Zoals alle geneesmiddelen kan Enalaprilmaleaat ratiopharm bijwerkingen veroorzaken.
Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten), vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten), soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten), zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten), zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Soms: bloedarmoede (anemie)
Zelden: tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaand met hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose); tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaand met verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie); tekort aan bloedplaatjes gepaard gaand met blauwe plekken en bloedingsneiging (thrombocytopenie), achteruitgang van de beenmergfunctie (beenmergsuppressie), veranderingen in het aantal bloedcellen (pancytopenie), aandoening van de lymfeklieren (lymfadenopathie), auto-immuunziekten
Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Soms: te laag suikergehalte in het bloed (hypoglycemie)
Zenuwstelselaandoeningen en psychische stoornissen
Vaak: hoofdpijn, depressie
Soms: verwardheid, slaperigheid, slapeloosheid, nervositeit, waarnemen kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder aanleiding (paresthesie), duizeligheid
Zelden: droomstoornis, slaapstoornissen
Oogaandoeningen
Zeer vaak: wazig zien
Hartaandoeningen en bloedvataandoeningen
Zeer vaak: duizeligheid
Vaak: lage bloeddruk (ook bloeddrukverlaging bij snel opstaan), flauwvallen (syncope), hartinfarct of beroerte mogelijk als gevolg van een erg lage bloeddruk bij patiënten met een hoger risico, pijn op de borst, ritmestoornissen, pijn in de hartstreek (angina pectoris),
6 | rvg 32952 PIL 0513.2v.JK |
toegenomen hartslag (tachycardie)
Soms: bloeddrukdaling bij opstaan (orthostatische hypotensie), hartkloppingen Zelden: slechte doorbloeding, met name in de ledematen (syndroom van Raynaud)
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Zeer vaak: hoest
Vaak: kortademigheid (dyspnoe)
Soms: ernstige neusverkoudheid (rinorroe), keelpijn en heesheid, benauwdheid door kramp van de luchtwegspieren (bronchospasme)/astma
Zelden: ontsteking van het neusslijnvlies (rhinitis), ontsteking van de longblaasjes
Maagdarmstelaandoeningen
Zeer vaak: misselijkheid
Vaak: diarree, buikpijn, gewijzigde smaak
Soms: darminhoud kan niet worden voortbewogen (ileus), ontsteking van de alvleesklier, (pancreatitis), braken, gestoorde spijsvertering (dyspepsie), verstopping, gebrek aan eetlust (anorexia), irritaties van de maag, droge mond, maagzweer (ulcus ventriculi)
Zelden: zweertjes in de mond (aften), ontsteking van de tong
Zeer zelden: buikpijn met of zonder misselijkheid en braken (intestinaal angio-oedeem)
Lever- en galaandoeningen
Zelden: leverfunctiestoornissen, ontsteking van de lever (hepatitis) -hetzij van de levercellen of door belemmering van de galafvoer, leverontsteking (hepatitis) met afsterven van levercellen, belemmering van de galafvoer (inclusief geelzucht)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Vaak: uitslag, overgevoeligheid/plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem); angioneurotisch oedeem van het gezicht, ledematen, lippen, tong en/of keel
Soms: zweten, jeuk, galbulten, kaalheid
Zelden: huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige huidontsteking met verlies van opperhuid en haar (dermatitis exfoliativa), ernstige, plotselinge (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse), vocht gevulde blaasjes op de huid (pemphigus), rode verkleuring van de huid met afschilfering (erythrodermie)
Het kan voorkomen dat één of meerdere verschijnselen bij u optreden: koorts, ontsteking van het slijmvlies van de ingewanden, ontsteking van de bloedvaten, spierpijn/ontsteking van de spieren, gewrichtspijn/gewrichtsontsteking, toename van de hoeveelheid witte bloedcellen (leukocytose), toename van een bepaald soort bloedcellen (eosinofilie), huiduitslag, overgevoeligheid voor licht en andere huidverschijnselen.
Nier- en urinewegaandoeningen
Soms: nierfunctiestoornis, nierfalen, eiwitten in de urine (proteïnurie)
Zelden: verminderde urineafscheiding (oligurie)
7 | rvg 32952 PIL 0513.2v.JK |
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Soms: impotentie
Zelden: borstontwikkeling bij de man (gynecomastie)
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer vaak: zwakte Vaak: vermoeidheid
Soms: spierkrampen, roodheid in het gezicht, oorsuizen (tinnitus), malaise, koorts
Onderzoeken
Vaak: teveel kalium in het bloed (hyperkaliëmie) soms zich uitend in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn
Soms: te laag natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie) Zelden: verhoging van de leverenzymen
In de volgende gevallen moet u stoppen met het gebruik van Enalaprilmaleaat ratiopharm en direct contact opnemen met uw arts:
- als u een zwelling aan het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel krijgt met moeilijk ademen of slikken (angioneurotisch oedeem)
- als u gezwollen handen, voeten of enkels krijgt
- als u galbulten krijgt.
Negroïde patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze vorm van reacties op ACE- remmers.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.