Paclitaxel Hospira 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 30 mg, 100 mg, 150 mg en 300 mg

Paclitaxel Hospira 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 30 mg, 100 mg, 150 mg en 300 mg
Werkzame stof(fen)Paclitaxel
Toelatingslandnl
VergunninghouderHospira
ATC-codeL01CD01
Farmacologische groepenPlantalkaloïden en andere natuurlijke producten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

 Paclitaxel is een middel dat de groei van kankercellen remt (cytostaticum).

 Paclitaxel, alleen of in combinatie met cisplatine of trastuzumab of een antracycline (bv. doxorubicine wordt gebruikt bij eierstokkanker, borstkanker, longkanker en AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom.

Volg bij het gebruik van Paclitaxel Hospira nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Uw arts zal bepalen welke dosering u nodig heeft. Dit hangt af van uw lengte en gewicht.

Paclitaxel zal door een infuus in een ader worden toegediend over een periode van 3 of 24 uur. Tenzij uw arts anders besluit, zal de paclitaxel-kuur elke twee of drie weken worden herhaald.

Omdat er een risico is op overgevoeligheidsreacties, krijgt u van tevoren medicijnen om die tegen te gaan. Dit kan via tabletten en/of via een injectie in een ader plaatsvinden.

Uw arts zal u inlichten over het aantal paclitaxel–kuren die u nodig heeft.

Wat u moet doen als u meer van Paclitaxel Hospira heeft gebruikt dan u zou mogen

Wanneer u te veel van Paclitaxel Hospira heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Paclitaxel Hospira te gebruiken

Gebruik geen dubbele dosis om een eventuele vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Paclitaxel Hospira

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor paclitaxel of voor één van de andere bestanddelen van Paclitaxel Hospira;
  • als u zwanger bent of borstvoeding geeft;
  • als het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes te laag is;
  • als u last heeft van ernstige ongecontroleerde infecties (dit geldt alleen als u Paclitaxel Hospira krijgt toegediend voor Kaposi-sarcoom).

Wees extra voorzichtig met Paclitaxel Hospira

  • als u afwijkingen in uw bloedsamenstelling heeft. Uw arts zal uw bloed controleren voor elke behandeling met paclitaxel.
  • als u tijdens de paclitaxel-behandeling last krijgt van uw hart. Bij de volgende behandeling met paclitaxel dient uw arts de functie van uw hart te controleren.
  • als u naast paclitaxel ook trastuzumab of doxorubicine krijgt toegediend. De functie van uw hart moet dan voor en tijdens de behandeling worden gecontroleerd.

BIJSLUITER: INFORMATION VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

  • als u last krijgt of heeft gehad van aanhoudende gevoelloosheid, tintelingen of pijn in handen of voeten (perifere neuropathie). Het kan zijn dat de dosering van paclitaxel verlaagd moet worden.
  • als uw lever verminderd werkt. Paclitaxel wordt dan niet aangeraden.
  • als u last krijgt van diarree tijdens of kort na de behandeling met paclitaxel. Het kan zijn dat uw dikke darm ontstoken is (pseudomembraneuze colitis). Uw arts dient hiermee rekening te houden.
  • als u gelijktijdig voor uw longen bestraald wordt. Het kan zijn dat u daarvoor een longontsteking (interstitiële pneumonitis) ontwikkelt.
  • als u last krijgt van slijmvliesontsteking (mucositis). Het kan zijn dat de dosering van paclitaxel verlaagd moet worden.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik met andere geneesmiddelen:

Geneesmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden. Informeer daarom uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt, of kortgeleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Uw arts kan dan bepalen of dit voor u van toepassing is.

