Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?
- U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker. Dit kan jeuk, roodheid van de huid of moeilijkheden bij het ademhalen veroorzaken.
- U bent allergisch voor valsartan of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u denkt allergisch te kunnen zijn, vertel het uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
- U heeft ooit ernstige leveraandoeningen of galaandoeningen gehad, zoals levercirrose of cholestase (verstoring of verstopping van de galafvoer).
- U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om dit medicijn vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’).
- U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
- U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
- U lijdt aan hartfalen na een hartaanval.
- U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat.
Als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit medicijn dan niet in en neem contact op met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt:
- als u misselijk bent geweest (overgeven of diarree)
- als u lever- of nieraandoeningen heeft
- als u een niertransplantatie heeft gehad of als u verteld is dat u een vernauwing van de nierslagaders heeft
- als u een aandoening heeft van de bijnier, ook “primair hyperaldosteronisme” genoemd
- als u te maken heeft gehad met hartfalen of als u een hartaanval heeft gehad. Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis. Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert
- als uw arts u verteld heeft dat u een vernauwing heeft van uw hartkleppen (“aorta of mitralis stenose”) of dat de dikte van uw hartspier niet normaal is vergroot (“obstructieve hypertrofische cardiomyopathie” genoemd).
- als u last heeft gehad van zwelling, vooral van het gezicht en de keel, wanneer u andere medicijnen neemt (inclusief zogenaamde angiotensin-converting-enzyme-remmers of ACE-remmers: bepaalde groep bloeddrukverlagende medicijnen). Wanneer u deze klachten krijgt, moet u stoppen met de inname van dit medicijn en onmiddellijk contact opnemen met uw arts. U mag dit medicijn dan nooit meer innemen.
- als u een van de volgende medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
rvg 128195_200_201 PIL 0722.2v.LDren
GERENVOOIEERDE VERSIE
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 7 juli 2022 | |
| 1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 3 |
- een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes- gerelateerde nierproblemen heeft.
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed regelmatig controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?”.
Als een van deze waarschuwingen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van dit medicijn bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt afgeraden.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Amlodipine/Valsartan Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de medicijnen. Dit geldt vooral voor de hieronder vermelde medicijnen:
- ACE-remmers (bepaalde groep bloeddrukverlagende medicijnen) of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”);
- diuretica (een medicijn dat “plastablet” wordt genoemd en dat uw hoeveelheid urine verhoogt);
- lithium (een medicijn dat gebruikt wordt om sommige typen depressie te behandelen);
- kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten en andere stoffen die het kaliumgehalte kunnen verhogen;
- bepaalde soorten pijnstillers die de koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken, die niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen (NSAID’s) of selectieve cyclooxygenase-2 remmers (COX-2 remmers) worden genoemd. Het is mogelijk dat uw arts uw nierfunctie controleert;
- anticonvulsiemedicijnen (medicijnen die een aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen voorkomen, bv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon);
- Sint-Janskruid;
- nitroglycerine en andere nitraten (medicijnen die helpen bij pijn op de borst), of andere stoffen die “vasodilatoren” (vaatverwijders) worden genoemd;
- medicijnen gebruikt voor HIV/AIDS (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
- medicijnen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol);
- medicijnen gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties (zoals rifampicine, erytromycine, claritromycine, talitromycine);
- verapamil, diltiazem (medicijnen voor de behandeling van hartaandoeningen);
- simvastatine (een medicijn dat gebruikt wordt om hoge cholesterolspiegels te behandelen);
rvg 128195_200_201 PIL 0722.2v.LDren
GERENVOOIEERDE VERSIE
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 7 juli 2022 | |
| 1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 4 |
- dantroleen (een infuus voor ernstige afwijkingen van de lichaamstemperatuur);
- medicijnen gebruikt om te beschermen tegen afstoting van transplantaten (ciclosporine).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Personen die dit medicijn innemen mogen geen grapefruit en grapefruitsap eten of drinken. Grapefruit en grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van dit medicijn kan geven.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van dit medicijn voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander medicijn te nemen in plaats van dit medicijn. Dit medicijn wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding. Er is gebleken dat amlodipine in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht kan komen. Een behandeling met dit medicijn voor moeders die borstvoeding geven is niet aanbevolen, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen als u wenst borstvoeding te geven, vooral als uw baby pasgeboren is, of te vroeg geboren werd.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u medicijnen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan u een duizelig gevoel geven. Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Als u niet zeker weet hoe dit medicijn u zal beïnvloeden, bestuur dan geen voertuigen of machines en onderneem geen activiteiten die concentratie vragen.
Amlodipine/Valsartan Teva bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
