) 2× par jour ou de 150 mg (1 comprimé à 150 mg) 1× par jour.

Enfants pesant de 20 kg à moins de 25 kg: La dose usuelle de Lamivudin-Teva 150/300 est de 225 mg par jour. Elle peut être administrée à raison de 75 mg (½ comprimé à 150 mg) le matin et 150 mg (un comprimé entier à 150 mg) le soir ou de 225 mg (1½ comprimé de 150 mg) 1× par jour.

Il se peut qu'un enfant, à cause de son poids corporel, ne puisse pas être traité avec Lamivudin-Teva 150/300. Le médecin vous prescrira alors en conséquence une préparation différente.

Si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale, la dose sera éventuellement réduite. Conformez-vous aux instructions de votre médecin.

La durée du traitement est fixée par le médecin. N'arrêtez pas votre traitement prématurément; la prise régulière est très importante.

Ne modifiez pas non plus de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation

Lamivudin-Teva 150/300 peut être pris indépendamment des repas.

Comprimés filmés: les comprimés filmés de Lamivudin-Teva 150/300 sont avalés sans être croqués avec une quantité suffisante de liquide.

Si vous ne êtes dans l'incapacité d'avaler les comprimés filmés, vous avez la possibilité de les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson; vous devez et avaler la totalité du mélange immédiatement.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Lors du traitement d'une infection à VIH, il n'est pas toujours possible de dire si les effets secondaires qui sont apparus doivent être imputés à Lamivudin-Teva 150/300, à d'autres médicaments que vous prenez ou à la maladie elle-même. Pour cette raison, il est très important de toujours informer votre médecin de toute altération de votre état de santé.

Si durant le traitement par Lamivudin-Teva 150/300 vous constatez l'apparition d'un des signes suivants, arrêtez aussitôt de le prendre et consultez sans délai votre médecin:

• respiration sifflante d'apparition brutale, troubles respiratoires et douleurs ou sensation de constriction dans la poitrine.
• gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
• urticaire ou éruptions cutanées, à un endroit quelconque du corps.
• sensation de faiblesse/faiblesse musculaire, douleurs abdominales, nausées ou vomissements, respiration rapide et profonde, malaise, manque d'appétit et/ou perte de poids ou obnubilation. Ces symptômes sont peut-être des signes avant-coureurs d'un effet secondaire débutant – s'il persiste, cet effet secondaire peut menacer le pronostic vital–, tel qu'une inflammation du pancréas (pancréatite), un trouble de la fonction hépatique (hépatite) ou une acidose lactique (hyperacidité du sang en raison du taux accru d'acide lactique).
• douleurs ou faiblesse musculaires marquées, signes éventuels d'une perte de masse musculaire, lourde de conséquences (rhabdomyolyse).

Au cours du traitement par Lamivudin-Teva 150/300, les effets secondaires suivants ont également été signalés:

Système nerveux: fréquemment maux de tête, très rarement sensation de faiblesse et d'étourdissement ou fourmillements dans les membres.

Voies respiratoires: fréquemment toux, inflammation de la sphère ORL, symptômes au niveau nasal tels que nez bouché, nez qui coule et éternuements.

Appareil digestif: fréquemment diarrhées, vomissements.

Peau: fréquemment éruptions cutanées, parfois chute de cheveux.

Appareil locomoteur: fréquemment douleurs musculaires ou articulaires, ostéonécrose (maladie des os).

Sang: occasionnellement diminution des certains types de cellules sanguines (y compris les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes). La diminution du nombre de globules rouges (anémie) se traduit par une fatigue extrême, de celui de globules blancs par une réceptivité accrue aux infections, alors qu'un manque de plaquettes peut entraîner une tendance accrue aux saignements (bleus, hématomes).

Autres: fréquemment fièvre, malaise, fatigue, sensation de malaise général; parfois des aphtes dans la bouche.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–30°C). Conserver hors de la portée des enfant.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lamivudin-Teva 150/300?

Principes actifs

1 comprimé filmé de Lamivudin-Teva 150/300 contient 150 mg ou 300 mg de lamivudine.

Excipients

Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate (E433), oxyde fer rouge (E172), oxyde de fer noir ( E172).

Où obtenez-vous Lamivudin-Teva 150/300? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Lamivudin-Teva 150 comprimés filmés (sécables) à 150 mg: 60.

Lamivudin-Teva 300 comprimés filmés à 300 mg: 30.