Cosa contiene Matever
Il principio attivo è chiamato levetiracetam. Ogni ml di soluzione per infusione contiene 100 mg di levetiracetam.
Gli eccipienti sono: sodio acetato tridrato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Matever e contenuto della confezione
Matever concentrato per soluzione per infusione (Matever concentrato) è un liquido limpido, incolore e sterile.
Il flaconcino da 5 ml di Matever concentrato è confezionato in una scatola di cartone da 10 flaconcini.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia.
Produttore: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia.
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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e agli infermieri: Le istruzioni per un uso corretto di Matever sono fornite nel paragrafo 3.
Un flaconcino di Matever concentrato contiene 500 mg di levetiracetam (5 ml di concentrato da 100 mg/ml). Vedere la tabella 1 per la preparazione e la somministrazione raccomandata di Matever concentrato per raggiungere una dose giornaliera totale di 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg o 3.000 mg divisa in due dosi.
Tabella 1. Preparazione e somministrazione di Matever concentrato.
Dose Volume prelevato Tempo di Infusione Frequenza di Somministrazione Volume di Diluente Dose Giornaliera Totale 250 mg 100 ml 15 minuti Due volte al giorno 500 mgdie 2.5 ml mezzo flaconcino da 5 ml 500 mg 100 ml 15 minuti Due volte al giorno 1.000 mgdie5 ml un flaconcino da 5 ml 1.000 mg 100 ml 15 minuti Due volte al giorno 2.000 mgdie10 ml due flaconcini da 5 ml 1.500 mg 100 ml 15 minuti Due volte al giorno 3.000 mgdie15 ml tre flaconcini da 5 ml
Questo medicinale è destinato ad essere utilizzato in una sola volta e qualsiasi soluzione inutilizzata deve essere eliminata.
Validità durante l?uso: dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la diluizione. Se non è utilizzato immediatamente, il tempo di conservazione durante l?uso e le condizioni precedenti all?uso sono responsabilità dell?utilizzatore e normalmente non devono essere superiori alle 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni di asepsi controllate e validate.
Matever concentrato è risultato compatibile dal punto di vista fisico e chimicamente stabile per almeno 24 ore quando mescolato con i seguenti diluenti e conservato in sacche in PVC a temperatura ambiente controllata di 15-25°C.
Diluenti:
- Sodio cloruro (0,9%) preparazione iniettabile
- Ringer lattato preparazione iniettabile
- Destrosio 5% preparazione iniettabile