Auteur: Aurobindo Pharma


Lange informatie

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Mirtazapine Aurobindo behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine Aurobindo wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).

Inhoudsopgave
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen?
Hoe bewaart u dit middel?
Anvullende Informatie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6..
  • als u monoaminoxidaseremmers (MAOI’s) gebruikt, of recent (tijdens de laatste twee weken) gebruikt heeft.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar

Mirtazapine dient normaal niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar omdat de werkzaamheid niet is aangetoond. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Mirtazapine Aurobindo voorschrijven omdat de arts van oordeel is dat dit in hun belang is. Als uw arts Mirtazapine Aurobindo heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Mirtazapine Aurobindo, dan wordt u verzocht uw arts hierover informeren. Lange-termijn veiligheidsgegevens van Mirtazapine Aurobindo over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in

deze leeftijdsgroep. Bovendien wordt significante gewichtstoename in deze leeftijdcategorie vaker waargenomen bij behandeling met Mirtazapine vergeleken met volwassenen.

Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie

Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.

U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten krijgt:

  • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
  • als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.

→ Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.

Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.

Wees ook extra voorzichtig met Mirtazapine Aurobindo

  • als u één van de volgende aandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
    • Breng uw arts op de hoogte van deze aandoeningen voordat u Mirtazapine Aurobindo gaat gebruiken, als u dat nog niet eerder heeft gedaan
    • vallende ziekte (epilepsie). Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u epileptische aanvallen krijgt of steeds vaker epileptische aanvallen heeft;
    • leverziekten, inclusief geelzucht. Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien geelzucht optreedt;
    • nierziekten;
    • hartaandoeningen of verlaagde bloeddruk;
    • schizofrenie. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als psychotische verschijnselen, zoals paranoïde gedachten, steeds vaker voorkomen of verergeren;
    • manische depressiviteit (perioden van overdreven opgewektheid/overactiviteit afgewisseld met perioden van neerslachtigheid). Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zich overdreven opgewekt begint te voelen of overmatig veel energie krijgt;
    • suikerziekte (diabetes) (het kan nodig zijn uw dosis van insuline of van andere middelen tegen diabetes aan te passen);
    • oogziekte, zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom);
    • moeilijkheden met plassen, die veroorzaakt kunnen worden door een vergrote prostaat.
  • wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond.
    • Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor bloedonderzoek. In zeldzame gevallen kunnen deze verschijnselen wijzen op afwijkingen in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg. Deze zeldzame verschijnselen treden ze meestal 4- 6 weken na het begin van de behandeling op.
  • wanneer u tot de groep ouderen behoort. U kunt gevoeliger zijn voor de bijwerkingen van antidepressiva.

Vertel uw arts of apotheker wanneer u één van de geneesmiddelen in de nu volgende lijst gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken.

Gebruikt u naast Mirtazapine Aurobindo nog andere geneesmiddelen. Neemt u naast Mirtazapine Aurobindo nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Mirtazapine Aurobindo niet in in combinatie met:

  • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers). Ook mag u geen Mirtazapine Aurobindo gebruiken gedurende twee weken nadat het gebruik van MAO-remmers is stopgezet. Na stopzetting van het gebruik van Mirtazapine Aurobindo mag u gedurende de daarop volgende twee weken ook geen MAO-remmers gebruiken. Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide, tranylcypromine (beide zijn antidepressiva) en selegiline (tegen de ziekte van Parkinson).

Wees voorzichtig wanneer u Mirtazapine Aurobindo inneemt in combinatie met:

  • antidepressiva zoals SSRI’s, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen (voor de behandeling van migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor de behandeling van psychische klachten) en preparaten met Sint Janskruid – Hypericum perforatum (een kruidenmiddel tegen depressie). In zeer zeldzame gevallen kan Mirtazapine Aurobindo alleen of in combinatie met deze geneesmiddelen, leiden tot een zogenaamd serotoninesyndroom. Enkele van de verschijnselen van dit syndroom zijn: onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u last krijgt van een combinatie van deze verschijnselen.
  • het antidepressivum nefazodon. Dit middel kan de hoeveelheid Mirtazapine Aurobindo in het bloed verhogen. Raadpleeg uw arts als u dit middel gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis van Mirtazapine Aurobindo te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Mirtazapine Aurobindo juist te verhogen.
  • geneesmiddelen tegen angst en slapeloosheid zoals benzodiazepinen; geneesmiddelen tegen schizofrenie zoals olanzapine; geneesmiddelen tegen allergie zoals cetirizine; geneesmiddelen tegen hevige pijn zoals morfine. In combinatie met deze geneesmiddelen kan Mirtazapine Aurobindo de sufheid die door deze geneesmiddelen wordt veroorzaakt, verhogen.
  • geneesmiddelen tegen infecties: geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (zoals erytromycine), geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals ketoconazol) en geneesmiddelen tegen hiv/aids (zoals hiv-proteaseremmers). In combinatie met Mirtazapine Aurobindo kunnen deze middelen de hoeveelheid Mirtazapine Aurobindo in het bloed verhogen. Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Mirtazapine Aurobindo te verlagen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Mirtazapine Aurobindo juist te verhogen.
  • geneesmiddelen tegen epilepsie zoals carbamazepine en fenytoïne; geneesmiddelen tegen tuberculose zoals rifampicine. In combinatie met Mirtazapine Aurobindo kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Mirtazapine Aurobindo in het bloed verlagen. Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Mirtazapine Aurobindo te verhogen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Mirtazapine Aurobindo juist te verlagen.
  • geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolling zoals warfarine. Mirtazapine Aurobindo kan de effecten van warfarine op het bloed versterken. Informeer uw arts indien u dit middel gebruikt. Bij combinatie is het raadzaam dat een arts uw bloed nauwgezet controleert.

U kunt slaperig worden als u alcohol drinkt terwijl u Mirtazapine Aurobindo gebruikt. Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken.

U kunt Mirtazapine Aurobindo innemen met of zonder voedsel.

Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Beperkte ervaring met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien. Voorzichtigheid is echter geboden wanneer Mirtazapine Aurobindo gebruikt wordt tijdens zwangerschap.

Indien u Mirtazapine Aurobindo gebruikt en u wordt zwanger of u bent van plan zwanger te worden, vraag dan uw arts of u Mirtazapine Aurobindo mag blijven gebruiken. Indien u Mirtazapine Aurobindo gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte moet uw baby gecontroleerd worden op mogelijke bijwerkingen.

Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Mirtazapine Aurobindo gebruikt. Gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI’s) kunnen bij gebruik tijdens de zwangerschap het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt ‘persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.

Vraag uw arts of u borstvoeding mag geven terwijl u Mirtazapine Aurobindo gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Mirtazapine Aurobindo kan uw reactie- en concentratievermogen verminderen. Verzeker u ervan dat u hier geen last van heeft voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.

Mirtazapine Aurobindo tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel moet u innemen

De begindosis is meestal 15 of 30 mg per dag. Zonodig kan uw arts u adviseren de dosis te verhogen na een paar dagen tot de dosis die de meeste baat geeft (15 tot 45 mg per dag). De dosis is meestal hetzelfde voor alle leeftijden. Als u echter tot de groep ouderen behoort of wanneer u lijdt aan een lever- of nierziekte, kan het zijn dat uw arts de dosis aanpast.

Wanneer moet u Mirtazapine Aurobindo innemen

→ Neem Mirtazapine Aurobindo elke dag steeds op dezelfde tijd in.

Bij voorkeur neemt u Mirtazapine Aurobindo eenmaal daags in, bij het naar bed gaan. Het is echter mogelijk dat uw arts u adviseert de dosis Mirtazapine Aurobindo te verdelen over de dag – eenmaal 's ochtends en eenmaal ’s avonds bij het naar bed gaan. De hogere dosis dient u in te nemen bij het naar bed gaan.

Neem de tablet via de mond in. Neem de voorgeschreven dosis Mirtazapine Aurobindo in zonder erop te kauwen, zonodig met wat water of sap.

Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten

In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Mirtazapine Aurobindo gaat werken en na 2 tot 4 weken kunt u zich beter beginnen te voelen.

Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk dat u met uw arts praat over de effecten van Mirtazapine Aurobindo:

→ bespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft.

Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven. Bespreek na nogmaals 2 tot 4 weken opnieuw het effect met uw arts. Meestal dient u Mirtazapine Aurobindo te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende 4 tot 6 maanden verdwenen zijn.

→ Bel onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Mirtazapine Aurobindo heeft ingenomen.

De meest voorkomende verschijnselen van een overdosis Mirtazapine Aurobindo (zonder andere middelen of alcohol) zijn sufheid, desoriëntatie en een verhoogde hartslag.

Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen

  • Neem geen dubbele dosis als u vergeten bent uw dosis Mirtazapine Aurobindo in te nemen. Sla de vergeten dosis gewoon over. Neem uw volgende dosis in op het normale tijdstip.

Wanneer u uw dosis tweemaal per dag moet innemen

  • Als u de ochtenddosis bent vergeten, neem deze dan tegelijk met de avonddosis in.
  • Als u de avonddosis bent vergeten, neem deze dan niet alsnog met de volgende ochtend in. Sla de vergeten dosis gewoon over en ga door met uw normale ochtend- en avonddoses.
  • Als u beide doses bent vergeten, neem deze dan niet alsnog in. Sla beide vergeten doses gewoon over en ga de volgende dag door met uw normale ochtend- en avonddoses.

Als u stopt met het innemen van dit middel

→ Stop alleen met het innemen van Mirtazapine Aurobindo in overleg met uw arts.

Als u te vroeg stopt, kan uw depressie terugkomen. Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt. Uw arts zal bepalen wanneer de behandeling gestopt kan worden.

Stop niet plotseling met het innemen van Mirtazapine Aurobindo, zelfs niet als u geen last meer heeft van uw depressie. Als u plotseling stopt met het innemen van Mirtazapine Aurobindo, kunt u misselijk, duizelig, onrustig of angstig worden, en hoofdpijn krijgen. Deze symptomen kunnen worden voorkomen door geleidelijk te stoppen. Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis langzaam kunt verminderen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen komen vaker voor dan andere. De mogelijke bijwerkingen van Mirtazapine Aurobindo staan hieronder weergegeven en kunnen als volgt worden onderverdeeld:

  • Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10 gebruikers
  • Vaak: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
  • Soms: bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers
  • Zelden: bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers
  • Zeer zelden: bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
  • Onbekend: kan niet worden ingeschat met behulp van de beschikbare gegevens.

Zeer vaak:

  • toename van de eetlust en gewichtstoename
  • sufheid of slaperigheid
  • hoofdpijn
  • droge mond

Vaak:

  • lethargie (lusteloosheid)
  • duizeligheid
  • beven (tremor)
  • misselijkheid
  • diarree
  • braken
  • huiduitslag (exantheem)
  • gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)
  • rugpijn
  • bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, gepaard gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
  • zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtophoping (oedeem)
  • vermoeidheid
  • levendige dromen
  • verwardheid
  • angstgevoelens
  • slaapproblemen

Bij kinderen jonger dan 18 jaar werden de volgende bijwerkingen vaak waargenomen in klinische studies: significante gewichtstoename, netelroos en verhoogde triglyceriden in het bloed.

Soms:

  • overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie) → Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en informeer onmiddellijk uw arts.
  • abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen (paresthesie)
  • rusteloze benen
  • flauwvallen (syncope)
  • verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie)
  • lage bloeddruk
  • nachtmerries
  • opwinding, onrust (agitatie)
  • waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
  • niet stil kunnen zitten

Zelden:

  • gelige verkleuring van ogen of huid; dit kan wijzen op stoornissen van de leverfunctie (geelzucht) → Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en informeer onmiddellijk uw arts.
  • plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren (myoclonus)
  • agressie
  • pancreatitis

Onbekend:

  • verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge, onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
    • Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en informeer onmiddellijk uw arts voor bloedonderzoek. In zeldzame gevallen kan Mirtazapine Aurobindo afwijkingen veroorzaken in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg (beenmergdepressie). Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Mirtazapine Aurobindo een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytopenie). In zeldzame gevallen kan Mirtazapine Aurobindo ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
  • epileptische aanval (convulsies), spraakstoornis
    • Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en informeer onmiddellijk uw arts.
  • een combinatie van symptomen zoals onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. In zeer zeldzame gevallen kan dit wijzen op het serotonine syndroom.
    • Stop met het gebruik van Mirtazapine Aurobindo en informeer onmiddellijk uw arts.
  • gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen tijdens gebruik van Mirtazapine Aurobindo of vlak na behandeling met Mirtazapine Aurobindo
    • Informeer onmiddellijk uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
  • verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
  • vochtophoping (oedeem) in de mond, verhoogde speekselproductie
  • te weinig natrium in het bloed (hyponatriëmie)
  • onvoldoende uitscheiding van het antidiuretisch hormoon.
  • Slaapwandelen
  • Huidproblemen (Bulleuze Dermatitis)
  • huiduitslag, die kan leiden tot het ontstaan van blaren, en die eruit ziet als kleine schietschijven (in het midden een donker punt omringd door een lichter gebied met een ring om de rand), dit wordt erythema multiforme genoemd
  • een wijdverspreide uitslag met blaren en vervellende huid, in het bijzonder rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom)
  • een wijdverspreide uitslag met blaren en vervellende huid op bijna het gehele lichaam (toxisch epidermale necrolyse)

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Anvullende Informatie

  • De werkzame stof in dit middel is mirtazapine. Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg, 30 mg of 45 mg mirtazapine.
  • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat (E470b), watervrij colloïdaal silicium, Hypromellose (E464) en titaniumdioxide (E171) De 15 mg filmomhulde tabletten bevat ook gele ijzeroxide (E172). De 30 mg filmomhulde tabletten bevat ook gele ijzeroxide (E172), rode ijzeroxide (E172) en ijzeroxide zwart (E172).

Filmomhulde tablet.

Mirtazipine Aurobindo 15 mg tabletten zijn gele, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een ingegroefde lijn tussen 0 en 8 langs één zijde en "A" aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.

Mirtazipine Aurobindo 30 mg tabletten zijn roodbruine, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een ingegroefde lijn tussen 0 en 9 langs één zijde en "A" aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.

Mirtazipine Aurobindo 45 mg tabletten zijn witte, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een updrukking "10" langs één zijde en "A" aan de andere zijde.

Mirtazipine Aurobindo 15 mg, 30 mg en 45 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in PVC/ PVDC/aluminium blisterverpakking.

Verpakkingsgrootten:

15mg & 45 mg:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 en 100 filmomhulde tabletten

30mg:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 250 en 500 filmomhulde tabletten

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Aurobindo Pharma B.V. Molenvliet 103 3335LH Zwijndrecht Nederland

Fabrikant:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

In het register ingeschreven onder

Mirtazapine Aurobindo 15 mg filmomhulde tabletten – RVG 108029

Mirtazapine Aurobindo 30 mg filmomhulde tabletten– RVG 108030

Mirtazapine Aurobindo 45 mg filmomhulde tabletten – RVG 108031

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Frankrijk MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé pelliculé
Ierland Mirtazapine Aurobindo 15 mg, 30 mg, 45mg film-coated tablets
Italië Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse rivestite con film
Nederland Mirtazapine Aurobindo 15 mg, 30 mg, 45 mg filmomhulde tabletten
Portugal Mirtazapina Aurobindo
Spanje Mirtazapina Aurobindo15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos recubiertos con
  película

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2013

Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK