Minitran 5 mg/24 uur, pleister met gereguleerde afgifte

Minitran 5 mg/24 uur, pleister met gereguleerde afgifte
Werkzame stof(fen)Glycerol trinitraat
ToelatingslandNL
VergunninghouderMedcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Toelatingsdatum30.09.2016
ATC-codeC01DA02
Farmacologische groepenVasodilatoren gebruikt bij hartaandoeningen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Minitran wordt gebruikt ter vermijding van aanvallen van hartkramp (angina pectoris), tijdens inspanning en in rust, indien sprake is van een verminderd zuurstofaanbod van de kransslagaders aan het hart (coronair insufficiëntie).

Minitran 5 mg/24 uur zijn pleisters met gereguleerde afgifte, ook wel transdermale therapeutische toedieningssystemen genoemd. Dat wil zeggen dat de nitroglycerine in de pleister zeer gelijkmatig en nauwkeurig wordt afgegeven en door de huid heen in het bloed wordt opgenomen.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
  • U bent allergisch voor nitraatverbindingen
  • U heeft ernstige bloedarmoede
  • U heeft last van ernstige bloeddrukdaling
  • U heeft een ziekte die gepaard gaat met een verhoogde druk binnen de schedel of binnen het oog
  • Bij bepaalde hartaandoeningen als gevolg van verstopping van de bloedvaten (obstructie)
  • Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die gebruikt worden bij erectiestoornissen (fosfodiësterase- 5-remmers) zoals sildenafil. Het bloeddrukverlagend effect van Minitran kan door deze geneesmiddelen worden versterkt. Dit kan leiden tot een ernstige versterkte bloeddrukdaling.
  • Bij plotselinge stoornissen van de bloedsomloop, die gepaard gaan met een sterk verlaagde bloeddruk (shock)
  • U heeft ernstige hypovolemie.
  • Tijdens de behandeling met nitraten zoals Minitran mag u geen riociguat (gebruikt bij hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) gebruiken (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Bij het langdurig dragen op één en dezelfde plaats kan huidirritatie optreden. Plak Minitran daarom regelmatig op een andere plaats. Er zijn wel allergische huidreacties op plaatselijk toegediend nitroglycerine mogelijk, maar deze zijn zeldzaam. Soms kan ter plaatse lichte jeuk of een branderig gevoel optreden. Soms wordt de huid lichtrood, maar dit verdwijnt meestal spontaan binnen enkele uren na

het verwijderen van de pleister.

Een eventuele bloeddrukdaling en gevoel van zwakte kunnen worden opgeheven door de benen hoog te leggen. Bij het optreden van ernstige bloeddrukdaling dient het verwijderen van de pleister overwogen te worden. Neem hiervoor contact op met uw arts of apotheker.

Minitran is niet geschikt voor de behandeling van een plotseling optredende aanval van hartkramp. Indien tijdens het gebruik van Minitran een aanval optreedt, moet deze onderdrukt worden met snelwerkende nitroglycerine voor onder de tong. Minitran mag alleen onder medische toezicht worden toegepast na een recent hartaanval of bij acuut hartfalen.

Het gebruik van Minitran kan aanleiding geven tot verlaagde bloeddruk bij opstaan vanuit een zittende of liggende houding. U dient plotselinge houdingsveranderingen tijdens het begin van de therapie

te vermijden.

Men dient terughoudend te zijn met het gebruik van Minitran bij patiënten met zuurstoftekort als gevolg van bloedarmoede of in combinatie met verstoorde zuurstofwisseling in de longen. Patiënten met

een zuurstoftekort in de hartspier (angina pectoris), een recent hartinfarct of een beroerte, lijden vaak aan een verstoring van de zuurstofwisseling in de longen. Het lichaam zorgt er uit zichzelf voor om

de delen van de longen die slecht functioneren minder te gebruiken. Minitran kan dit herstellende effect van het lichaam tegenwerken.

Bij de behandeling van pijn op de borst ten gevolge van zuurstoftekort van de hartspier (angina pectoris) die veroorzaakt wordt door een bepaalde stoornis in de hartspier waarbij de spieren in de wand van

het hart verdikt zijn (leidend tot hartzwakte) (hypertrofische cardiomyopathie). Door de behandeling met Minitran kan de pijn op de borst ten gevolge van zuurstoftekort van de hartspier (angina pectoris) verergeren. In deze gevallen is gelijktijdige behandeling met aanvullende medicatie wenselijk.

De behandeling met Minitran pleisters mag niet plotseling worden gestopt.

Tijdens herhaald of continu gebruik van langwerkende nitroglycerine, transdermale therapeutische systemen of verwante stoffen bevattende preparaten, kan gewenning voor het preparaat of aanverwante preparaten (nitraten) optreden. Dit kan worden voorkomen door een nitraatvrije periode in acht te nemen. Continue gebruik van Minitran wordt afgeraden.

Bij het ontwikkelen van gewenning voor nitroglycerine kan het effect van nitroglycerine onder de tong gedeeltelijk teniet worden gedaan.

  • Middelen tegen ernstige geestesziekte
  • Dihydroergotamine (geneesmiddel ter b
  • Een groep geneesmiddelen die gebruik symptomen van ontsteking (NSAID’s),
  • Riociguat (een middel gebruikt bij hoge

Zwangerschap, borstvoeding en vrucht Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, w Neem dan contact op met uw arts of apoth

Vruchtbaarheid

Over het effect van Minitran op de vruchtb

Zwangerschap

Als u tijdens de behandeling van Minitran z uw arts over het voortzetten van de behan van Minitran tijdens de zwangerschap afge

Borstvoeding

Als u tijdens de behandeling met Minitran over het voortzetten van de behandeling. H in de moedermelk overgaat.

De voordelen van borstvoeding voor het ki moeten worden afgewogen in de beslissin

Rijvaardigheid en het gebruik van mach Duizeligheid en verlaagde bloeddruk bij sta bij dosisveranderingen optreden en het rea ervaren dienen niet deel te nemen aan het te zijn bij andere werkzaamheden die volle

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoa Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem da

De aanbevolen doseringen zijn allemaal m sterkte beschikbaar.

In het algemeen wordt begonnen met 1 ple kunnen bij onvoldoende resultaat en goed of 1 pleister Minitran 10 mg/24 uur of 1 ple De Minitran pleister moet op een gezonde, bevattende) plek worden aangebracht. De van de huid (behalve armen en benen ben De gekozen plaats mag geen snijwondjes haren weg. Nooit wegscheren!

Breng Minitran niet onmiddellijk na douche droog is.

Het aanbrengen van de pleister gaat als vo

  1. Haal de pleister uit het zakje.
  2. Trek de beschermstrook langzaam los.
  3. Als de beschermstrook gedeeltelijk los i en wijsvinger en trekt men de bescherm
  4. Plak de Minitran pleister op een onbesc bijvoorbeeld aan de zijkant van de bors de palm van de hand gedurende 10-15

Als de pleister eenmaal is aangebracht, ra om te controleren of die wel goed vast zit!

Om verlies van effectiviteit tegen te gaan, di Dit betekent dat de pleister voor de nacht v alleen gedurende de nacht gedragen dient aanvallen van hartkramp aanhouden, dient

Breng de nieuwe Minitran pleister aan op e de borstkas). Pas na enige dagen mag de daarvoor opnieuw gebruikt worden.

Zorg er voor dat ook de gebruikte Minitran Eventuele kleefresten op de huid kunnen Mocht de pleister loslaten, dan moet hij nie - aan de andere zijde van de borstkas - te

De pleisters hechten goed aan de huid. Do dat de werkzaamheid van de pleisters verl

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 Er zijn onvoldoende gegevens over de ver gebruik bij kinderen niet aanbevolen.

Gebruik bij ouderen

Bijwerkingen die zeer vaak kunnen voorkomen zijn (bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

  • misselijkheid
  • overgeven

Een bijwerking die vaak kan voorkomen is (bij minder dan 1 op de 10 patiënten):

hoofdpijn

Bijwerkingen die soms kunnen voorkomen zijn (bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

  • huidontsteking als gevolg van overgevoeligheid op de toedieningsplaats (allergische contactdermatitis)
  • roodheid van de huid op de plaats van toediening (erythema)
  • jeuk (pruritus)
  • brandend gevoel, huidirritatie

Bijwerkingen die zelden kunnen voorkomen zijn (bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):

  • versnelde hartslag (tachycardie)
  • bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie)
  • blozen
  • flauwvallen of een licht gevoel in het hoofd

Een bijwerking die zeer zelden kan voorkomen is (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):

duizeligheid

Bijwerkingen waarvan het niet bekend is hoe vaak deze voorkomen (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Ook de gebruikte en weggegooide pleisters dienen buiten het bereik van kinderen te blijven.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren op een koele en droge plek.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op het sachet en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.

Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

  • De werkzame stof in dit middel is nitroglycerine.
    Een pleister Minitran 5 mg/24 uur van 6,7 cm2 bevat 18,0 mg nitroglycerine. De gemiddelde hoeveelheid die vrijgegeven wordt per 24 uur bedraagt 5 mg.
  • De andere stoffen in dit middel zijn ethyloleaat, glycerolmonolaureaat, copolymeer van isooctylacrylaat, lagedichtheidpolyethyleen en polyesterfilm aan een kant bedekt met silicone.

Hoe ziet Minitran eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Minitran is een pleister in een sachet. Er zitten 30 pleisters in een verpakking.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

3M Health Care Ltd.

Derby Road

Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF

Verenigd Koninkrijk

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

In het register ingeschreven onder: Minitran 5 mg/24 uur, pleister met gereguleerde afgifte

RVG 119350//15864 L.v.h.: Spanje

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2022

Laatst bijgewerkt op 01.09.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Glycerol trinitraat. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Minitran 5 mg/24 uur, pleister met gereguleerde afgifte

Medicijn
Vergunninghouder
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio