Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter,
-
U heeft op dit moment leverproblemen.
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding.
-
U gebruikt medicijnen met een of meer van de volgende werkzame stoffen:
-
itraconazol, ketoconazol, posaconazol of voriconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties)
-
erytromycine, claritromycine of telitromycine (gebruikt voor het behandelen van infecties)
-
hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (hiv-proteaseremmers worden gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties)
-
boceprevir of telaprevir (gebruikt voor het behandelen van hepatitis C-virusinfecties (een ontsteking van de lever))
-
nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie)
-
cobicistat
-
gemfibrozil (gebruikt om cholesterol te verlagen)
-
medicijnen om de afweer van het lichaam minder hard te laten werken (immunosuppressiva) met de werkzame stof ciclosporine, die vaak worden gebruikt na een transplantatie van een orgaan
-
danazol (een door de mens gemaakt (kunstmatig) hormoon voor de behandeling van endometriose, een ziekte waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder komt)
-
U gebruikt een medicijn met de naam fusidinezuur (een medicijn tegen een ontsteking door een bacterie), via de mond of via injectie, of u heeft dit medicijn de afgelopen 7 dagen gebruikt. Fusidinezuur samen met Ezetimibe/Simvastatine Tillomed kan zorgen voor erge problemen met uw spieren (rabdomyolyse).
Gebruik niet meer dan 10 mg/40 mg van dit medicijn als u lomitapide gebruikt (voor de behandeling van een erge en zeldzame erfelijke cholesterolziekte).
Als u niet zeker weet of u een van bovenstaande medicijnen gebruikt, vraag dit dan aan uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts:
-
om al uw medische problemen door te geven, ook allergieën;
-
als u veel alcohol drinkt of een leverziekte heeft of heeft gehad. In dat geval is dit medicijn mogelijk niet geschikt voor u;
-
als u een operatie moet krijgen. Het kan nodig zijn het gebruik van dit medicijn voor een korte tijd te
stoppen;
als u van Aziatische afkomst bent, omdat een andere dosering voor u nodig kan zijn.
Uw arts moet uw bloed onderzoeken voordat u met het gebruik van dit medicijn begint en als u tijdens het gebruik van dit medicijn tekenen van leverproblemen heeft. Dit wordt gedaan om te zien hoe goed uw lever werkt. Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met het gebruik van dit medicijn, om te controleren hoe goed uw lever werkt.
Als u suikerziekte (diabetes) heeft of kans heeft diabetes te krijgen, zal uw arts u goed controleren terwijl u dit medicijn gebruikt. U heeft misschien kans op suikerziekte als u veel suikers en vetten in uw bloed heeft, te zwaar bent en een hoge bloeddruk heeft.
Vertel het aan uw arts als u een erge longziekte heeft.
Gebruik Ezetimibe/Simvastatine Tillomed niet samen met fibraten (medicijnen die het cholesterol verlagen). Het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine samen met fibraten is namelijk niet onderzocht.
Neem direct contact op met uw arts als u tijdens het gebruik van dit medicijn last krijgt van spierpijn, gevoelige spieren of zwakte van de spieren, zonder dat u weet waarom. Spierproblemen kunnen in zeldzame gevallen namelijk erg zijn, zoals afbraak van spieren wat kan zorgen voor nierbeschadiging. In zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses van dit medicijn, vooral bij de dosering van 10 mg/80 mg. De kans op spierafbraak is ook groter bij sommige patiënten. Neem contact op met uw arts als een van de volgende punten voor u geldt:
-
U heeft problemen met de nieren.
-
U heeft problemen met de schildklier.
-
U bent 65 jaar of ouder.
-
U bent een vrouw.
-
U heeft ooit spierproblemen gehad tijdens behandeling met medicijnen om cholesterol te verlagen die statines genoemd worden (zoals simvastatine, atorvastatine of rosuvastatine) of fibraten (zoals gemfibrozil of bezafibraat).
-
U of iemand in uw naaste familie heeft een erfelijke spierziekte.
Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u de hele tijd last heeft van zwakke spieren. Er kunnen extra onderzoeken en medicijnen nodig zijn om erachter te komen wat het probleem is en hoe het behandeld moet worden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 10 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Ezetimibe/Simvastatine Tillomed nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Tillomed samen met een van de volgende medicijnen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige daarvan zijn ook al genoemd in de rubriek hierboven, “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken”).
als u fusidinezuur oraal (via de mond) moet innemen voor de behandeling van een infectie die veroorzaakt wordt door een bacterie, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Tillomed. Uw arts zal u zeggen wanneer het veilig is om weer te starten
met het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Tillomed. Het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Tillomed met fusidinezuur (een soort antibioticum) kan in zeldzame gevallen spierzwakte, gevoeligheid of pijn van de spieren veroorzaken (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse, zie rubriek 4.
-
ciclosporine (vaak gebruikt bij patiënten die een donororgaan hebben gekregen)
-
danazol (een hormoon wat is gemaakt voor de behandeling van endometriose, een ziekte waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder komt)
-
medicijnen met een werkzame stof zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)
-
fibraten met een werkzame stof zoals gemfibrozil en bezafibraat (gebruikt om het cholesterol in het bloed te verlagen)
-
erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica; gebruikt bij de behandeling van ontstekingen door bacteriën)
• hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (voor de behandeling van aids)
-
hepatitis C-antivirale medicijnen zoals boceprevir, telaprevir, elbasvir of grazoprevir (gebruikt voor de behandeling van hepatitis C-virusinfectie)
-
nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie)
-
medicijnen met de werkzame stof cobicistat
-
amiodaron (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag)
-
verapamil, diltiazem of amlodipine (gebruikt tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartziektes)
-
lomitapide (gebruikt voor de behandeling van een erge en zeldzame erfelijke ziekte die te maken heeft met het cholesterol)
-
daptomycine (een medicijn dat gebruikt wordt voor de behandeling van moeilijk te behandelen ontstekingen van de huid en huidweefsels en bacteriëmie (bacteriën in het bloed)). Het is mogelijk dat bijwerkingen die van invloed zijn op de spieren erger kunnen worden als dit medicijn ingenomen wordt tijdens behandeling met simvastatine (bijvoorbeeld Ezetimibe/Simvastatine Tillomed). Uw arts kan besluiten dat u een tijdje stopt met het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Tillomed.
-
hoge doses (1 gram of meer per dag) niacine of nicotinezuur (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen)
-
colchicine (gebruikt voor de behandeling van jicht)
Gebruikt u naast Ezetimibe/Simvastatine Tillomed en bovenstaande medicijnen nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt krijgen.
U moet vooral het gebruik van de volgende medicijnen aan uw arts vertellen:
-
medicijnen met een werkzame stof om ervoor te zorgen dat u geen bloedstolsels krijgt, zoals warfarine, fluindion, fenprocoumon of acenocoumarol (bloedverdunners)
-
colestyramine (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen), omdat dit invloed heeft op hoe ezetimibe/simvastatine werkt
-
fenofibraat (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen)
-
rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose (een ziekte door een bacterie)
-
ticagrelor (bloedplaatjesaggregatieremmer; een medicijn dat ervoor zorgt dat er geen stolsels in het bloed ontstaan).
Vertel elke arts die u een nieuw medicijn geeft, dat u Ezetimibe/Simvastatine Tillomed gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Grapefruitsap bevat een of meer stoffen die van invloed zijn op de afbraak van sommige medicijnen, waaronder dit medicijn. U mag geen grapefruitsap drinken, omdat dit het risico op spierproblemen kan vergroten.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Gebruik dit medicijn dan niet. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit medicijn, stop dan direct met het gebruik en neem contact op met uw arts.
Gebruik dit medicijn niet als u borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of dit medicijn in de moedermelk terecht komt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u medicijnen gaat gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De kans is klein dat dit medicijn invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken. Houdt er wel rekening mee dat sommige gebruikers duizelig kunnen worden na gebruik van dit medicijn. In deze gevallen mag u niet rijden of machines bedienen totdat u zich beter weer voelt.
Ezetimibe/Simvastatine bevat lactose
Dit medicijn bevat een suiker die lactose wordt genoemd. Als uw arts u heeft verteld dat u niet tegen sommige suikers kunt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
Ezetimibe/Simvastatine bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, wat wil zeggen dat het in wezen
“natriumvrij” is.
