Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten

Desloratadine ratiopharm bevat de werkzame stof desloratadine. Dit is een middel tegen overgevoeligheidsreacties (antihistaminicum).

Desloratadine ratiopharm verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten). Deze symptomen zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.

Desloratadine ratiopharm wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze symptomen zijn onder andere jeuk en netelroos.

Desloratadine ratiopharm is aangewezen voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder).

De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• als u een zwakke nierfunctie heeft.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Kinderen

Desloratadine ratiopharm dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Desloratadine ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het gebruik van Desloratadine ratiopharm wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bij de aanbevolen dosis wordt niet verwacht dat Desloratadine ratiopharm uw rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloedt. In zeer zeldzame gevallen kunnen sommige patiënten echter duizeligheid ondervinden, hetgeen uw alertheid kan verminderen. Wanneer dit op u van toepassing is, bestuur dan geen auto of bedien geen machines.

Desloratadine ratiopharm bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder): neem één keer per dag één tablet in.

Slik de gehele tablet met water in, wel of niet bij de maaltijd.

Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine ratiopharm moet innemen.

Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.

Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.

Voor urticaria kan de duur van de behandeling van patiënt tot patiënt verschillen. Volg daarom de instructies van uw arts op.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Neem Desloratadine ratiopharm alleen in zoals het aan u voorgeschreven is. Er worden geen ernstige problemen verwacht met een toevallige overdosis. Als u echter meer Desloratadine ratiopharm inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo vlug mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) zijn ernstige allergische reacties

(ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, netelroos en zwelling) gemeld. Zoek direct medische hulp wanneer dit gebeurt.

Bij volwassenen waren de bijwerkingen ongeveer dezelfde als met een namaaktablet. Echter, vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden vaker gemeld dan met een namaaktablet. Bij jongeren tot 18 jaar was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.

Sinds desloratadine in de handel is gebracht, werden de volgende bijkomende bijwerkingen zeer zelden (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000 gebruikers) gemeld:

• huiduitslag
• palpitaties
• snelle hartslag
• maagpijn
• misselijkheid
• braken
• last van de maag
• diarree
• duizeligheid
• slaperigheid
• niet kunnen slapen
• spierpijn
• hallucinaties
• aanvallen
• rusteloosheid met verhoogde lichaamsbeweging
• leverontsteking
• abnormale leverfunctietesten.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de omdoos en blister na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen:

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Licht uw apotheker in als u een verandering opmerkt aan het uiterlijk van de tabletten.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is desloratadine 5 mg.
• De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: poloxameer type 188, citroenzuur monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium, lactosemonohydraat, talk.

Tabletomhulling: polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol/polyethyleenglycol 3350, talk en indigokarmijn aluminium lake (E132).

Hoe ziet Desloratadine ratiopharm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten.

Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de

Fabrikant

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Duitsland

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Hongarije

Teva UK Limited

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva Santé

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankrijk

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Tsjechië

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Polen

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 25

99-300 Kutno Polen

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A.	ratiopharm S.A. Luxemburg
Tél/Tel: +32 3 820 73 73	Tél/Tel: +35 2 40 37 27
България	Magyarország
Тева Фармасютикълс България ЕООД	Teva Magyarország Zrt.
Teл: +359 2 489 95 82	Tel: +36 1 288 64 00
Česká republika	Malta
ratiopharm CZ s.r.o.	Drugsales Ltd
Tel: +420 251 007 101	Tel: +356 21 419 070/1/2
Danmark	Nederland
Teva Denmark A/S	Teva Nederland B.V.
Tlf.: 44 98 55 11	Tel.: +31 (0) 800 0228400
Deutschland	Norge
ratiopharm GmbH	ratiopharm AS
Tel: +49 731 402 02	Tlf: +47 66 77 55 90
Eesti	Österreich
UAB „Sicor Biotech“ Eesti filiaal	ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +372 661 0801	Tel: +43 1 97 007
Ελλάδα	Polska
Teva Ελλάς Α.Ε.	Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o
Τηλ: +30 210 72 79 099	Tel: +48 22 345 93 00
España	Portugal
ratiopharm España, S.A.	ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos
Tel: +34 91 567 29 70	farmacêuticos Lda
	Tel: +351 21 424 80 00
France	România
Teva Santé	Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tél: +33 01 55 91 78 00	Tel: +40 21 230 65 24
Ireland	Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland	Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +353 42 939 58 92	Tel: +386 1 58 90 390
Ísland	Slovenská republika
Teva UK Limited, Bretland	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +44 1323 501 111	Tel: +421 2 57 267 911
Italia	Suomi/Finland
Teva Italia s.r.l.	ratiopharm Oy
Tel: +39 02 8917981	Puh/Tel: +358 20 180 5900
Κύπρος	Sverige
Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα	Teva Sweden AB
Τηλ: +30 210 72 79 099	Tel: +46 42 12 11 00

Latvija	United Kingdom
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā	Teva UK Limited
Tel: +371 677 849 80	Tel: +44 1323 501 111
Lietuva
UAB "Sicor Biotech"
Tel: +370 5 266 0203

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).