Mirtazapine Krka behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid).
Werkzame stof(fen) | Mirtazapine |
Toelatingsland | nl |
Vergunninghouder | HCS bvba |
ATC-code | N06AX11 |
Farmacologische groepen | Antidepressiva |
Mirtazapine Krka behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid).
Gebruik Mirtazapine Krka niet
Wees extra voorzichtig met Mirtazapine Krka
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Mirtazapine Krka dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar onder de 18 jaar omdat de werkzaamheid niet aangetoond is. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Mirtazapine Krka voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Mirtazapine Krka heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 jaar en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Mirtazapine Krka, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren. Lange- termijn veiligheidsgegevens van Mirtazapine Krka over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
SmPCPIL031437/1 | 24.08.2012 – Updated: 24.08.2012 | Page 2 of 9 |
1.3.1 | Mirtazapine |
SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
Bovendien werd een aanzienlijke gewichtstoename in deze leeftijdscategorie vaker dan bij volwassenen waargenomen bij behandeling met Mirtazapine Krka.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie
Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Wees ook extra voorzichtig met Mirtazapine Krka
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker wanneer u één van de geneesmiddelen in de nu volgende lijst gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken.
SmPCPIL031437/1 | 24.08.2012 – Updated: 24.08.2012 | Page 3 of 9 |
1.3.1 | Mirtazapine |
SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
Vertel uw arts of apotheker ook wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Neem Mirtazapine Krka niet in in combinatie met
Wees voorzichtig wanneer u Mirtazapine Krka inneemt in combinatie met
Gebruik van Mirtazapine Krka met voedsel en drank
U kunt slaperig worden als u alcohol drinkt terwijl u Mirtazapine Krka gebruikt.
Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken.
U kunt Mirtazapine Krka innemen met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
SmPCPIL031437/1 | 24.08.2012 – Updated: 24.08.2012 | Page 4 of 9 |
1.3.1 | Mirtazapine |
SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Beperkte ervaring met het gebruik van Mirtazapine Krka bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien. Voorzichtigheid is echter geboden wanneer Mirtazapine Krka gebruikt wordt tijdens zwangerschap. Indien u Mirtazapine Krka gebruikt en u wordt zwanger of u bent van plan zwanger te worden, vraag dan uw arts of u Mirtazapine Krka mag blijven gebruiken. Indien u Mirtazapine Krka gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte moet uw baby gecontroleerd worden op mogelijke bijwerkingen.
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Mirtazapine Krka gebruikt. Gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI’s) kunnen bij gebruik tijdens de zwangerschap het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt ‘persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Vraag uw arts of u borstvoeding mag geven terwijl u Mirtazapine Krka gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mirtazapine Krka kan uw reactie- en concentratievermogen verminderen. Verzeker u ervan dat u hier geen last van heeft voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Mirtazapine Krka
Dit product bevat lactose en sorbitol. Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt, dient u uw arts te contacteren vooraleer u dit geneesmiddel inneemt.
Dit product bevat aspartaam, een bron voor fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie.
Volg bij het innemen van Mirtazapine Krka nauwgezet het advies van uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen
De begindosis is meestal 15 of 30 mg elke dag. Zonodig kan uw arts u adviseren de dosis te verhogen na een paar dagen tot de dosis die de meeste baat geeft (15 tot 45 mg per dag). De dosis is meestal hetzelfde voor alle leeftijden. Als u echter tot de groep ouderen behoort of wanneer u lijdt aan een lever- of nierziekte, kan het zijn dat uw arts de dosis aanpast.
Wanneer moet u Mirtazapine Krka innemen
Neem Mirtazapine Krka elke dag steeds op dezelfde tijd in.
Bij voorkeur neemt u Mirtazapine Krka eenmaal daags in, bij het naar bed gaan. Het is echter mogelijk dat uw arts u adviseert de dosis Mirtazapine Krka te verdelen over de dag – eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds bij het naar bed gaan. De hogere dosis dient u in te nemen bij het naar bed gaan.
Wijze van inname
Mirtazapine Krka wordt oraal ingenomen.
