Welke stoffen zitten er in Coloxet
De werkzame stof in dit middel is capecitabine
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg capecitabine
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine
- De andere stoffen zijn:
- Tabletkern: watervrije lactose, croscarmellose natrium, hypromellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
- Tabletomhulling (voor 150mg): hypromellose, titaniumdioxide (E171), geel en rood ijzeroxide (E172), talk.
- Tabletomhulling (voor 300mg): hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk.
- Tabletomhulling (voor 500mg): hypromellose, titaniumdioxide (E171), geel en rood ijzeroxide (E172), talk.
Hoe ziet Coloxet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Coloxet 150 mg filmomhulde tablet is een licht perzikkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tablet met een lengte van ongeveer 11,4 mm en een breedte van 5,3, aan de ene kant gemerkt met “150” en aan de andere kant zonder markering.
Coloxet 300 mg filmomhulde tablet is een witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tablet met een lengte van ongeveer 14,6 mm en een breedte van 6,7 mm, aan de ene kant gemerkt met ‘300’ en aan de andere kant zonder markering.
Coloxet 500 mg filmomhulde tablet is een perzikkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tablet met een lengte van ongeveer 15,9 en een breedte van 8,4 mm, aan de ene kant gemerkt met “500” en aan de andere kant zonder markering.
Coloxet is verkrijgbaar in een blisterverpakking (aluminium-aluminium en PVC/PVdC-aluminium) met 30, 60 of 120 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38.
1106 Budapest Hongarije
Fabrikant
Accord Healthcare Limited,
Sage house, 319 Pinner road, Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk of
Pharmacare Premium Limited,
HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Naam van de lidstaat | Fantasienaam |
NL | Coloxet 150mg/300mg/500mg filmomhulde tabletten |
BG | Coloxet 150mg/300mg/500mg film-coated Tablets |
CZ | Coloxet 150mg/300mg/500mg, potahované tablety |
HU | Coloxet 150mg/300mg/500mg filmtabletta |
PL | Coloxet |
RO | Coloxet 150mg/300mg/500mg, comprimate filmate |
SK | Coloxet 150mg/300mg/500mg |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013