Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
STOP onmiddellijk met het gebruik van Xeloda en neem contact op met uw arts als u een van de volgende klachten krijgt:
-
Diarree: als u elke dag een toename van 4 of meer ontlastingen heeft in vergelijking tot uw normale ontlasting of als u ’s nachts diarree heeft.
-
Overgeven: als u in een periode van 24 uur meer dan één keer moetovergeven.
-
Misselijkheid: als u uw eetlust verliest en de hoeveelheid voedsel die u elke dag eet veel minder is dan normaal.
-
Stomatitis: als de mond en/of keel pijnlijk, rood of gezwollen is of als u zweren in de mond en/of keel heeft.
-
Hand-voet-huidreactie: als de handen en/of de voeten pijnlijk, gezwollen of rood zijn, of tintelen.
-
Koorts: als u een temperatuur heeft van 38 C of hoger.
-
Infectie: als u tekenen heeft van een infectie, veroorzaakt door bacteriën, virussen, of andere organismen.
-
Pijn op de borst: als u pijn heeft in het midden van uw borst, vooral tijdens inspanning.
-
Stevens-johnsonsyndroom: als u pijnlijke rode of paarse huiduitslag krijgt die zich verspreidt en blaren en/of andere zweren zich ontwikkelen op de slijmvliezen (zoals mond en lippen), vooral als u eerder last heeft gehad van lichtgevoeligheid, infecties van de luchtwegen (zoals bronchitis) en/of koorts.
Angio-oedeem: roep meteen medische hulp in als u één of meer van de volgende symptomen opmerkt – mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig: zwelling, voornamelijk van gezicht, lippen, tong of keel, waardoor slikken of ademhalen moeilijk wordt, jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken zijn vanangio-oedeem.
Als ze vroeg worden opgemerkt, verbeteren deze bijwerkingen gewoonlijk binnen 2 tot 3 dagen nadat de behandeling is gestopt. Als de bijwerkingen echter aanhouden, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts kan u vertellen om de behandeling opnieuw te beginnen met een lagere dosis.
Als ernstige stomatitis (zweren in uw mond en/of keel), slijmvliesontsteking, diarree, neutropenie (verhoogd risico op infecties) of neurotoxiciteit (schade aan het zenuwstelsel) optreedt tijdens de eerste cyclus van de behandeling, kan er sprake zijn van DPD-deficiëntie (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
Een hand-voet-huidreactie kan leiden tot het verlies van de vingerafdrukken, wat gevolgen kan hebben voor identificatie door middel van een vingerafdrukscan.
In aanvulling op het bovenstaande, als alleen Xeloda wordt gebruikt, zijn zeer vaak voorkomende bijwerkingen die bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen:
-
buikpijn
-
huiduitslag, droge of jeukende huid
-
vermoeidheid
-
verlies van eetlust (anorexie)
Deze bijwerkingen kunnen ernstig worden; het is daarom belangrijk om altijd onmiddellijk contact met uw arts op te nemen als bij u een bijwerking begint op te treden. Uw arts kan u vertellen de dosering te verlagen en/of de behandeling met Xeloda tijdelijk te staken. Dit verlaagt de kans dat de bijwerking aanhoudt of ernstig wordt.
