Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg, dispergeerbare tabletten

Geneesmiddelengroep

Acetylsalicylzuur (ook wel bekend als aspirine) behoort tot de groep van de bloedplaatjes- aggregatieremmers. Deze middelen remmen de samenklontering van bloedplaatjes en daarmee de stolling van het bloed.

Gebruiken

• om herhaling van een beroerte te voorkomen.
• om voorbijgaande doorbloedingsstoornissen van de hersenen (TIA) mits bloedingen in de hersenen zijn uitgesloten te voorkomen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U kreeg als maagpatiënt bij eerder gebruik maagpijn of heeft last van maag/darmbloedingen.
• U lijdt aan een maagzweer.
• U bent allergisch (overgevoelig) voor salicylzuurverbindingen of soortgelijke pijnstillende middelen (dit geldt voor sommige astma-patiënten; zij kunnen een aanval krijgen of flauwvallen), of u bent

Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg, dispergeerbare tabletten	RVG 102604
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter		Rev.nr. 2002	Pag. 2 van 6

overgevoelig voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U lijdt aan leveraandoeningen of ernstige nierklachten.
• U lijdt aan een neiging tot bloeden of stoornissen in de bloedstolling (zoals hemofilie en hypotrombinemie).
• U heeft een hersenbloeding gehad.
• U lijdt aan ernstig hartfalen.
• U neemt meer dan 100 mg acetylsalicylzuur per dag en u bent in de laatste drie maanden van uw zwangerschap.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Gebruik dit middel niet kort voor of na operatieve ingrepen, zoals het trekken van tanden of kiezen; overleg met uw (tand)arts of apotheker. Neem geen acetylsaIicylzuur in kort voor of na alcoholgebruik.
• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen kan optreden als u lijdt (of hebt geleden) aan astma of allergische aandoeningen.
• Wanneer u een verminderde leverfunctie heeft (zie ook “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken”)
• Wanneer u een verminderde nierfunctie of verminderde bloedcirculatie heeft (bv. bij een aandoening van de bloedvaten van de nieren, onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen), bij een grote operatie, bij bloedvergiftiging of bij grote bloedingen).
• Als u last krijgt van maagdarmklachten (zie rubriek 4). In dit geval kan uw arts overwegen om u een maagbeschermer voor te schrijven.
• Als u andere geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op de vorming van bloedstolsels: middelen die de vorming van bloedstolsels tegengaan (anticoagulantia), middelen die bloedstolsels oplossen (trombolytica), pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s) en selectieve serotonineheropnameremmers (antidepressiva).
• Geef dit middel slechts op uitdrukkelijk advies van uw arts aan kinderen met verschijnselen van waterpokken of griep. Mocht er tijdens de behandeling sprake zijn van langdurig overgeven, bewustzijnsverlaging of abnormaal gedrag, dan kan dit duiden op het syndroom van Reye, een zeer zeldzaam voorkomende maar onder bepaalde omstandigheden levensgevaarlijke ziekte, waarbij onmiddellijk ingrijpen door een arts noodzakelijk is.
• Als u lijdt aan een tekort van het enzym glucose-6-fosfaat-dehydrogenase. Door een verhoogde gevoeligheid kunnen hoge doses acetylsalicylzuur in zeldzame gevallen afbraak van het bloed veroorzaken. Dit kan versterkt worden door bv. een hoge dosis van het middel, koorts en acute infecties.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.

Kinderen en jongeren tot 16 jaar

Dit geneesmiddel mag bij kinderen en jongeren tot 16 jaar uitsluitend op advies van uw arts gebruikt worden. Indien het kind tijdens aandoeningen last heeft van langdurig overgeven, bewustzijnsverlaging of gedragsstoornissen, kan dit duiden op een ernstige ziekte (syndroom van Reye) waarbij de arts direct moet ingrijpen.

Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg, dispergeerbare tabletten	RVG 102604
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter		Rev.nr. 2002	Pag. 3 van 6

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Acetylsalicylzuur Neuro 30 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Acetylsalicylzuur vertoont een wisselwerking met de volgende geneesmiddelen:

• het versterkt de werking van antistollingsmiddelen (bloedverdunners) en bloedsuikerverlagende middelen (sulfonylureumderivaten);
• bij gelijktijdig gebruik met bijnierschorshormonen (corticosteroïden) (met o.a. een ontstekings- remmende werking), pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s) of selectieve serotonineheropnameremmers (antidepressiva) is de kans op bloedingen, voornamelijk in het maagdarmkanaal verhoogd;
• het versterkt de bijwerkingen van methotrexaat (een middel dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker, reuma of ernstige psoriasis);
• het vermindert de werking van spironolacton, furosemide en middelen die gebruikt worden bij jicht (uricosurica).
• Metamizol (middel tegen pijn en koorts) kan het effect van acetylsalicylzuur op het aan elkaar kleven van de bloedcellen en het vormen van een bloedstolsel (plaatjesaggregatie) verminderen als ze tegelijkertijd worden gebruikt. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis aspirine gebruiken voor het voorkomen van hartklachten.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Acetylsalicylzuur mag niet gelijktijdig gebruikt worden met alcohol, omdat het de kans op maagdarmbloedingen verhoogt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap mag u acetylsalicylzuur alleen gebruiken als uw arts dit noodzakelijk vindt, omdat er in deze periode een verhoogd risico bestaat op miskramen en het ontstaan van bepaalde lichamelijke afwijkingen van het hart en de buikwand bij het ongeboren kind.

Als u zwanger probeert te worden en u wilt acetylsalicylzuur gaan gebruiken overleg dan eerst met uw arts.

Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag acetylsalicylzuur niet worden gebruikt. Zowel bij de moeder als bij het ongeboren kind kunnen door het gebruik van acetylsalicylzuur bijwerkingen ontstaan. Bij de moeder kunnen onder andere bloedingen en toename in de duur van de zwangerschap en van de bevalling optreden. Bij het kind kunnen bloedingen en afwijkingen aan hart, longen en nieren optreden.

Borstvoeding

Bij regelmatig gebruik van acetylsalicylzuur dient het geven van borstvoeding te worden gestaakt aangezien de actieve bestanddelen van acetylsalicylzuur in kleine hoeveelheden overgaan in de moedermelk. Na eenmalig gebruik is onderbreking van de borstvoeding niet nodig.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg, dispergeerbare tabletten	RVG 102604
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter		Rev.nr. 2002	Pag. 4 van 6

Dit middel heeft waarschijnlijk geen effect op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.

Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering en wijze van gebruik

Uw arts zal een persoonlijke, aan uw klachten aangepaste dosering voorschrijven. 120 mg (4 tabletten) op de eerste dag, daarna 30 mg (1 tablet) per dag (=24 uur). De tabletten zijn voorbehouden voor volwassenen.

Er bestaat nog onzekerheid over de duur van de behandeling, maar over het algemeen zal uw arts u een langdurige behandeling voorschrijven.

De dispergeerbare tabletten in water (½ glas) uiteen laten vallen, goed omroeren en opdrinken. De tabletten bij voorkeur 's morgens op een nuchtere maag of tenminste een half uur voor de maaltijd innemen om een snel effect te verkrijgen. Bij langdurig gebruik van hoge doseringen of bij maagdarmklachten kunnen de tabletten tijdens of vlak na de maaltijd worden ingenomen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel van Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bij een overdosering van acetylsalicylzuur kunnen de volgende verschijnselen optreden: hyperventilatie, transpireren, duizeligheid, hoofdpijn, onrust, stuipen, dingen zien die er niet zijn, oorsuizen, verwardheid, misselijkheid en braken, maagpijn.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem nooit een dubbele dosis van Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg om zo de vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:

Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg, dispergeerbare tabletten	RVG 102604
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter		Rev.nr. 2002	Pag. 5 van 6

Vaak (10% of minder, maar meer dan 1%)

• verlengde bloedingstijd
• overgevoeligheidsverschijnselen bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma of allergie
• gestoorde spijsvertering

Soms (1% of minder, maar meer dan 0,1%)

• neusverkoudheid, kortademigheid
• huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes
• maagklachten

Zelden (0,1% of minder, maar meer dan 0,01%)

• zwelling veroorzaakt door allergie, overgevoeligheidsreacties
• bloedvatontsteking met bloedingen
• kramp van de luchtpijptakken, astma aanvallen
• ernstige maagdarmbloedingen, misselijkheid, braken
• ernstige huidreacties (Steven-Johnsons syndroom, Lyells syndroom, purpura, erythema nodosum, erythema multiforme)
• hevige maandstonden

Zeer zelden (0,01% en minder)

• veranderingen in het bloedbeeld (trombocytopenie, granulocytose, aplastische anemie en pancytopenie)
• ziekte van Reye bij volwassenen
• grijze staar
• hersenbloeding

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• gevallen van bloedingen met verlengde bloedingstijd zoals neusbloeding, bloedend tandvlees. De symptomen kunnen voor een periode van 4–8 dagen na het staken van acetylsalicylzuur aanhouden.
• overmaat aan urinezuur in het bloed
• te laag gehalte aan bloedsuiker
• hoofdpijn, duizeligheid
• verminderd gehoor, oorsuizen
• maag- of darmzweren en perforatie
• verminderde leverfunctie
• verminderde nierfunctie

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg, dispergeerbare tabletten	RVG 102604
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter		Rev.nr. 2002	Pag. 6 van 6

Bewaren beneden 25°C in de goed gesloten verpakking.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter “Niet te gebruiken na” of “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur, 30 mg per dispergeerbare tablet.
• De andere stoffen in dit middel zijn aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose (E460), lactose.

Hoe ziet Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Witte tabletten, diameter 6.5 mm, met inscriptie '30'.

Dispergeerbare tabletten in doordrukstrips, 30 stuks.

Dispergeerbare tabletten in polyethyleen- en/of polypropyleen flacons, 90, 100 of 1000 stuks. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Fabrikanten

Pharmachemie B.V., Swensweg , 2031 GA Haarlem, Nederland

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, 13 Pallagi, H-4042 Debrecen, Hongarije

In het register ingeschreven onder
Acetylsalicylzuur Neuro Aurobindo 30 mg, dispergeerbare tabletten	RVG 102604

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2020