Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is enalaprilmaleaat (5 mg, 10 mg of 20 mg per tablet).
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, natriumwaterstofcarbonaat, maïszetmeel, gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat. De 10 mg tablet bevat ook rood ijzeroxide (E172) en de 20 mg tablet bevat ook rood en geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet RENITEC eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De 5-mg-tabletten zijn wit, afgerond driehoekig, met aan de ene zijde een breukstreep* en aan de andere zijde ‘MSD 712’.
De 10-mg-tabletten zijn roodbruin, afgerond driehoekig, met aan de ene zijde een breukstreep* en aan de andere zijde 'MSD 713'.
De 20-mg-tabletten zijn perzikkleurig, afgerond driehoekig, met aan de ene zijde een breukstreep* en aan de andere zijde 'MSD 714'.
*De breukstreep is er om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken en niet voor de verdeling in gelijke doses.
RENITEC wordt geleverd in de volgende verpakkingsgrootten:
RENITEC 5 mg - Aluminium blisterverpakkingen met 2, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1, 50, 60, 98 of 100 tabletten.
RENITEC 10 mg - Aluminium blisterverpakkingen met 28, 30, 49 x 1, 50, 98 of 100 tabletten. RENITEC 20 mg - Aluminium blisterverpakkingen met 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 of 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
SE/H/0404/002-004/IB/26 en II/25
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Tel.: 0800 9999000
E-mail: medicalinfo.nl@merck.com
Fabrikanten
Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Merck Sharp & Dohme Limited
Shotton Lane
Cramlington
Northumberland NE23 3JU
Verenigd Koninkrijk
RENITEC is in het register ingeschreven onder RVG 10575 (5 mg), RVG 10852 (10 mg) en RVG 10576 (20 mg).
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Finland, Frankrijk, Griekenland, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk, Portugal, Spanje,
Zweden:
RENITEC
Duitsland:
XANEF
Italië:
ENAPREN
Verenigd Koninkrijk, Ierland:
INNOVACE
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2012.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, www.cbg-meb.nl.