Tijdens de HIV-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl. In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de HIV-medicijnen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Wanneer u wordt behandeld voor HIV, kan het lastig zijn te bepalen of een symptoom een bijwerking is van dit medicijn of van andere medicijnen die u gebruikt, of een effect is van de ziekte HIV zelf. Het is daarom erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand met uw arts te bespreken.
Zelfs patiënten die het HLA-B*5701-gen niet hebben, kunnen een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie) ontwikkelen. Dit wordt beschreven in deze bijsluiter onder de kop “Overgevoeligheidsreacties”.
Het is van groot belang dat u de informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Naast de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor dit medicijn, kunnen zich ook andere aandoeningen ontwikkelen tijdens HIV-combinatietherapie.
Het is belangrijk om de informatie verderop in deze rubriek onder de kop “Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV” te lezen.
Overgevoeligheidsreacties
Noord Ierland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg / 300 mg Film-coated Tablets |
Oostenrijk: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg - Filmtabletten |
België: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600mg/300mg filmomhulde tabletten |
Bulgarije: | CaH/03 600 mg/300 mg CHJIMHPAHK |
Cyprus: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Duitsland: | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten |
Denemarken: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Estland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Spanje: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Finland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, kalvopäällysteiset tabletit |
Kroatië: | Abakavir lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom oblozene tablete |
Ierland: | Abacavir/Lamivudine Rowex 600mg/300mg Film- coated tablets |
Italië: | Abacavir e Lamivudina Sandoz |
Letland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600mg/300 mg plèvele dengtos tabletés |
Nederland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten |
Polen: | Abacavir + Lamivudine Sandoz |
Portugal: | Abacavir + Lamivudina Sandoz |
Roemenië: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate |
Zweden: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, filmdragerade tabletter |
Slovenië: | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko oblozene tablete |
Dit medicijn bevat abacavir (dit is ook een werkzame stof in medicijnen zoals Trizivir, Triumeq en Ziagen). Abacavir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken, die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd. Deze overgevoeligheidsreacties worden vaker gezien bij mensen die medicijnen met abacavir gebruiken.
Welke patiënten krijgen deze reactie?
Iedereen die dit medicijn inneemt, kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, die levensbedreigend kan zijn als wordt doorgegaan met het innemen van dit medicijn.
De kans dat u deze reactie krijgt, is groter als u het zogeheten HLA-B*5701-gen heeft (maar zelfs als u dit gen niet heeft, kunt u een reactie krijgen). U dient te zijn getest op dit gen voordat dit medicijn aan u werd voorgeschreven. Als u weet dat u dit gen heeft, vertel dat dan aan uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Ongeveer 3 tot 4 op de 100 patiënten die in klinisch onderzoek werden behandeld met abacavir en niet het HLA-B*5701-gen hadden, ontwikkelden een overgevoeligheidsreactie.
Wat zijn de symptomen?
De meest voorkomende symptomen zijn:
koorts (temperatuurverhoging) en huiduitslag.
Andere vaak voorkomende symptomen zijn:
Andere symptomen zijn onder andere:
gewrichtspijn of spierpijn, gezwollen nek, kortademigheid, keelpijn, hoesten, af en toe hoofdpijn, oogontsteking (conjunctivitis), mondzweren, lage bloeddruk, tintelingen of een doof gevoel in de handen of voeten.
Wanneer treden deze reacties op?
Overgevoeligheidsreacties kunnen beginnen op elk moment van de behandeling met dit medicijn, maar de kans erop is het grootst tijdens de eerste 6 weken van de behandeling.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u:
1. huiduitslag krijgt, OF
1.
symptomen krijgt uit ten minste twee van de volgende groepen:
-
koorts
-
kortademigheid, keelpijn of hoesten
-
misselijkheid of braken, diarree of buikpijn
-
ernstige vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn.
Uw arts kan u aanraden om te stoppen met dit medicijn.
Als u gestopt bent met het innemen van dit medicijn.
Als u gestopt bent met het innemen van dit medicijn vanwege een overgevoeligheidsreactie, mag
Noord Ierland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg / 300 mg Film-coated Tablets |
Oostenrijk: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg - Filmtabletten |
België: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600mg/300mg filmomhulde tabletten |
Bulgarije: | CaH/03 600 mg/300 mg CHJIMHPAHK |
Cyprus: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Duitsland: | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten |
Denemarken: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Estland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Spanje: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Finland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, kalvopäällysteiset tabletit |
Kroatië: | Abakavir lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom oblozene tablete |
Ierland: | Abacavir/Lamivudine Rowex 600mg/300mg Film- coated tablets |
Italië: | Abacavir e Lamivudina Sandoz |
Letland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600mg/300 mg plèvele dengtos tabletés |
Nederland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten |
Polen: | Abacavir + Lamivudine Sandoz |
Portugal: | Abacavir + Lamivudina Sandoz |
Roemenië: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate |
Zweden: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, filmdragerade tabletter |
Slovenië: | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko oblozene tablete |
u NOOIT MEER dit medicijn gebruiken, of andere medicijnen die abacavir bevatten (bijvoorbeeld Trizivir, Triumeq of Ziagen). Als u dit toch doet, kan uw bloeddruk binnen enkele uren gevaarlijk dalen, wat tot de dood zou kunnen leiden.
Als u gestopt bent met het innemen van dit medicijn, om welke reden dan ook, maar vooral omdat u denkt dat u bijwerkingen heeft, of omdat u een andere ziekte heeft:
Neem dan contact op met uw arts voordat u er opnieuw mee begint. Uw arts zal controleren of uw symptomen in verband stonden met een overgevoeligheidsreactie. Als uw arts denkt dat dit het geval zou kunnen zijn, zal hij/zij u vertellen nooit meer dit medicijn te gebruiken, of een ander medicijn dat abacavir bevat (bijvoorbeeld Trizivir, Triumeq of Ziagen). Het is belangrijk dat u dit advies opvolgt.
Af en toe zijn overgevoeligheidsreacties opgetreden bij patiënten die opnieuw startten met medicijnen die abacavir bevatten, maar die slechts één symptoom van de Waarschuwingskaart hadden voordat de behandeling werd gestopt.
Zeer zelden krijgen patiënten die in het verleden abacavir bevattende medicijnen hebben gebruikt zonder symptomen van overgevoeligheid, een overgevoeligheidsreactie wanneer zij deze medicijnen opnieuw gaan gebruiken.
Als uw arts u adviseert dat u opnieuw kunt beginnen met dit medicijn, kan hij/zij u vragen om de eerste doses te nemen op een plek waar snel medische hulp verleend kan worden als u dat nodig heeft.
Als u overgevoelig bent voor abacavir/lamivudine, breng dan al uw ongebruikte tabletten van dit medicijn terug, zodat ze veilig vernietigd kunnen worden. Vraag uw arts of apotheker om advies.
In de verpakking van dit medicijn zit een Waarschuwingskaart om u en medische hulpverleners opmerkzaam te maken op overgevoeligheidsreacties. Deze kaart bevat belangrijke veiligheidsinformatie, draag hem altijd bij u.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
-
overgevoeligheidsreactie
-
hoofdpijn
-
braken
-
misselijkheid
-
diarree
-
buikpijn
-
verlies van eetlust
-
vermoeidheid, gebrek aan energie
-
koorts (temperatuurverhoging)
-
algeheel gevoel van ziek zijn
-
moeite met slapen (insomnia)
-
spierpijn of -gevoeligheid
-
gewrichtspijn
Noord Ierland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg / 300 mg Film-coated Tablets |
Oostenrijk: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg - Filmtabletten |
België: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600mg/300mg filmomhulde tabletten |
Bulgarije: | CaH/03 600 mg/300 mg CHJIMHPAHK |
Cyprus: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Duitsland: | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten |
Denemarken: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Estland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Spanje: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Finland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, kalvopäällysteiset tabletit |
Kroatië: | Abakavir lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom oblozene tablete |
Ierland: | Abacavir/Lamivudine Rowex 600mg/300mg Film- coated tablets |
Italië: | Abacavir e Lamivudina Sandoz |
Letland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600mg/300 mg plèvele dengtos tabletés |
Nederland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten |
Polen: | Abacavir + Lamivudine Sandoz |
Portugal: | Abacavir + Lamivudina Sandoz |
Roemenië: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate |
Zweden: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, filmdragerade tabletter |
Slovenië: | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko oblozene tablete |
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers en kunnen aangetoond worden in bloedtesten:
-
een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
-
een toename van het gehalte aan leverenzymen
-
een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie).
Zelden voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers:
-
leveraandoeningen zoals geelzucht, een vergrote lever of leververvetting, ontsteking
(hepatitis)
-
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
-
afbraak van spierweefsel.
Zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
toename van een enzym dat amylase genoemd wordt.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
-
doof gevoel, tintelend gevoel in de huid
-
gevoel van zwakheid in de ledematen
-
huiduitslag, waarbij blaren gevormd kunnen worden die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere plek in het midden met daaromheen een bleker gebied met een donkere ring aan de rand) (erythema multiforme)
-
een uitgebreide uitslag met blaren en een vervellende huid, in het bijzonder rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (syndroom van Stevens-Johnson) en een ernstigere vorm, die vervelling van meer dan 30% van het lichaamsoppervlak veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse)
-
lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed).
Als u één van deze symptomen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (aplasie van de erytropoëse).
Als u bijwerkingen krijgt
Neem contact op met uw arts of apotheker als één van de bijwerkingen ernstig of onaangenaam wordt, of als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan.
Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV
Noord Ierland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg / 300 mg Film-coated Tablets |
Oostenrijk: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg - Filmtabletten |
België: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600mg/300mg filmomhulde tabletten |
Bulgarije: | CaH/03 600 mg/300 mg CHJIMHPAHK |
Cyprus: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Duitsland: | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten |
Denemarken: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Estland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Spanje: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Finland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, kalvopäällysteiset tabletit |
Kroatië: | Abakavir lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom oblozene tablete |
Ierland: | Abacavir/Lamivudine Rowex 600mg/300mg Film- coated tablets |
Italië: | Abacavir e Lamivudina Sandoz |
Letland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600mg/300 mg plèvele dengtos tabletés |
Nederland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten |
Polen: | Abacavir + Lamivudine Sandoz |
Portugal: | Abacavir + Lamivudina Sandoz |
Roemenië: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate |
Zweden: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, filmdragerade tabletter |
Slovenië: | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko oblozene tablete |
Combinatietherapie, zoals abacavir/lamivudine, kan ertoe leiden dat andere aandoeningen zich ontwikkelen tijdens de HIV-behandeling.
Symptomen van infectie en ontsteking
Oude infecties kunnen opnieuw de kop opsteken
Patiënten met een vergevorderde HIV-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben een grotere kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties). Zulke infecties kunnen ‘slapend’ zijn geweest en niet zijn opgemerkt door het zwakke immuunsysteem voordat de behandeling werd gestart. Nadat de behandeling gestart is, wordt het immuunsysteem sterker en kan het de infecties aanvallen; dit kan symptomen van infectie of ontsteking veroorzaken. Normaal gesproken zijn de symptomen onder meer koorts, plus enkele van de volgende:
In zeldzame gevallen kan het immuunsysteem, als het sterker wordt, ook gezond lichaamsweefsel aanvallen (auto-immuunziekten). De symptomen van auto-immuunziekten kunnen zich vele maanden nadat u bent gestart met het innemen van medicijnen voor uw HIV-infectie, ontwikkelen. Deze symptomen kunnen onder meer zijn:
-
hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag) of beven
-
hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
-
zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar de romp verplaatst.
Als u symptomen krijgt die wijzen op een infectie of ontsteking of als u een van de hierboven genoemde symptomen krijgt:
Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Neem geen andere medicijnen tegen de infectie zonder uw arts te raadplegen.
U kunt problemen krijgen met uw botten
Sommige patiënten die HIV-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die osteonecrose genoemd wordt. Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een verminderde bloedtoevoer naar het bot. Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als ze:
-
gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad
-
ook medicijnen tegen ontstekingen, corticosteroïden genoemd, nemen
-
alcohol drinken
-
een zeer zwak immuunsysteem hebben
-
overgewicht hebben.
Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
-
stijfheid in de gewrichten
-
pijn (vooral in de heup, knie of schouder)
-
moeite met bewegen.
Als u één van deze symptomen opmerkt:
Noord Ierland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg / 300 mg Film-coated Tablets |
Oostenrijk: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg - Filmtabletten |
België: | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600mg/300mg filmomhulde tabletten |
Bulgarije: | CaH/03 600 mg/300 mg CHJIMHPAHK |
Cyprus: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Duitsland: | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten |
Denemarken: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Estland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz |
Spanje: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Finland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, kalvopäällysteiset tabletit |
Kroatië: | Abakavir lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom oblozene tablete |
Ierland: | Abacavir/Lamivudine Rowex 600mg/300mg Film- coated tablets |
Italië: | Abacavir e Lamivudina Sandoz |
Letland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600mg/300 mg plèvele dengtos tabletés |
Nederland: | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten |
Polen: | Abacavir + Lamivudine Sandoz |
Portugal: | Abacavir + Lamivudina Sandoz |
Roemenië: | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate |
Zweden: | Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, filmdragerade tabletter |
Slovenië: | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko oblozene tablete |
Neem contact op met uw arts
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.