Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten

Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten behoort tot de groep geneesmiddelen bekend als aromataseremmers. Dit geneesmiddel belemmert een stof, aromatase genoemd, die nodig is bij de aanmaak van de vrouwelijke geslachtshormonen, oestrogenen, vooral bij vrouwen na de overgang. Het verlagen van de oestrogeenspiegels in het lichaam is een manier om hormoongevoelige borstkanker te behandelen.

Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten wordt gebruikt om hormoonafhankelijke borstkanker te behandelen bij vrouwen na de overgang, nadat zij een 2 tot 3-jarige behandeling hebben afgerond met het geneesmiddel tamoxifen.

Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten wordt ook gebruikt om hormoonafhankelijke, gevorderde borstkanker bij vrouwen na de overgang te behandelen wanneer de behandeling met een ander hormonaal medicijn niet voldoende heeft gewerkt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch (overgevoelig) bent of voorheen bent geweest voor exemestaan (de actieve stof in dit middel) of een van de andere stoffen in Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten; Zie rubriek 6 ("Welke stoffen zitten er in dit middel?") voor een volledige lijst van de andere stoffen;
• Als u nog niet in de overgang bent, dat wil zeggen dat u nog iedere maand menstrueert;
• Als u zwanger bent, mogelijk zwanger bent of borstvoeding geeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Voorafgaand aan de behandeling met Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten, zal uw arts eerst vast willen stellen dat u in de overgang bent door het nemen van bloedmonsters;
• Voorafgaand aan het innemen van Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten, moet u uw arts vertellen als u problemen heeft met uw nieren of lever;
• Vertel uw arts indien u lijdt of in het verleden heeft geleden aan een ziekte die de sterkte van de botten aantast. Uw arts zal uw botdichtheid controleren voor en gedurende de behandeling met Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten. Dit soort geneesmiddel verlaagt de vrouwelijke hormoonspiegels wat kan leiden tot ontkalking van de botten, waardoor de sterkte afneemt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Exemestaan Actavis 25 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten mogen niet tegelijkertijd met een hormoonvervangende behandeling (HRT) gebruikt worden.

Onderstaande geneesmiddelen moeten voorzichtig worden gebruikt wanneer u Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten inneemt. Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt zoals:

• Rifampicine (een antibioticum),
• Carbamazepine of fenotoïne (anticonvulsiva voor behandeling van epilepsie),
• Het kruidenmiddel Sint Janskruid (Hypericum perforatum), of preparaten die dit kruid bevatten.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Neem dit middel niet wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft. Wanneer u zwanger bent of denkt dat u het bent, vertel het uw arts.

Bespreek het gebruik van anticonceptie met uw arts wanneer u zwanger kunt worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Heeft u last van sufheid, duizeligheid of krachteloosheid tijdens het gebruik van dit middel, vermijd dan het rijden of het bedienen van machines.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Volwassenen en ouderen

De tabletten dienen na een maaltijd via de mond te worden ingenomen, iedere keer op ongeveer hetzelfde tijdstip. Uw arts zal u vertellen hoe en hoelang u Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten moet innemen. De aanbevolen dosis is een 25 mg tablet dagelijks. Stop niet met het innemen van de tabletten, zelfs als u zich goed voelt, tenzij uw arts dit aangeeft. Indien u naar het ziekenhuis gaat terwijl u dit middel gebruikt, moet u het medisch personeel vertellen welke geneesmiddelen u gebruikt.

Gebruik bij kinderen

Exemestaan Actavis 25 mg filmomhulde tabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Laat het doosje Exemestaan Actavis 25 mg zien.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen. Wanneer u vergeet uw tablet in te nemen, neem deze dan zodra u eraan denkt. Is het echter bijna tijd voor de volgende dosis, neem de tablet dan niet meer in, maar pas op de gebruikelijke tijd.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. In het algemeen wordt dit middel goed verdragen en zijn de bijwerkingen mild tot matig van aard.

De meeste bijwerkingen worden in verband gebracht met een tekort aan oestrogenen (bijvoorbeeld opvliegers).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (betreffen meer dan 1 op 10 personen):

• Slaapproblemen
• Hoofdpijn
• Opvliegers
• Misselijkheid
• Meer zweten
• Spier- en gewrichtspijn (zoals osteoartritis, rugpijn, artritis en gewrichtsstijfheid)
• Vermoeidheid

Vaak voorkomende bijwerkingen (betreffen 1 tot 10 op 100 personen)

• Gebrek aan eetlust
• Ernstige neerslachtigheid (depressie)
• Duizeligheid, carpaal tunnelsyndroom (een combinatie van prikkelingen en tintelingen, gevoelloosheid en pijn in de hele hand behalve in de pink)
• Maagpijn, overgeven, constipatie, slechte spijsvertering, diarree
• Huiduitslag, haaruitval
• Botontkalking waardoor de botten zwakker worden (osteoporose), leidt in sommige gevallen tot botbreuken (breuken of scheuren)
• Pijn, gezwollen handen en voeten

Soms voorkomende bijwerkingen (betreffen 1 tot 10 op 1000 personen)

• Sufheid
• Spierslapte

Ontsteking van de lever kan voorkomen (hepatitis). De symptomen bestaan uit zich in het algemeen niet goed voelen, misselijk zijn, geelzucht (huid en ogen worden geel), jeuk, buikpijn aan de rechterkant en gebrek aan eetlust. Neem direct contact met uw arts op indien u denkt een van deze symptonen waar te nemen.

Als u uw bloed laat testen, wordt er misschien waargenomen dat uw leverfunctie is veranderd. Veranderingen kunnen optreden in het aantal van bepaalde in uw bloed aanwezige bloedcellen (lymphocyten) en bloedplaatjes, in het bijzonder bij patiënten die reeds aan lymfopenie (verlaagd aantal lymfocyten in het bloed) lijden.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Buiten bereik en zicht van kinderen houden.

Er zijn geen speciale voorzorgen bij het bewaren.

Gebruik Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten niet na de vervaldatum die op de kartonnen verpakking en doordrukstrip staat na "niet te gebruiken na". De vervaldatum is de laatste dag van de aangegeven maand.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof is exemestaan. Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg exemestaan.

• De andere bestanddelen zijn: tabletkern: povidone K30, maïszetmeel (gebleekt), zetmeel gepregelatineerd (gedeeltelijk), natriumzetmeelglycolaat type A, microcrystallijne cellulose type 101, talk, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat, polysorbaat 80; Filmomhulsel: polyvinyl alcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd, talk, macrogol 3350, en titanium dioxide (E171).

Hoe ziet Exemestaan Actavis 25 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Exemestaan Actavis 25 mg, filmomhulde tablet is wit, rond, lensvormig, met een uniform voorkomen en gladde randen.

Verpakkingsgrootten:

Per 10, 30, 40, 60, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten verpakt in doordrukstrips.

Mogelijk zijn niet alle verpakkingen beschikbaar.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur, IJsland

Fabrikant:

Actavis S.R.L., B-dul Ion Michalache nr. 11. sector 1 011171, Boekarest, Roemenië

In het register ingeschreven onder nummer RVG 105553

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2011.