De werkzame stof in dit middel is capecitabine
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine
De andere stoffen in dit middel zijn:
De tabletkern: watervrije lactose, natriumcroscarmellose, hypromellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
Het omhulsel van de tablet: hypromellose, titaniumdioxide (E171), geel en rood ijzeroxide (E172), talk.
Capecitabine Intas 150 mg tabletten zijn lichtperzikkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten van ongeveer 11,4 mm lang en 5,3 mm breed, aan de ene kant gemerkt met ‘150’ en zonder opdruk aan de andere kant.
Capecitabine Intas 500 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten van ongeveer 15,9 mm lang en 8,4 mm breed, aan de ene kant gemerkt met
‘500’ en zonder opdruk aan de andere kant.
Capecitabine Intas is verkrijgbaar in blisterstrips (Aluminium-aluminium of PVC/PVdC-aluminium) met 30, 60 of 120 filmomhulde tabletten.
Niet alle vernoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Intas Pharmaceuticals Limited Sage House,
319, Pinner road North Harrow Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Fabrikant:
Accord Healthcare Limited,
1st floor, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk of
Pharmacare Premium Limited,
HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta
In het register ingeschreven onder:
RVG 110074
RVG 110075
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat | : | Naam van het geneesmiddel |
CZ | : | Capecitabine Intas 150mg/500mg potahované tablety |
DE | : Capecitabine Intas 150mg/500mg Filmtabletten |
DK | : Capecitabine Intas 150mg/500mg Filmovertrukne tabletter |
FR | : Capecitabine Intas 150mg/500mg comprimé pelliculé |
IT | : Capecitabina Intas 150mg/500mg compresse rivestite con film |
PL | : Capecitabine Intas |
NL | : Capecitabine Intas 150mg/500mg filmomhulde tabletten |
SE | : Capecitabine Intas 150mg/500mg Filmdragerade tabletter |
SK | : Capecitabine Intas 150mg/500mg Filmom obalené tablety |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2013