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
-
daling van het aantal witte of rode bloedcellen (aangetoond met testen)
-
uitdroging, gewichtsverlies
-
slapeloosheid (insomnie), depressie
-
hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, raar gevoel van de huid (gevoelloosheid of gevoel van tinteling), smaakveranderingen
-
irritatie aan het oog, verhoogd tranen van het oog, rode ogen (conjunctivitis)
-
ontsteking van de aderen (tromboflebitis)
-
kortademigheid, neusbloedingen, hoest, loopneus
-
koortslip of andere herpesinfectie
-
infectie van de longen of het ademhalingsstelsel (zoals longontsteking ofbronchitis)
-
bloedingen in de darmen, verstopping, pijn in de bovenbuik, spijsverteringsproblemen, te veel darmgassen, droge mond
-
huiduitslag, haarverlies (alopecia), rode huid, droge huid, jeuk (pruritus), verkleuring van de huid, huidverlies, huidontsteking, nagelproblemen
-
pijn in de gewrichten of in de ledematen, borst of rug
-
koorts, zwelling van de ledematen, ziek voelen
-
leverfunctiestoornis (aangetoond met testen) en verhoogd gehalte bilirubine (uitgescheiden door de lever) in het bloed
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
-
infectie van het bloed, urineweginfectie, infectie van de huid, infecties in de neus en keel, schimmelinfecties (waaronder die in de mond), griep, maag-darmontsteking, abces aan tand of kies
-
bulten onder de huid (lipoom)
-
afname in bloedcellen waaronder bloedplaatjes, bloedverdunning (aangetoond met testen)
-
allergie
-
suikerziekte (diabetes), afname van kaliumgehalte in het bloed, ondervoeding, verhoogde triglyceriden in het bloed
-
verwardheid, paniekaanvallen, depressieve gemoedstoestand, minder zin in seks
-
problemen met praten, verminderd geheugen, verlies van bewegingscoördinatie, verstoring van evenwicht, flauwvallen, zenuwbeschadiging (neuropathie) en problemen met gevoel
-
wazig zien of dubbelzien
-
duizeligheid, oorpijn
onregelmatige hartslag en palpitaties (aritmieën), pijn op de borst en hartaanval(infarct)
-
bloedpropjes in de diepe aderen, hoge of lage bloeddruk, opvliegers, koude ledematen, paarse plekken op de huid
-
bloedpropjes in de longaderen (longembolie), ingeklapte long, ophoesten van bloed, astma, kortademigheid bij inspanning
-
darmafsluiting, vochtophoping in de buikholte, ontsteking van de dunne of dikke darm, de maag of de slokdarm, pijn in de onderbuik, onaangenaam gevoel in de buik, brandend maagzuur (terugstromen van de maaginhoud naar de slokdarm), bloed in de ontlasting
-
geelzucht (geel kleuren van de huid en ogen)
-
huidzweren en blaren, reactie van de huid op zonlicht, rode handpalmen, zwelling of pijn van het gezicht
-
gezwollen gewrichten of stijfheid, pijn in de botten, spierzwakte of -stijfheid
-
vochtophoping in de nieren, vaker plassen tijdens de nacht, incontinentie, bloed in de urine, verhoogd creatininegehalte in bloed (teken van nierfalen)
-
ongebruikelijk bloeden vanuit de vagina
-
zwelling (oedeem), koude rillingen
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
-
vernauwde of geblokkeerde traanbuis (traanbuis stenose)
-
leverfalen
-
ontsteking die disfunctie of blokkering van galsecretie veroorzaakt (cholestatische hepatitis)
-
specifieke veranderingen in het elektrocardiogram (QT-verlenging)
-
bepaalde soorten hartritmestoornissen (waaronder ventrikelfibrilleren, torsade de pointes (een gevaarlijke ritmestoornis die, wanneer niet herkend en verkeerd behandeld, fataal kan aflopen) en trage hartslag)
-
oogontsteking die oogpijn en mogelijk problemen met het zicht veroorzaakt
-
ontsteking van de huid die rode schilferige plekken veroorzaakt door een aandoening van het immuunsysteem
-
zwelling, voornamelijk van gezicht, lippen, tong of keel, jeuk en huiduitslag (angio-oedeem)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
ernstige huidreactie zoals huiduitslag, zweren en blaren waaronder zweren van de mond, neus, genitaliën, handen, voeten en ogen (rode en gezwollen ogen)
Sommige van deze bijwerkingen kunnen vaker voorkomen wanneer capecitabine wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van kanker. Andere bijwerkingen die in deze situatie werden gezien zijn:
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
-
afname in natrium-, magnesium- of calciumgehalte in bloed, verhoogde bloedsuikerspiegel
-
zenuwpijn
-
piepen of zoemen in de oren (tinnitus; oorsuizen), gehoorverlies
-
aderontsteking
-
hikken, verandering van stem
-
pijn of veranderd/abnormaal gevoel in de mond, pijn in de kaak
-
zweten, nachtelijk zweten
-
spierkramp
-
moeite met plassen, bloed of eiwit in de urine
-
blauwe plekken of reactie op de injectieplaats (veroorzaakt door geneesmiddelen die tegelijkertijd via een injectie worden gegeven)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.