Met name dient u uw arts te informeren:

  • als u één van deze geneesmiddelen gebruikt: erythromycine, fluoxetine of gemfibrozil. Het kan zijn dat de dosering paclitaxel verlaagd moet worden.
  • als u één van deze geneesmiddelen gebruikt: rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, efavirenz of nevirapine. Het kan zijn dat de dosering paclitaxel verhoogd moet worden.
  • als u gelijktijdig behandeld wordt met bepaalde geneesmiddelen tegen HIV en AIDS, de zogenoemde proteaseremmers. Het kan zijn dat de dosering paclitaxel aangepast moet worden.
  • als u gelijktijdig behandeld wordt met cisplatin. Het kan zijn dat uw nierfunctie extra gecontroleerd moet worden.
  • als u ook doxorubicine krijgt toegediend. Paclitaxel zal dan pas 24 uur na doxorubicine gegeven kunnen worden omdat anders de hoeveelheid doxorubicine in uw lichaam te te hoog kan worden.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap tijdens en direct na de chemotherapie wordt ernstig ontraden en u dient hiertegen voorzorgen te nemen.

Geef geen borstvoeding wanneer u met paclitaxel wordt behandeld. Begin ook niet opnieuw borstvoeding te geven, tenzij uw arts dat heeft toegestaan .

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Paclitaxel zou uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden omdat het alcohol bevat. In het algemeen is het niet verstandig om meteen na een kuur te gaan rijden of machines te bedienen. Natuurlijk zou u ook niet moeten gaan rijden of machines bedienen als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Paclitaxel Hospira

Dit product bevat chromatografisch gezuiverde gepolyoxyethyleerde ricinusolie, wat een ernstige allergische reactie kan veroorzaken.

Dit product bevat ethanol. Voor de gemiddelde patiënt is de dagelijkse dosering (1x daags) circa 21 g (26 ml) ethanol.

BIJSLUITER: INFORMATION VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Paclitaxel Hospira bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Dit geldt vooral voor middelen tegen kanker.

Bijwerkingen die zeer vaak (meer dan 10 % van de gevallen) kunnen optreden zijn:

  • bloedbeeldafwijkingen door onderdrukking van het beenmerg (myelosuppressie), tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie, neutropenie), bloedarmoede (anemie)
  • koorts
  • ernstige verhoging van de leverenzymwaarden bilirubine, alkalische fosfatase, AST (SGOT)
  • infectie
  • ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door verstopte neus, niezen en afscheiding (rhinitis) en neusbijholte-ontsteking (sinusitis)
  • aanhoudende gevoelloosheid, tintelingen of pijn in handen of voeten (perifere neuropathie)
  • misselijkheid, braken, diarree en slijmvliesontsteking (mucositis)
  • kaalheid
  • slapeloosheid
  • verlaagde bloeddruk
  • milde overgevoeligheidsreacties (voornamelijk rood worden van het gelaat en huiduitslag)
  • gewrichtspijn en spierpijn

Bijwerkingen, die vaak (van 1 tot 10% van de gevallen) kunnen optreden zijn:

  • vertraagde hartslag (bradycardie)
  • milde nagel en huidveranderingen
  • reacties op de plaats van de injectie (zwelling van de huid, pijn, roodheid, verharding van de huid)

BIJSLUITER: INFORMATION VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

 onvoldoende pompfunctie van het hart (decompensatio cordis)

Bijwerkingen, die soms (van 0,1 tot.1 % van de gevallen) kunnen optreden zijn:

  • ernstige verlaging van de bloeddruk door bacteriën in het bloed gepaard gaande met bleekheid, onrust, snelle pols, klamme huid (septische shock)
  • belangrijke overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem) welke behandeling noodzakelijk maken (voor te lage bloeddruk, zwelling van tong of lippen, ademhalingsproblemen of algemene huiduitslag)
  • verkoudheid en rugpijn
  • hartinfarct
  • afwijkingen aan de hartspier (cardiomyopathie)
  • afwijkingen in het hartritme (snelle hartslag: asymptomatische ventriculaire tachycardie, tachycardie met bigemini), storing in de prikkelgeleiding van het hart (AV-block) soms met bewustzijnsverlies, afwijkingen op het electrocardiograrn
  • hoge bloeddruk.
  • trombose
  • aderontsteking met de vorming van een bloedstolsel, vaak te voelen als een pijnlijke wat harde streng met een rode huid
  • ernstige verhogingen van het bilirubine

Bijwerkingen, die zelden (van 0,01 tot 0,1 % van de gevallen) kunnen optreden zijn:

  • longontsteking
  • bloedvergiftiging
  • bloedafwijkingen (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met koorts en verhoogde gevoeligheid voor infecties (febriele neutropenie)
  • ernstige algemene en mogelijk levensbedreigende overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties)
  • aandoening van bewegingszenuwen gepaard gaande met zwakte in de spieren van armen en benen
  • kortademigheid, vocht in de longen, longontsteking (interstitiële pneumonie), longfibrose, luchtwegverstopping (pulmonaire embolie), ademhalingsmoeilijkheden
  • jeuk, uitslag en roodheid van de huid
  • krachteloosheid
  • uitdroging, vochtophoping (oedeem)

Bijwerkingen, die zeer zelden (minder dan 0,01 % van de gevallen) kunnen optreden zijn:

  • plotse afwijking aan de bloedvormende beenmergcellen (acute myeloide leukemie, myelodysplastisch syndroom)
  • ernstige algemene en mogelijk levensbedreigende overgevoeligheidsreactie met shock
  • anorexie
  • verwardheid
  • afwijking aan bepaalde zenuwen (autonome neuropathie) die kan resulteren in een verlamming van de darmspieren (paralytische ileus), plotse bloeddrukdaling soms met duizeligheid door bijvoorbeeld snel opstaan uit zittende of liggende houding (orthostatische hypotensie)
  • toevallen (grand mal epilepsie)
  • aandoening van de hersenen gekenmerkt door bijv. stuipen en bewustzijnsverlaging (encefalopathie)
  • duizeligheid
  • hoofdpijn
  • oogzenuwafwijkingen en/of afwijkingen in het gezichtsvermogen (scotoma scintillans)
  • beschadiging van het gehoor (ototoxiciteit), gehoorverlies en oorsuizen (tinnitus)
  • onregelmatige en/of snelle hartslag (atriumfibrillatie, supraventriculaire tachycardie)

BIJSLUITER: INFORMATION VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

  • shock
  • hoesten
  • buikpijn bijvoorbeeld als gevolg van verstopping of een gaatje in de ingewanden (intestinale obstructie/perforatie)
  • ontsteking van de dikke darm met mogelijk ernstige aanhoudende diarree (pseudomembraneuze colitis)
  • slokdarmontsteking
  • ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis)
  • vochtophoping in de buikholte (ascites)
  • verstoorde werking van de lever (hepatische necrose, hepatische encephalopathie)
  • ernstige overgevoeligheidsreactie met koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom)
  • plaatselijk afsterven van de huid (epidermale necrolyse)
  • huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforrne)
  • ontsteking van de huid met blaasjes of afschilfering (exfoliatieve dermatitis)
  • loslating van de nagels (patiënten die onder behandeling zijn moeten zonbescherming op handen en voeten dragen)

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.

Paclitaxel Hospira wordt in de apotheek van het ziekenhuis bewaard.

Gebruik Paclitaxel Hospira niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de injectieflacon of de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Verdere informatie

Wat bevat Paclitaxel Hospira

  • Het werkzame bestanddeel is paclitaxel.
  • Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: chromatografisch gezuiverde gepolyoxyethyleerde ricinusolie (Cremophor® EL), ethanol en citroenzuur (E330).

Hoe ziet Paclitaxel Hospira er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Paclitaxel Hospira is een geconcentreerde paclitaxel-oplossing om een oplossing voor infusie te bereiden en wordt geleverd in een concentratie van 6 mg/ml in een flacon die 30 mg, 100 mg, 150 mg of 300 mg bevat. Voor toediening wordt paclitaxel opgelost in infusievloeistof.

Paclitaxel Hospira is een heldere, kleurloze tot lichtgele viskeuze oplossing.

BIJSLUITER: INFORMATION VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Hospira Benelux BVBA Noorderplaats 9

2000 Antwerpen, België

Fabrikant

Hospira Benelux BVBA

Noorderplaats 9

2000 Antwerpen, België

Hospira UK Ltd.

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW, Verenigd Koninkrijk

Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

Paclitaxel Hospira 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie, 30 mg, 100 mg, 150 mg en 300 mg, is in het register ingeschreven onder nummer RVG30371.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in november 2012

Laatst bijgewerkt op 22.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Paclitaxel. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Paclitaxel Hospira 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 30 mg, 100 mg, 150 mg en 300 mg

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio