De werkzame stof in dit middel is: diclofenacnatrium.
- Elke 75 mg tablet met gereguleerde afgifte bevat 75 mg diclofenacnatrium.
- Elke 100 mg tablet met gereguleerde afgifte bevat 100 mg diclofenacnatrium.
De andere stoffen in dit middel zijn: colloïdaal watervrij silica, cetylalcohol, magnesiumstearaat, povidon, sucrose, hypromellose, rood ijzeroxide (E172), polysorbaat 80, talk en titaniumdioxide (E171).
Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte zijn lichtroze, enigszins bolle, driehoekige omhulde tabletten met afgeronde kanten.
Doosjes bevatten PVC/aluminium of PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakkingen met 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 of 100x1 tabletten.
Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte zijn roze, enigszins bolle omhulde tabletten met afgeronde kanten.
Doosjes bevatten PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakkingen met 10, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1, 300 of 500 tabletten.
Niet alle verpakkingsgroottes hoeven in de handel gebracht te worden.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Salutas Pharma GmbH
Dieselstraße 5
70839 Gerlingen
Duitsland
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
LEK S.A.
UI. Domaniewska 50 C
PL-02-672 Warschau
Polen
In het register ingeschreven onder:
Diclofenacnatrium Sandoz® retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg is in het register ingeschreven onder RVG 23147
Diclofenacnatrium Sandoz® retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg is in het register ingeschreven onder RVG 23148
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk | Diclofenac Sandoz retard 75 mg - Filmtabletten |
België | Diclofenac Sandoz retard 75 mg tabletten met gereguleerde |
| afgifte |
| Diclofenac Sandoz retard 100 mg tabletten met gereguleerde |
| afgifte |
Nederland | Diclofenacnatrium Sandoz retard 75 |
| Diclofenacnatrium Sandoz retard 100 |
Denemarken | Diclon |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2012