Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is atropinesulfaat:
Elke ml van de oplossing voor injectie bevat 0,2 mg atropinesulfaatmonohydraat, overeenkomend met 0,17 mg atropine.
Elke injectiespuit van 5 ml bevat 1 mg atropinesulfaatmonohydraat, overeenkomend met 0,83 mg atropine.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
natriumchloride, geconcentreerd zoutzuur (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Hoe ziet Atropinesulfaat Aguettant eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit geneesmiddel is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een steriele voorgevulde injectiespuit uit polypropyleen van 5 ml.
Dozen van 1, 5, 10, 12 en 20 injectiespuiten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoire AGUETTANT
1, Rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Frankrijk
Fabrikant:
Laboratoire AGUETTANT
1 Rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrijk
Laboratoire AGUETTANT
Lieu-dit “Chantecaille”
07340 CHAMPAGNE
Frankrijk
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: AGUETTANT SA-NV
5/7
Bijsluiter
B.D.C.
Esplanade 1 F 61 B-1020 Brussel
Tel: +32 (0)2 268 66 02 e-mail: aguettant@aguettant.be
In het register ingeschreven onder
RVG 116975
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: Atropinsulfat Aguettant 0,2 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze België: Atropine Sulfate Aguettant 0,2 mg/ml, oplossing voor injectie in
voorgevulde spuit
Duitsland: Atropinsulfat Aguettant 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Frankrijk: Atropine Sulfate Aguettant 0,2 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Ierland: Atropine Sulfate Aguettant 0.2 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
Luxemburg: Atropine Sulfate Aguettant 0,2 mg/ml, solution injectable en seringue pré remplie
Nederland: Atropinesulfaat Aguettant 0,2 mg/ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Verenigd Atropine sulfate 1 mg/5 ml, solution for injection in pre-filled syringe Koninkrijk:
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2022.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl.
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
De voorgevulde spuit is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt. Na gebruik de injectiespuit weggooien. Niet opnieuw gebruiken.
De inhoud van een ongeopende en onbeschadigde blisterverpakking is steriel en mag pas bij gebruik worden geopend.
Het product moet visueel worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring voordat het wordt toegediend. Alleen een heldere, kleurloze oplossing zonder deeltjes of neerslag mag worden gebruikt. Het product mag niet worden gebruikt als de veiligheidsverzegeling op de injectiespuit (plastic dopje op het uiteinde) verbroken is.
Het buitenoppervlak van de injectiespuit is steriel tot de blisterverpakking wordt geopend.
-
Haal de voorgevulde spuit uit de steriele blisterverpakking.
1.
Druk op de zuiger om de stop los te maken.
6/7
Bijsluiter
-
Draai de dop aan het uiteinde eraf om de verzegeling te verbreken.
-
Controleer of de verzegeling van de spuit (plastic dopje op het uiteinde en verzegeling onder het dopje) volledig verwijderd is. Als dit niet het geval is, plaatst u de dop terug en draait u opnieuw.
-
Verwijder de lucht door voorzichtig op de zuiger te drukken.
-
Sluit de injectiespuit aan op de vasculaire toegangspoort of de naald. Druk op de zuiger om de vereiste hoeveelheid te injecteren.
De maat van de naald die geschikt is voor gebruik met de injectiespuit is 23 tot 20 gauge voor intraveneuze toediening en 23 tot 21 gauge voor intramusculaire toediening.
7/7