Desloratadine Teva 0,5 mg/ml, drank

Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt. Het helpt uw allergische reactie en de symptomen onder controle te houden.

Desloratadine Teva verlicht symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten). Deze symptomen zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.

Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze symptomen zijn bijvoorbeeld jeuk en netelroos.

Verlichting van deze symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt oppakken en kunt slapen.

DESLORATADINE TEVA 0,5 MG/ML drank

Neem Desloratadine Teva alleen in zoals het aan u voorgeschreven is. Er worden geen ernstige problemen verwacht met een éénmalige overdosis. Als u echter meer Desloratadine Teva inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo vlug mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor loratadine.

Desloratadine Teva is aangewezen voor kinderen van 1 tot en met 11 jaar, adolescenten (12 jaar en ouder) en volwassenen, inclusief ouderen.

• als u een zwakke nierfunctie heeft.

Als dit op u van toepassing is of als u dit niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts voordat u Desloratadine Teva inneemt.

Er zijn geen interacties tussen Desloratadine Teva en andere geneesmiddelen bekend.

Desloratadine Teva kan met of zonder voedsel ingenomen worden.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Het gebruik van Desloratadine Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bij de aanbevolen dosis Desloratadine Teva wordt niet verwacht dat u slaperig of minder waakzaam bent. In zeer zeldzame gevallen kunnen sommige patiënten echter duizeligheid ondervinden, hetgeen hun rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te besturen kan beïnvloeden.

Desloratadine Teva bevat sorbitol

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

DESLORATADINE TEVA 0,5 MG/ML drank

Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: neem één keer per dag 2,5 ml (½ lepel van 5 ml) drank.

Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: neem één keer per dag 5 ml (één lepel van 5 ml) drank.

Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): neem één keer per dag 10 ml (twee lepels van 5 ml) drank.

Gebruik de doseerlepel voor orale toediening die bij de fles met drank wordt meegeleverd, om uw dosis in te nemen.

Slik de dosis drank door en drink daarna een beetje water. U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.

Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine Teva moet innemen.

Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.

Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.

Voor urticaria (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes) kan de duur van de behandeling van patiënt tot patiënt verschillen. Volg daarom de instructies van uw arts op.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

DESLORATADINE TEVA 0,5 MG/ML drank

Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen ongeveer dezelfde als met een namaakoplossing of -tablet. Vaak voorkomende bijwerkingen bij kinderen jonger dan 2 jaar waren echter diarree, koorts en slapeloosheid. Bij volwassenen werd vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn vaker gemeld dan met een namaaktablet.

• Sinds desloratadine in de handel is gebracht, werden zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten en zwelling) en huiduitslag gemeld. Gevallen van hartkloppingen (palpitaties), snelle hartslag, maagpijn, misselijkheid, braken, last van de maag, diarree, duizeligheid, slaperigheid, niet kunnen slapen, spierpijn, hallucinaties, aanvallen, rusteloosheid met verhoogde lichaamsbeweging, leverontsteking en abnormale leverfunctietesten werden eveneens zeer zelden gemeld.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik Desloratadine Teva binnen 2 maanden na het openen van de fles.

Vertel het uw apotheker als u veranderingen in het uiterlijk van de drank opmerkt.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is desloratadine 0,5 mg/ml.
• De andere stoffen in dit middel zijn vloeibare sorbitol (niet-kristalliserend) (E420), propyleenglycol (E1520), sucralose (E955), hypromellose (E464), natriumcitraat (E331), N&A Bubblegum type FL #25685 smaak, watervrij citroenzuur (E330) en gezuiverd water.

DESLORATADINE TEVA 0,5 MG/ML drank

Desloratadine Teva is verkrijgbaar in flessen van 50, 60, 100, 120, 150 ml met een ”duw-en-draai” PP- dop met een gele ring die breekt als de dop eraf wordt gedraaid. Bij alle verpakkingen, wordt een doseerlepel met schaalverdelingen van 2,5 ml en 5 ml meegeleverd.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hongarije

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82

Hongarije

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Nederland

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens

Frankrijk

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Tsjechië

Teva Operations Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow

DESLORATADINE TEVA 0,5 MG/ML drank

Polen

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza

Spanje

Teva Operations Sp. z.o.o

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Polen

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Duitsland

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm

Duitsland

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Nederland

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Stra8e 3, 89079UIm

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 110902

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België	Desloratadine Teva 0,5 mg/ml drank
Bulgarije	Deslotatidine Teva 0.5 mg/ml Перорален разтвор
Cyprus	Desloratadine Teva Pharma B.V. 0,5 mg/ml Πόσιμο
	διάλυμα
Tsjechië	Desloratadin Teva 0,5 mg/ml perorální roztok
Duitsland	Desloratadin-CT 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Denemarken	Desloratidin Teva Pharma
Griekenland	Desloratadine Teva Pharma B.V. 0,5 mg/ml Πόσιμο
	διάλυμα
Spanje	Desloratadina Teva 0,5 mg/ml solución oral EFG
Frankrijk	Desloratadine Oral Solution 0.5mg/ml
Hongarije	Desloratadin Teva 0,5mg/ml belsőleges oldat
	Rvg 110902 PIL 0513.2v.JK

DESLORATADINE TEVA 0,5 MG/ML drank

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2013.

0513.2v.JK