Lamotrigal 100 mg, tabletten

ATC-Code
N03AX09
Lamotrigal 100 mg, tabletten

Cipla

Stof(fen)
Lamotrigine
Verdovend
Nee
Farmacologische groep Anti-epileptica

Advertentie

Alles om te weten

Vergunninghouder

Cipla

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Lamotrigal behoort tot een groep van geneesmiddelen die anti-epileptica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen - epilepsie en bipolaire aandoening.

Met Lamotrigal kan epilepsie behandeld worden door het blokkeren van de signalen in de hersenen die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen).

  • Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigal alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Lamotrigal kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optreden bij een toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
  • Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud kan Lamotrigal worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om dergelijke klachten te behandelen. Lamotrigal alleen kan worden gebruikt voor de behandeling van een vorm van epilepsie genaamd typische absence epilepsie.

Met Lamotrigal kan eveneens een bipolaire aandoening behandeld worden.

Personen die lijden aan een bipolaire aandoening (soms manische depressie genoemd) hebben extreme stemmingswisselingen met periodes van manie (opgewondenheid of euforie) afgewisseld

met periodes van depressie (intense droefheid of wanhoop). Voor volwassenen van 18 jaar en ouder kan Lamotrigal worden gebruikt, òf alleen òf in combinatie met andere geneesmiddelen om de periodes van depressie te voorkomen die optreden bij een bipolaire aandoening. Het is nog niet bekend hoe Lamotrigal in de hersenen werkt om dit effect teweeg te brengen.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

als u allergisch (overgevoelig) bent voor lamotrigine of voor één van de andere bestanddelen van Lamotrigal (zie rubriek 6)

Als dit op u van toepassing is:

  • Vertel het uw arts, en gebruik geen Lamotrigal.

Uw arts moet, voordat u Lamotrigal gebruikt, weten:

  • als u nierproblemen hebt
  • als u eerder huiduitslag hebt gekregen nadat u lamotrigine of andere geneesmiddelen tegen epilepsie hebt gebruikt
  • als u al geneesmiddelen gebruikt die lamotrigine bevatten

Als een van deze situaties op u van toepassing is,

Vertel het uw arts; uw arts kan besluiten uw dosering te verlagen, of besluiten dat Lamotrigal niet geschikt is voor u.

Let op voor belangrijke symptomen

Als u één van de onderstaande symptomen ontwikkelt nadat u start met het gebruik van Lamotrigal, roep dan direct hulp in van een arts:

  • een ongewone huidreactie, zoals roodheid of uitslag
  • een zere mond of zere ogen
  • een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of zich suf voelen
  • zwelling rond uw gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, in uw oksel of in uw lies
  • onverwachte bloeding of blauwe plekken, of blauw wordende vingers
  • een zere keel, of meerdere infecties (zoals verkoudheden) dan normaal

Deze symptomen kunnen vooral optreden tijdens de eerste maanden van de behandeling met Lamotrigal, in het bijzonder als u start met een te hoge dosering, als uw dosering te snel wordt verhoogd, of als u Lamotrigal gebruikt samen met een ander geneesmiddel genaamd valproaat. Kinderen zullen vaker dergelijke symptomen vertonen dan volwassenen.

De symptomen die hierboven staan opgesomd kunnen, als ze niet worden behandeld, tot ernstige problemen leiden, zoals orgaanfalen. Ook zijn mogelijk levensbedreigende huidaandoeningen (Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse) gemeld bij gebruik van lamotrigine. Indien u één van deze symptomen opmerkt:

Neem zo snel mogelijk contact op met een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtests te laten uitvoeren, en kan u aanraden te stoppen met het gebruik van Lamotrigal.

Als u al eerder Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft gehad bij gebruik van lamotrigine, mag u in geen geval opnieuw lamotrigine gaan gebruiken.

Gedachten van zelfbeschadiging of zelfmoord

Anti-epileptica worden gebruikt om meerdere ziektes te behandelen, inclusief epilepsie en een bipolaire aandoening.

Mensen met een bipolaire aandoening kunnen soms gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebben.

Als u een bipolaire aandoening heeft, heeft u een meer waarschijnlijke kans om dergelijke gedachten te hebben:

  • als u start met de behandeling
  • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
  • als u jonger bent dan 25 jaar.

Als u op enig moment verontrustende gedachten of ervaringen hebt, of als u merkt dat u zich slechter voelt of nieuwe symptomen ontwikkelt tijdens uw behandeling met Lamotrigal:

  • Neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.

Een klein aantal mensen, dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Lamotrigal, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft, neem dan direct contact op met uw arts.

Als u Lamotrigal gebruikt tegen epilepsie

De aanvallen van sommige vormen van epilepsie kunnen soms erger worden of vaker voorkomen, zelfs als u Lamotrigal gebruikt. Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen krijgen, deze aanvallen kunnen ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken. Als uw aanvallen erger worden of vaker voorkomen, of als u een ernstige aanval krijgt terwijl u Lamotrigal gebruikt:

  • Neem zo snel mogelijk contact op met een arts.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Lamotrigal mag niet worden voorgeschreven aan mensen jonger dan 18 jaar voor de behandeling van een bipolaire aandoening. Geneesmiddelen om depressie en andere geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen verhogen het risico op zelfmoordgedachten en -neigingen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, of als u nieuwe geneesmiddelen gaat gebruiken. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen of voor kruidenpreparaten.

Indien u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosering Lamotrigal controleert. Deze geneesmiddelen zijn onder meer:

  • oxcarbazepine, felbamaat, gabapentine, levetiracetam, pregabaline, topiramaat of zonisamide; dit zijn allemaal middelen die gebruikt worden om epilepsie te behandelen
  • lithium, wordt gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
  • bupropion, wordt gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen of om met

roken te stoppen.

  • Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt.

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Lamotrigal beïnvloeden of kunnen de kans op bijwerkingen vergroten. Deze middelen zijn onder meer:

  • valproaat, wordt gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
  • carbamazepine, wordt gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
  • fenytoïne, primidon of fenobarbital, worden gebruikt om epilepsie te behandelen
  • olanzapine, wordt gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
  • risperidon, wordt gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
  • rifampicine, een antibioticum
  • een combinatie van lopinavir en ritonavir, wordt gebruikt voor de behandeling van een Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) infectie
  • hormonale anticonceptiva, zoals de pil (zie hieronder).
  • Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt, of als u ze gaat gebruiken of als u stopt

met het gebruik ervan.

Hormonale anticonceptiemiddelen (zoals de pil) kunnen van invloed zijn op de manier waarop Lamotrigal werkt

Uw arts kan u adviseren om een bepaald soort hormonaal anticonceptiemiddel te gebruiken, of een andere manier van anticonceptie toe te passen, zoals condooms, een pessarium of een spiraaltje. Als u een hormonaal anticonceptiemiddel zoals de pil gebruikt kan uw arts bloedmonsters bij u afnemen om de hoeveelheid Lamotrigal te controleren. Indien u van plan bent te starten met het gebruik van een hormonaal anticonceptiemiddel:

  • Bespreek het met uw arts, die u zal adviseren over geschikte anticonceptiemethodes.

Lamotrigal kan ook van invloed zijn op de manier waarop hormonale anticonceptiemiddelen werken, hoewel het niet waarschijnlijk is dat deze middelen hierdoor minder effectief worden. Indien u een hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt en u merkt veranderingen op in uw menstruatiepatroon, zoals doorbraakbloedingen of minimale vaginale bloedingen tussen uw menstruaties:

  • Vertel het uw arts. Dit kunnen tekenen zijn dat Lamotrigal de werking van uw anticonceptiemiddel beïnvloedt.

Zwangerschap en borstvoeding

  • Bespreek het met uw arts als u zwanger bent, als u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te gaan worden.

U mag uw epilepsiebehandeling niet stopzetten terwijl u zwanger bent. Er is echter een toegenomen risico op aangeboren afwijkingen bij kinderen van wie de moeder tijdens de zwangerschap Lamotrigal heeft gebruikt.

Deze afwijkingen zijn onder meer gespleten lip of gespleten verhemelte. Uw dokter kan u adviseren om extra foliumzuur te gebruiken als u van plan bent zwanger te worden of als u zwanger bent. Zwangerschap kan de werkzaamheid van Lamotrigal eveneens veranderen, uw arts kan daarom bloedmonsters afnemen om de hoeveelheid Lamotrigal in uw bloed te bepalen en kan eventueel

uw dosering aanpassen.

  • Bespreek het met uw arts als u borstvoeding geeft of als u van plan bent borstvoeding te gaan geven. Het actieve bestanddeel van Lamotrigal wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan van invloed zijn op uw baby. Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding, terwijl u Lamotrigal gebruikt, met u bespreken en zal regelmatig uw baby controleren indien u besluit borstvoeding te geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Lamotrigal kan duizeligheid en dubbelzien veroorzaken.

  • U dient geen auto te rijden of machines te gebruiken tenzij u zeker weet dat Lamotrigal geen invloed heeft op u.

Als u lijdt aan epilepsie, raadpleeg dan uw arts als u wilt autorijden of machines bedienen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lamotrigal

Lamotrigal tabletten bevatten kleine hoeveelheden van een suiker genaamd lactose. Indien u een intolerantie hebt voor lactose of voor andere suikers:

  • Vertel het uw arts en gebruik geen Lamotrigal.

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

Hoeveel Lamotrigal moet u gebruiken

Het kan een tijdje duren voordat de meest geschikte dosering Lamotrigal voor u gevonden is. De dosering die u gebruikt hangt af van:

  • uw leeftijd
  • of u Lamotrigal gebruikt samen met andere geneesmiddelen
  • of u problemen hebt met uw nieren of lever

Uw arts zal eerst een lage dosering voorschrijven, deze dosering vervolgens geleidelijk in enkele weken verhogen, totdat een dosering bereikt wordt die bij u goed werkt (de effectieve dosering).

Gebruik nooit meer Lamotrigal dan uw arts u heeft voorgeschreven.

De gebruikelijke werkzame dosering Lamotrigal voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar bedraagt dagelijks tussen de 100 mg en 400 mg.

Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud hangt de effectieve dosering af van hun lichaamsgewicht -normaal gesproken is het tussen 1 mg en 15 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht van het kind, met een maximum van 400 mg per dag.

Hoe neemt u uw dosis Lamotrigal in

Tabletten:

Neem uw dosering Lamotrigal een- of tweemaal daags in, volgens het advies van uw arts. U kunt Lamotrigal met of zonder voedsel innemen.

Uw arts kan u ook adviseren om te starten of te stoppen met het gebruik van andere geneesmiddelen, afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt en de manier waarop u op de behandeling reageert.

• Neem de tabletten in zijn geheel in. Breek de tabletten niet, kauw er niet op of maak ze niet

fijn.

• Neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven. Neem nooit een gedeelte van

een tablet in.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?Wanneer u teveel Lamotrigal hebt ingenomen:

  • Neem direct contact op met uw arts of apotheker. Laat hen, indien mogelijk, de Lamotrigal verpakking zien.

Iemand die te veel Lamotrigal heeft ingenomen, kan de volgende symptomen hebben:

  • snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (nystagmus)
  • onhandigheid en gebrek aan coördinatie die van invloed is op het evenwicht (ataxie)
  • bewustzijnsverlies of coma

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lamotrigal in te nemen

Neem nooit extra tabletten of een dubbele dosering om de vergeten tabletten in te halen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?Vraag uw arts om advies hoe u weer met het innemen moet beginnen. Het is belangrijk dat u dit doet.

Stop niet met het gebruik van Lamotrigal zonder overleg

Gebruik Lamotrigal zo lang als uw arts u heeft verteld. Stop niet met het gebruik tenzij uw arts u dit adviseert.

Als u Lamotrigal gebruikt voor behandeling van epilepsie

Als u met Lamotrigal wilt stoppen, is het belangrijk dat u geleidelijk uw dosering verlaagt in een periode van ongeveer 2 weken. Als u plotseling stopt met het gebruik van Lamotrigal kan uw epilepsie terugkomen of verergeren.

Als u Lamotrigal gebruikt voor behandeling van een bipolaire aandoening

Het kost wat tijd voor Lamotrigal om te werken, u zult zich dus niet meteen beter voelen. Als u stopt met Lamotrigal, hoeft uw dosering niet geleidelijk aan afgebouwd te worden. U moet wel eerst met uw arts overleggen als u wilt stoppen met het gebruik van Lamotrigal.

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie: schakel direct een arts in

Een klein aantal mensen dat Lamotrigal gebruikt, ontwikkelt een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie. Deze reacties kunnen uitgroeien tot een ernstiger, en zelfs levensbedreigend probleem als ze niet behandeld worden. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:

  • huiduitslag of roodheid
  • een zere mond of zere ogen
  • een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of zich suf voelen
  • zwelling rond het gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, in uw oksel of in de lies
  • onverwachte bloedingen of blauwe plekken, of blauw wordende vingers
  • een zere keel, of meer infecties (zoals verkoudheden) dan normaal

In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen. U moet zich er echter bewust van zijn dat de bijwerkingen mogelijk ernstig kunnen zijn - dus, als u een van de bovenstaande zes symptomen waarneemt:

  • Raadpleeg zo snel mogelijk een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtesten te

laten uitvoeren, en kan u meedelen te stoppen met het gebruik van Lamotrigal.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen:

  • hoofdpijn
  • gevoel van duizeligheid
  • gevoel van slaperigheid of sufheid
  • onhandigheid of gebrek aan coördinatie (ataxie)
  • dubbel zien of troebel zien
  • misselijk gevoel (nausea) of overgeven (braken)
  • huiduitslag

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen:

  • agressie of prikkelbaarheid
  • snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (nystagmus)
  • schudden of beven (tremoren)
  • problemen met slapen
  • diarree
  • droge mond
  • zich moe voelen
  • pijn in uw rug, in uw gewrichten, of ergens anders in uw lichaam

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen

  • jeukende ogen, met afscheiding en korsten op de oogleden (conjunctivitis)
  • een zeldzame huidaandoening met ernstige blaren en bloeding van lippen, ogen, mond, neus en genitaliën (Stevens-Johnson-syndroom)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen

  • hallucinaties ('zien' of 'horen' van dingen die er niet werkelijk zijn)
  • verwarring of onrust
  • beverig of onstabiel gevoel als u zich beweegt
  • ongecontroleerde lichaamsbewegingen (tics), ongecontroleerde spierkrampen rond de ogen, over het hoofd en over de romp (choreo-athetose), of andere ongewone lichaamsbewegingen zoals schokkerigheid, schudden of stijfheid
  • een ernstige huidreactie, beginnend met een pijnlijk rood gebied dat zich ontwikkelt tot een gebied met grote blaren; ten slotte laat de huid helemaal los (toxische epidermale necrolyse)
  • bij mensen die al epilepsie hebben, treden aanvallen vaker op
  • veranderingen in de leverfunctie die gemeten worden via bloedtesten, of leverfalen
  • veranderingen die kunnen optreden in bloedtesten - hieronder vallen een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie), een verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie, agranulocytose), een verminderd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie), een verminderd aantal van al deze celtypen (pancytopenie), en een afwijking van het beenmerg (aplastische anemie)
  • een afwijking in de bloedstolling, die onverwachte bloedingen of blauwe plekken kan veroorzaken (gedissemineerde intravasculaire stolling)
  • een hoge lichaamstemperatuur (koorts)
  • zwelling rond het gezicht (oedeem), of gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies (lymfadenopathie)
  • bij mensen die al lijden aan de ziekte van Parkinson kan een verergering van de symptomen optreden

Andere bijwerkingen

Er zijn meldingen van botafwijkingen waaronder dunner worden van het bot (osteopenie, osteoporose) en botbreuken. Indien u langdurig met een middel tegen epilepsie (anti-epilepticum) wordt behandeld, u eerder osteoporose heeft gehad of indien u steroïden gebruikt dient u met uw arts te overleggen.

Als u bijwerkingen krijgt

  • Indien een van deze bijwerkingen ernstig of lastig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die

niet in deze bijsluiter staat vermeld, meld dit dan aan uw arts of apotheker.

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Lamotrigal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisters, de doos of de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

In de originele verpakking bewaren, op een droge plaats.

Voor Lamotrigal zijn er geen speciale bewaarvoorwaarden.

Lamotrigal tabletten die over zijn dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Het werkzame bestanddeel in Lamotrigal is lamotrigine. Lamotrigal 25 mg, 50 mg, 100 mg en 200 mg

tabletten bevatten respectievelijk 25, 50, 100 en 200 mg lamotrigine.

Andere bestanddelen zijn: lactose monohydraat, microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat,

ijzeroxide (E172), maïszetmeel en magnesiumstearaat (E470b).

Hoe ziet Lamotrigal tabletten er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Lamotrigal tabletten zijn verpakt in doordrukstrips.

Lamotrigal 25 mg tabletten zijn ronde, gele tabletten met de markering U’ op de ene zijde en een breukstreep aan de andere zijde in verpakkingen van 30 tabletten.

Lamotrigal 50 mg tabletten zijn ronde, gele tabletten met de markering h’ op de ene zijde en een breukstreep aan de andere zijde in verpakkingen van 90 tabletten

Lamotrigal 100 mg tabletten zijn ronde, gele tabletten met de markering H0’ op de ene zijde en een breukstreep aan de andere zijde in verpakkingen van 90 tabletten

Lamotrigal 200 mg tabletten zijn ronde, gele tabletten met de markering P0’ op de ene zijde en niets aan de andere zijde in verpakkingen van 90 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Cipla (EU) Limited

Hillbrow House

Hillbrow Road

Esher

Surrey KT10 9NW

Verenigd Koninkrijk

Fabrikant:

Recipharm Limited

Vale of Bardsley

Ashton-Under-Lyne

Lancashire OL7 9RR

Verenigd Koninkrijk

Dit geneesmiddel is ingeschreven in het register onder:

Lamotrigal 25 mg tabletten RVG 29801

Lamotrigal 50 mg tabletten RVG 29802

Lamotrigal 100 mg tabletten RVG 29803

Lamotrigal 200 mg tabletten RVG 29804

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2012.

Uw persoonlijke medicijn-assistent

Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.