Deponit T 5, pleister voor transdermaal gebruik 18,7 mg/9 cm2

Deponit T pleisters w orden toegepast om aanvallen van hartkramp (angina pectoris) te voorkomen.

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor nitraatverbindingen, zoals nitroglycerine of voor één van de andere bestanddelen van Deponit T
• bij acute bloedsomloopstoornissen (bijvoorbeeld shock)
• bij zeer lage bloeddruk
• bij verlaagd bloedvolume (hypovolemie)
• bij shocktoestand ten gevolge van bijv. een hartinfarct
• bij ziekten w aarbij de druk in de hersenen of in het oog verhoogd is

- een hartspierziekte die gepaard gaat met vergroting van het hart (hypertrofische cardiomyopathie)

• ontsteking van het hartzakje (constrictieve pericarditis)
• bij ernstige bloedarmoede
• w anneer u bepaalde geneesmiddelen tegen erectiestoornissen gebruikt, de zogenaamde fosfodiësteraseremmers (bijv. sildenafil (Viagra), vardenafil, tadalafil), omdat deze geneesmiddelen de w erking van Deponit T kunnen versterken.

Wees extra voorzichtig met Deponit T

De pleisters zijn niet geschikt voor de behandeling van een plotseling optredende aanval van hartkramp. Indien tijdens het gebruik van Deponit T pleisters een aanval optreedt, moet deze onderdrukt w orden met een snel w erkend middel, bijvoorbeeld een tablet onder de tong.

Als u recent een hartinfarct heeft gehad of u lijdt aan acuut hartfalen, mag de behandeling met Deponit T alleen onder strikt medisch toezicht w orden ondergaan.

U mag niet plotseling stoppen met de behandeling.

Voorzichtigheid is geboden w anneer u lijdt aan één van de volgende aandoeningen:

• Lage vullingsdruk van het hart
• Vernauw ing van de hartslagader of hartklepafsluiting
• Plotselinge bloeddrukdalingen bij het opstaan

Gew enning, d.w .z. vermindering of verlies van w erkzaamheid, kan optreden w anneer Deponit T pleisters, gedurende een lange periode, 24 uur per dag w ordt gedragen. Om dit te voorkomen, dient u de pleisters alleen overdag te dragen en 's avonds voor het slapen gaan te verw ijderen. Zie verder onder 'Aanw ijzingen voor het gebruik'.

U mag geen zogenaamde fosfodiësterase remmers (zoals sildenafil, vardenafil , tadalafil) gebruiken als u onder behandeling staat met Deponit T. Het bloeddrukverlagend effect w ordt namelijk versterkt door fosfodiësterase remmers, w at kan leiden tot ernstige aandoeningen zoals hartaanvallen. U mag ook niet kortdurend stoppen met Deponit T, om dergelijke geneesmiddelen te gebruiken.

Tijdens de behandeling met Deponit T kan een tijdelijk zuurstoftekort in het bloed (hypoxemie) optreden bij patiënten met een aandoening aan de kransslagaders van het hart.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

De bloeddruk kan versterkt dalen, w anneer u de pleisters tegelijk gebruikt met:

• andere bloedvatverw ijdende stoffen
• bloeddrukverlagende middelen, zoals bètablokkers, calciumantagonisten
• middelen tegen depressies
• alcohol.

De w erking van Deponit T kan verminderen bij gelijktijdig gebruik van middelen tegen reuma (bijv. indometacine). Deponit kan de w erking van bepaalde middelen tegen migraine versterken.

Zogenaamde NSAIDs, behalve acetylsalycylzuur, kunnen de w erking van Deponit T verminderen. Gelijktijdige toediening met amifostine en acetylsalicylzuur kan de w erking van Deponit T versterken. U mag geen fosfodiësterase remmers (zoals sildenafil, vardenafil, tadalafil) gebruiken.

Zw angerschap en borstvoeding

Tijdens de zw angerschap slechts gebruiken na overleg met uw arts.

Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van Deponit T w ordt afgeraden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bij sommige patiënten kan duizeligheid of verlaging van de bloeddruk (na opstaan uit liggende positie) optreden. Dit geldt vooral in het begin van de behandeling en bij gelijktijdig gebruik van alcohol. Als dit het geval is, moet u geen auto rijden of machines gebruiken.

De arts of de apotheker heeft u verteld hoe u Deponit T moet gebruiken. Dit staat ook op het etiket van de apotheek. Houdt u zich strikt aan deze aanw ijzingen.

Hoe moet u Deponit T gebruiken?

De pleister moet 's morgens direct na het opstaan w orden opgeplakt en in de loop van de avond w orden verw ijderd. Soms schrijft de arts het omgekeerde voor: 's avonds voor het slapen gaan een pleister opplakken, die dan in de loop van de ochtend moet w orden afgenomen. Elke pleister moet op hetzelfde tijdstip van de dag w orden aangebracht.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en w erkzaamheid van Deponit T bij kinderen is niet bekend.

Praktische aanw ijzingen

De pleisters moeten pas vlak voor het opplakken uit het zakje w orden gehaald. Het zakje bij één der inkepingen openscheuren (figuur 1).

figuur 1

De pleister uit het zakje nemen, met de harde afdekfolie naar u toegekeerd tussen duim en w ijsvinger van beide handen vastpakken en langs de gegolfde lijn naar achteren ombuigen (figuur 2).

figuur 2

Eén helft van het afdekfolie van de pleister lostrekken en de pleister met de kleefkant op de huid plakken. Verw ijder vervolgens het overgebleven afdekfolie van de pleister. Probeer daarbij de kleeflaag niet met de vingers aan te raken (figuur 3)

figuur 3

Druk de pleister met een vlakke hand goed aan. (figuur 4)

figuur 4

Plak de pleister op een schone en droge plaats aan de linker- of rechterzijde van de borstkas. Eventueel kunnen de pleisters ook aan de binnenkant van de bovenarm of dij w orden geplakt (figuur 5).

figuur 5

De huid ter plaatse moet gaaf zijn en niet teveel behaard. Bij een behaarde huid moeten de haren eerst w orden w eggeknipt. Gebruik geen huidverzorgingsproducten op plaats onder de pleister. Vervolgens de pleister goed aandrukken.

Om huidreacties te voorkomen is het belangrijk dagelijks een andere plaats op de huid te kiezen, bijvoorbeeld afw isselend op de linker- en rechterzijde van de borst, of op de binnenkant van de linker of rechter bovenarm. Wanneer u een plek heeft gekozen, mag deze plek de eerstvolgende 2 tot 3 dagen niet opnieuw gebruikt w orden.

De pleisters hechten goed aan de huid. Douchen, zw emmen en sportbeoefening zijn mogelijk zonder dat de w erkzaamheid van de pleisters verloren gaat. De kleef stoffen van de pleisters zijn niet irriterend. Eventueel op de huid achterblijvende resten van de kleeflaag kunnen gemakkelijk met w asbenzine w orden verw ijderd.

Gebruikte pleisters dienen buiten bereik van kinderen te w orden w eggegooid en mogen niet opnieuw w orden gebruikt.

Welke sterkte Deponit T moet u gebruiken?

In het algemeen w ordt begonnen met 1 pleister Deponit T 5 per dag. Eventueel kan uw arts besluiten de dosering te verhogen tot 1 pleister Deponit T 10 (of 2 pleisters Deponit T 5) of 1 pleister Deponit T 15 (of 1 pleister Deponit 5 en 1 pleister Deponit T 10).

De pleister mag niet w orden doorgeknipt.

Hoelang moet u Deponit T gebruiken?

Uw arts zal u vertellen hoelang u Deponit T zult moeten gebruiken. De behandeling met Deponit T pleisters mag niet plotseling w orden gestopt. Bij overgang op een therapie met een ander geneesmiddel kan het nodig zijn de behandeling met Deponit T nog enige tijd voort te zetten.

Wat u moet doen als u meer van Deponit T heeft gebruikt dan u zou mogen

Bij overdosering zal de bloeddruk te sterk dalen, w aardoor de patiënt kan flauw vallen.

De kans op overdosering is heel klein. Bij een vermoeden van (al dan niet opzettelijke) overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Verw ijder de pleister(s), reinig de huid en leg de patiënt eventueel neer met de benen omhoog.

Wat u moet doen w anneer u bent vergeten Deponit T te gebruiken

Wanneer u uw pleister vergeet op te plakken, kunt u dit in de loop van de dag alsnog doen. 's Avonds dient u de pleister dan voor het slapen gaan te verw ijderen.

In die gevallen w aarbij de arts heeft aanbevolen om de pleister voor het slapen gaan op te plakken, geldt het omgekeerde. Eventueel kan tijdens de nacht alsnog een pleister w orden geplakt, die dan 's morgens moet w orden verw ijderd.

Wanneer te laat w ordt ontdekt dat een pleister vergeten is (na het tijdstip w aarop de pleister normaal verw ijderd w ordt), dient de pleister de volgende dag op het normale tijdstip te w orden aangebracht.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Deponit T bijw erkingen veroorzaken, hoew el niet iedereen deze bijw erkingen krijgt.

Bijw erkingen kunnen:

• Van sommige bijw erkingen is niet bekend hoe vaak zij voorkomen (niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet w orden bepaald)

Bijw erkingen op het hart:

• vaak: versnelde hartslag (tachycardie)
• soms: verergerde symptomen van hartkramp. Bijw erkingen op het zenuw stelsel:
• zeer vaak: hoofdpijn
• vaak: duizeligheid (inclusief duizeligheid als gevolg van het omhoog komen uit een zittende of liggende houding), slaperigheid

Bijw erkingen op de maag en darmen:

• zeer vaak: misselijkheid; braken
• zeer zelden: zuurbranden

Bijw erkingen op de huid:

• soms: allergische contact dermatitis
• zeer zelden: rood w orden van de huid; zeer ernstige allergische reactie w aarbij grote blaren ontstaan

(exfoliatieve dermatitis) Bijw erkingen op de bloedvaten:

• vaak: lage bloeddruk na opstaan uit zittende of liggende houding
• soms: flauw vallen (soms samengaand met hartritmestoornissen)

• zelden: rood w orden van de huid (flush) Bijw erkingen op het ademhalingsstelsel
• niet bekend: zuurstoftekort in het bloed (hypoxemie) Algemene aandoeningen:
• vaak: gevoel van zw akte
• Soms: allergische huidreacties (zoals uitslag, jeuk op de plaats van de pleister, branderig gevoel en rood w orden van de huid. Dit verdw ijnt w anneer de pleister verw ijderd is.); huidirritatie

Onderzoeken: verhoogde hartslag

• Ernstige bloeddrukverlaging die gepaard gaat met misselijkheid, braken, rusteloosheid, bleekheid,

Raadpleeg uw arts bij ernstige klachten of w anneer de klachten langere tijd aanhouden.

Wanneer één van de bijw erkingen ernstig w ordt of als er bij u een bijw erking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Deponit T moet w orden bew aard in de oorspronkelijke verpakking beneden 25°C.

De uiterste gebruiksdatum staat op de verpakking en het zakje vermeld achter de aanduiding 'niet te gebruiken na'. De eerste tw ee cijfers geven de maand aan, de laatste cijfers het jaartal.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Geneesmiddelen dienen niet w eggegooid te w orden via het afvalw ater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker w at u met medicijnen moet doen w anneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

- Het w erkzame bestanddeel is nitroglycerine

Een pleister Deponit T 5 bevat 18,7 mg nitroglycerine per 9 cm2. Een pleister Deponit T 10 bevat 37,4 mg nitroglycerine per 18 cm2. Een pleister Deponit T 15 bevat 56,2 mg nitroglycerine per 27 cm2.

- Het andere bestanddeel is Acrylaat-vinylacetaatcopolymeer.

Hoe ziet Deponit T eruit en w at is de inhoud van de verpakking

Deponit T is een doorzichtige pleister voor gebruik op de huid.

Elke pleister is apart verpakt in een zakje. Elke doos bevat 30 pleisters.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Inschrijving in het register

Deponit T 5 is ingeschreven onder RVG 17464.

Deponit T 10 is ingeschreven onder RVG 17465.

Deponit T 15 is ingeschreven onder RVG 17466.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2012

Voor nadere informatie over Deponit T kunt u contact opnemen met uw arts of apotheker. Gelieve bij klachten het op de verpakking vermelde chargenummer op te geven.