De werkzame stof in dit middel is enalaprilmaleaat. Elke tablet bevat 5 mg, 10 mg of 20 mg enalaprilmaleaat
De andere stoffen in dit middel zijn natriumwaterstofcarbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, talk, magnesiumstearaat. De 5 mg tabletten bevatten ook hypromellose. De 10 en 20 mg tabletten bevatten ook ijzeroxide (E172).
ENALAPRILMALEAAT TEVA 5 MG ENALAPRILMALEAAT TEVA 10 MG ENALAPRILMALEAAT TEVA 20 MG tabletten
5 mg tabletten: ronde, dubbelbolle, witte tabletten met schuine rand en een breukgleuf aan één kant
10 mg tabletten: ronde, dubbelbolle, roodbruine tabletten met afzonderlijke witte stippen, een schuine rand en een breukgleuf aan één kant.
20 mg tabletten: ronde, dubbelbolle, licht-oranje tabletten met afzonderlijke witte stippen, een schuine rand en een breukgleuf aan één kant
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Enalaprilmaleaat Teva 5 mg, tabletten:
Gelamineerde blisterverpakkingen met 10, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 49, 49x1, 50, 50x1, 60, 90, 98, 98x1, 100 100x1, 120, 120x1 en 500 tabletten
Enalaprilmaleaat Teva 10 mg, tabletten:
Gelamineerde blisterverpakkingen met 10, 28, 28x1, 30, 30x1, 49, 49x1, 50, 50x1, 60, 90, 98, 98x1, 100 en 100x1 tabletten
Enalaprilmaleaat Teva 20 mg, tabletten:
Gelamineerde blisterverpakkingen met 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 49, 49x1, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 112 en 500 tabletten
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder
RVG 25289 (5 mg)
RVG 25290 (10 mg)
RVG 25291 (20 mg)
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Teva Nederland bv Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Duitsland
ENALAPRILMALEAAT TEVA 5 MG ENALAPRILMALEAAT TEVA 10 MG ENALAPRILMALEAAT TEVA 20 MG tabletten
Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80
31-546 Krakow Polen
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland | Enalapril-ratiopharm® 5 mg, 10 mg 20 mg |
Finland | Enalapril-ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti |
Nederland | Enalaprilmaleaat Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg, tabletten |
Oostenrijk | Enalapril “ratiopharm” 5 mg, 10 mg, 20 mg –Tabletten |
Portugal | Enalapril-ratiopharm 5 mg, 20 mg, comprimidos |
Zweden | Enalapril ratiopharm 20 mg tabletter |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in maand oktober 2013.
0913.4v.EV
Als u tijdens uw behandeling met Enalaprilmaleaat Teva de tablet in twee helften dient te breken, is dit de beste manier om dat te doen. Leg de tablet met de breukstreep naar boven op een harde, gladde ondergrond (zoals een bord). Plaats uw wijsvinger (of duimen) elk aan één kant van de breukstreep en druk gelijkmatig en hard.
ENALAPRILMALEAAT TEVA 5 MG ENALAPRILMALEAAT TEVA 10 MG ENALAPRILMALEAAT TEVA 20 MG tabletten
Dit is een schematische weergave van de tablet. De vorm kan licht afwijken van uw tablet.