De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Suivez précisément les instructions de votre médecin, même si celles-ci diffèrent éventuellement des informations générales figurant dans cette notice d'emballage.
Quand Rydapt ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Rydapt si vous êtes allergique à la midostaurine ou à l'un des excipients contenus dans Rydapt (mentionnés à la rubrique «Que contient Rydapt?»).
Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.
Rydapt ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, car on ignore si cela est sûr et efficace chez ces patients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rydapt?
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Rydapt si l'un des cas suivants vous concerne:
- si vous avez une quelconque infection;
- si vous avez une maladie du cœur;
- si vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires;
- si vous souffrez d'une autre maladie;
- si vous êtes allergique;
- si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse (voir la rubrique «Rydapt peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
- si vous allaitez un enfant ou envisagez d'allaiter (voir la rubrique Allaitement);
- si vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l'un des symptômes suivants au cours du traitement par Rydapt:
- si vous présentez de la fièvre, un mal de gorge ou des ulcérations dans la bouche, car ceux-ci peuvent être des signes d'un faible taux de globules blancs;
- si vous présentez de nouveaux symptômes ou une aggravation de symptômes existants, tels que fièvre, toux avec ou sans crachats, douleur dans la cage thoracique, difficultés à respirer ou essoufflement, car ceux-ci peuvent être des signes de maladies du poumon;
- si vous présentez des douleurs ou une gêne dans la poitrine, des étourdissements, une perte de connaissance, une sensation de vertige, une coloration bleue des lèvres ou des membres, un essoufflement ou un gonflement des membres inférieurs (œdème) ou de la peau, car ceux-ci peuvent être des signes de maladies du cœur.
Il se peut que votre médecin adapte votre traitement par Rydapt ou doive l'arrêter temporairement ou complètement.
Surveillance pendant votre traitement par Rydapt
Des analyses de sang vous seront régulièrement faites au cours du traitement par Rydapt pour surveiller le nombre de globules sanguins (globules blancs, globules rouges et plaquettes) ainsi que la concentration des électrolytes (p.ex. calcium, potassium, magnésium) dans votre organisme. Votre fonction cardiaque et votre fonction pulmonaire seront également contrôlées régulièrement.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
L'utilisation et la sécurité de Rydapt n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Prise avec d'autres médicaments (interactions avec d'autres préparations médicales, y compris des vaccins ou des agents biologiques)
Avant de prendre Rydapt, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez utilisé récemment, ou envisagez d'utiliser d'autres médicaments. Cela s'applique aussi aux médicaments en vente libre, car ils pourraient présenter des interactions avec Rydapt. Il s'agit notamment de:
- certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, tels que la carbamazépine;
- la rifampicine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose;
- certains médicaments utilisés pour traiter les dépressions, tels que la néfazodone ou le produit phytothérapeutique millepertuis (connu aussi sous le nom d'Hypericum perforatum);
- certains médicaments utilisés pour traiter les infections, tels que le kétoconazole ou la clarithromycine;
- médicaments utilisés pour traiter le VIH, tels que le ritonavir.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments en remplacement.
Rydapt peut interagir avec de nombreux autres médicaments, dont des médicaments en vente libre et/ou phytothérapeutiques. Avant de prendre Rydapt, veillez à informer votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, y compris les phytomédicaments.
Si vous prenez déjà Rydapt, vous devez aussi informer votre médecin de tout nouveau médicament qui vous a été prescrit et que vous ne preniez pas auparavant pendant le traitement par Rydapt.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr(e) si votre médicament se trouve dans la liste susmentionnée.
Rydapt contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol, qui peut provoquer indigestion et diarrhée.
Rydapt contient environ 14% en volume d'alcool. Cela correspond à une quantité de 333 mg d'alcool par dose, ce qui équivaut à 8,4 ml de bière ou à 3,5 ml de vin. Il existe un risque pour la santé, entre autres chez les alcooliques, les épileptiques ou les patients présentant une maladie du foie, ainsi que chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Rydapt peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin discutera avec vous des risques éventuels associés à la prise de Rydapt pendant la grossesse ou l'allaitement. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la fin du traitement.
Femmes en âge de procréer et patients de sexe masculin
Rydapt peut porter atteinte à l'enfant à naître. Un test de grossesse doit être effectué dans un délai de 7 jours avant le traitement chez les femmes susceptibles de tomber enceintes. Une méthode de contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement par Rydapt et pendant au moins 4 mois après la fin de celui-ci.Lorsque des contraceptifs hormonaux autres qu'une association d'éthinylestradiol et de lévonorgestrel par voie orale sont utilisés, une méthode contraceptive barrière supplémentaire doit être utilisée (p.ex. un préservatif). Demandez à votre médecin quelles sont les possibilités de contraception fiable.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Les hommes sexuellement actifs doivent utiliser un préservatif lors des rapports sexuels pendant le traitement par Rydapt et pendant au moins 4 mois après la fin du traitement.
Fertilité
Rydapt peut affecter la fertilité (fécondité) des hommes et des femmes. On ignore si ces effets sont réversibles. Vous devez en parler avec votre médecin avant le début du traitement.