Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is enalaprilmaleaat (5 mg, 10 mg of 20 mg per tablet).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Enalaprilmaleaat CF 5 mg: natriumhydrogeencarbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, talk, magnesiumstearaat
Enalaprilmaleaat CF 10 mg: natriumhydrogeencarbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172)
Enalaprilmaleaat CF 20 mg: natriumhydrogeencarbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172)
Hoe ziet Enalaprilmaleaat CF eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Enalaprilmaleaat CF 5 mg: ronde, witte tabletten met facet, eenzijdig tweedeelbaar. Enalaprilmaleaat CF 10 mg: ronde, rood-bruine tabletten met facet, eenzijdig tweedeelbaar. Enalaprilmaleaat CF 20 mg: ronde, licht-oranje tabletten met facet, eenzijdig tweedeelbaar.
De tableten worden geleverd in blisterverpakkingen (aluminium/OPA-Al-PVC blister) in de verpakkingsgrootten:
Enalaprilmaleaat CF 5 mg en Enalaprilmaleaat CF 10 mg: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 tabletten.
Enalaprilmaleaat CF 20 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland
Fabrikant
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Stadapharm GmbH
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië
Sanico N.V.
Industriezone IV, Veedijk 59
2300 Turnhout
België
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Oostenrijk
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46A
2730 Herlev
Denemarken
In het register ingeschreven onder:
RVG 24499 Enalaprilmaleaat CF 5 mg, tabletten
RVG 24500 Enalaprilmaleaat CF 10 mg, tabletten
RVG 24501 Enalaprilmaleaat CF 20 mg, tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: | Enalapril EG 5, 20 mg tabletten |
Denemarken: | Enacodan |
Duitsland: | Enalapril STADA 2,5, 5, 10, 20 mg Tabletten |
Italië: | Enalapril EG |
Luxemburg: | Enalapril EG 2.5, 5, 10, 20 mg |
Nederland: | Enalaprilmaleaat CF 5, 10, 20 mg tabletten |
Oostenrijk: | Renistad 5, 10, 20 mg Tabletten |
Portugal: | Enapress 2.5, 5, 10, 20 mg comprimidos |
Zweden: | Enalapril Stada |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2012