Mirtazapine Krka tabletten zijn broos. Om te voorkomen dat de tablet kapot gaat is het belangrijk dat u niet op het vakje van de tablet drukt. Neem deze uit de verpakking als volgt:
SmPCPIL031437/1 | 24.08.2012 – Updated: 24.08.2012 | Page 5 of 9 |
1.3.1 | Mirtazapine |
SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
Zodra de tablet op de tong is geplaatst valt de tablet snel uit elkaar. Daarna kan u de uiteengevallen tablet met of zonder water doorslikken.
Zorg ervoor dat uw mond leeg is voordat u de tablet op de tong legt.
Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten
In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Mirtazapine Krka gaat werken en na 2 tot 4 weken kunt u zich beter beginnen te voelen.
Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk dat u met uw arts praat over de effecten van mirtazapine:
Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven. Bespreek na nogmaals 2 tot 4 weken opnieuw het effect met uw arts.
Meestal dient u Mirtazapine Krka te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende 4 tot 6 maanden verdwenen zijn.
Wat u moet doen als u meer van Mirtazapine Krka heeft ingenomen dan u zou mogen
- Bel onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Mirtazapine Krka heeft ingenomen. De meest voorkomende verschijnselen van een overdosis Mirtazapine Krka (zonder andere middelen of alcohol) zijn sufheid, desoriëntatie en een verhoogde hartslag.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Mirtazapine Krka in te nemen
Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen
vergeten dosis gewoon over. Neem uw volgende dosis in op het normale tijdstip. Wanneer u uw dosis tweemaal per dag moet innemen
Als u stopt met het innemen van Mirtazapine Krka
Als u te vroeg stopt, kan uw depressie terugkomen. Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt. Uw arts zal bepalen wanneer de behandeling gestopt kan worden.
Stop niet plotseling met het innemen van Mirtazapine Krka, zelfs niet als u geen last meer heeft van uw depressie. Als u plotseling stopt met het innemen van Mirtazapine Krka, kunt u misselijk, duizelig, onrustig of angstig worden, en hoofdpijn krijgen. Deze symptomen kunnen worden voorkomen door geleidelijk te stoppen. Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis langzaam kunt verminderen.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
SmPCPIL031437/1 | 24.08.2012 – Updated: 24.08.2012 | Page 6 of 9 |
1.3.1 | Mirtazapine |
SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
te maken.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, stop dan met het innemen van mirtazapine en contacteer onmiddellijk uw arts.
Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1000):
Zelden (bij 1 tot 10 gebruikers op de 10.000):
Onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Andere mogelijke bijwerkingen met mirtazapine zijn:
Zeer vaak (bij meer dan 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
SmPCPIL031437/1 | 24.08.2012 – Updated: 24.08.2012 | Page 7 of 9 |
1.3.1 | Mirtazapine |
SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1000):
Zelden (bij 1 tot 10 gebruikers op de 10.000):
Onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Extra bijwerkingen bij kinderen en jongeren
Bij kinderen jonger dan 18 jaar werden de volgende bijwerkingen vaak waargenomen in klinisch onderzoek: significante gewichtstoename, netelroos en stijging in bloedtriglyceriden.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Mirtazapine Krka niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de blisterverpakking achter “EXP”. De vervaldatum slaat op de laatste dag van die maand.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen het licht en het vocht.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
SmPCPIL031437/1 | 24.08.2012 – Updated: 24.08.2012 | Page 8 of 9 |
1.3.1 | Mirtazapine |
SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
Wat bevat Mirtazapine Krka
Hoe ziet Mirtazapine Krka er uit en wat is de inhoud van de verpakking
De orodispergeerbare tabletten zijn wit, rond en biconvex.
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in geperforeerde unit dose strips met verpakkingsgrootten van 6, 10, 12, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 100x1 of 180 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
In het register ingeschreven onder
15 mg orodispergeerbare tabletten: RVG 33286
30 mg orodispergeerbare tabletten: RVG 33287
45 mg orodispergeerbare tabletten: RVG 33288
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2012
SmPCPIL031437/1 | 24.08.2012 – Updated: 24.08.2012 | Page 9 of 9 |
Laatst bijgewerkt op 24.08.2023
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Mirtazapine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Mirtazapine Krka 30 mg, orodispergeerbare tabletten
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio