Pemetrexed Mylan 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Illustratie van Pemetrexed Mylan 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Stof(fen) Pemetrexed
Toelating Nederland
Producent Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 21.03.2018
ATC-Code L01BA04
Farmacologische groep Antimetabolieten

Vergunninghouder

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Pemetrexed Accord 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed Accord Healthcare S.L.U.
Pemetrexed medac 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Pemetrexed Pfizer 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed Pfizer Europe MA EEIG
Pemetrexed medac 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Pemetrexed Synthon 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Pemetrexed Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.

Pemetrexed Mylan is een medicijn dat aan patiënten die nog niet eerder chemotherapie hebben gehad wordt gegeven in combinatie met cisplatine, een ander medicijn tegen kanker, als behandeling voor kwaadaardig mesothelioom van het borstvlies.

Pemetrexed Mylan wordt ook in combinatie met cisplatine gegeven bij de eerste behandeling van patiënten met een gevorderd stadium van longkanker.

Als u longkanker in een vergevorderd stadium heeft, kan Pemetrexed Mylan aan u worden voorgeschreven wanneer uw ziekte gereageerd heeft op behandeling of wanneer de ziekte grotendeels onveranderd blijft na een eerste chemotherapie.

Pemetrexed Mylan is tevens een behandeling voor patiënten met gevorderd stadium van longkanker, bij wie de ziekte zich verder ontwikkeld heeft nadat een andere eerste chemotherapie is gebruikt.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • U geeft borstvoeding. U moet de borstvoeding gedurende behandeling met Pemetrexed Mylan stopzetten.
  • U heeft onlangs een vaccin tegen gele koorts gekregen, of u staat op het punt deze te krijgen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of ziekenhuisapotheker voordat u dit middel gebruikt.

1/9

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml

RVG 120314

Versie: juli 2022

Als u nierproblemen hebt of hebt gehad, dient u met uw arts of ziekenhuisapotheker te praten, aangezien bij u dan mogelijk geen Pemetrexed Mylan mag worden toegediend.

Vóór elke infusie zullen bloedmonsters bij u worden genomen om te beoordelen of uw nier- en leverfunctie voldoende zijn en om te controleren of u genoeg bloedcellen heeft om Pemetrexed Mylan toegediend te krijgen. Afhankelijk van uw algemene toestand en als uw bloedceltellingen te laag zijn kan uw arts besluiten de dosis te wijzigen of uw behandeling uit te stellen. Als u tevens cisplatine krijgt toegediend, zal uw arts ervoor zorgen dat u goed gehydrateerd wordt en de juiste behandeling ontvangt vóór en na toediening van cisplatine om overgeven te voorkomen.

Als u bent bestraald of bestraald gaat worden, dient u dit aan uw arts te vertellen, omdat er een vroege of late reactie met Pemetrexed Mylan kan zijn.

Als u onlangs bent gevaccineerd dient u dit aan uw arts te vertellen omdat dit mogelijk negatieve effecten met Pemetrexed Mylan kan geven.

Vertel het uw arts als u een hartziekte heeft of heeft gehad.

Als u een vochtophoping rond uw long heeft, kan uw arts besluiten de vloeistof te verwijderen voordat u Pemetrexed Mylan krijgt toegediend.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar aangezien er geen ervaring is met dit medicijn bij kinderen en jongeren tot 18 jaarGebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Pemetrexed Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen voorschift nodig heeft.

Breng uw arts op de hoogte als u een geneesmiddel gebruikt tegen pijn of ontsteking (zwelling), zoals zogenoemde ‘niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen’ (NSAID’s), inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder doktersrecept (zoals ibuprofen). Er zijn vele soorten NSAID’s met verschillende

werkingsduur. Op basis van de geplande datum van uw infusie met Pemetrexed Mylan 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie en/of de status van uw nierfunctie, moet uw arts u adviseren over welke geneesmiddelen u kunt gebruiken en wanneer u deze kunt gebruiken. Vraag bij twijfel uw arts of apotheker of één van uw geneesmiddelen een NSAID is.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap

Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Het gebruik van Pemetrexed Mylan dient tijdens de zwangerschap te worden vermeden. Uw arts zal met u praten over het potentiële risico van het gebruik van Pemetrexed Mylan tijdens de zwangerschap. Vrouwen moeten gebruikmaken van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling met Pemetrexed Mylan.

Borstvoeding

Als u borstvoeding geeft, dient u dit aan uw arts te vertellen.

Borstvoeding moet worden stopgezet tijdens behandeling met Pemetrexed Mylan.

Vruchtbaarheid

Mannen wordt geadviseerd geen kind te verwekken tot en met 6 maanden na behandeling met Pemetrexed Mylan. Gedurende de behandeling en tot 6 maanden na behandeling moet dus een effectieve anticonceptiemethode worden toegepast. Vraag uw arts of apotheker om advies als u gedurende de

2/9

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml

RVG 120314

Versie: juli 2022

behandeling of in de 6 maanden na behandeling een kind wil verwekken. Het kan verstandig zijn advies in te winnen over spermaopslag voordat u met uw behandeling begint.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie kan ervoor zorgen dat u zich vermoeid voelt. Wees voorzichtig met het besturen van een auto of het bedienen van machines.

Pemetrexed Mylan bevat propyleenglycol.

Dit middel bevat 140 mg propyleenglycol per 4 ml-injectieflacon. Dit komt overeen met 35 mg/ml. Dit middel bevat 700 mg propyleenglycol per 20 ml-injectieflacon. Dit komt overeen met 35 mg/ml. Dit middel bevat 1400 mg propyleenglycol per 40 ml-injectieflacon. Dit komt overeen met 35 mg/ml.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

De dosis Pemetrexed Mylan is 500 milligram voor iedere vierkante meter van het oppervlakte van uw lichaam. Uw lengte en gewicht worden gemeten om de oppervlakte van uw lichaam te berekenen. Uw arts zal deze lichaamsoppervlakte gebruiken om de juiste dosis voor u te berekenen. Afhankelijk van uw bloedceltellingen en uw algemene toestand kan deze dosis worden aangepast of kan de behandeling worden uitgesteld. Een ziekenhuisapotheker, verpleegster of arts zal het Pemetrexed Mylan gemengd hebben met 5% dextrose-oplossing voor injectie of 0,9% natriumchloride oplossing voor injectie voordat dit aan u wordt toegediend.

U zult Pemetrexed Mylan altijd toegediend krijgen via infusie in één van uw aders. De infusie zal ongeveer 10 minuten duren.

De toediening van Pemetrexed Mylan in combinatie met cisplatine

De arts of ziekenhuisapotheker zal op basis van uw lengte en gewicht de dosis bepalen die u nodig heeft. Cisplatine wordt ook toegediend via infusie in één van uw aders en wordt ongeveer 30 minuten na beëindiging van de infusie van Pemetrexed Mylan toegediend. De infusie van cisplatine zal ongeveer 2 uur duren.

Doorgaans krijgt u om de 3 weken een infuus.

Aanvullende medicatie

Corticosteroïden:

Uw arts zal u steroïdtabletten voorschrijven (overeenkomend met 4 milligram dexamethason tweemaal daags), die u zult moeten innemen op de dag vóór, op de dag van en de dag na behandeling met Pemetrexed Mylan. U krijgt dit geneesmiddel om de frequentie en ernst van huidreacties te verminderen die mogelijk gedurende uw behandeling tegen kanker bij u kunnen optreden.

Vitaminesupplementen:

Uw arts zal u foliumzuur (vitamine) of een multivitaminepreparaat met foliumzuur (350 tot 1000 microgram) voorschrijven dat u eenmaal daags via de mond moet innemen, tijdens uw behandeling met Pemetrexed Mylan. U moet ten minste 5 doses innemen gedurende de zeven dagen voorafgaand aan de eerste dosis Pemetrexed Mylan. U moet het foliumzuur gedurende 21 dagen na de laatste dosis Pemetrexed Mylan blijven gebruiken. U zult tevens een injectie met vitamine B12 (1000 microgram) toegediend krijgen in de week vóór toediening van Pemetrexed Mylan en daarna ongeveer om de 9 weken (wat overeenkomt met 3 kuren met Pemetrexed Mylan). U krijgt vitamine B12 en foliumzuur om de mogelijke toxische effecten van de behandeling tegen kanker te verminderen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

3/9

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml

RVG 120314

Versie: juli 2022

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet in de volgende gevallen onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

  • Bij koorts of infectie (respectievelijk vaak of zeer vaak): als uw temperatuur 38ºC of hoger is, bij zweten of andere tekenen van infectie (omdat u mogelijk minder witte bloedcellen hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt). De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
  • Als u pijn op de borst krijgt (vaak) of een snelle hartslag hebt (niet vaak).
  • Als u pijn, roodheid, zwellingen of wondjes in uw mond hebt (zeer vaak).
  • Bij een allergische reactie: als u huiduitslag (zeer vaak)/een branderig of tintelend gevoel (vaak) krijgt, of koorts (vaak). In zeldzame gevallen kunnen huidreacties ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
  • Neem contact op met uw arts als u ernstige huiduitslag, jeuk of blaren krijgt (Stevens- Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse).
  • Als u last krijgt van vermoeidheid, een gevoel van zwakte, makkelijk buiten adem raakt of als u er bleek uitziet (omdat u mogelijk minder hemoglobine hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
  • Als u last hebt van bloedend tandvlees, neusbloedingen of mondbloedingen of bloedingen die niet stoppen, roodachtige of rozeachtige urine, onverwachte bloeduitstortingen (omdat u mogelijk minder plaatjes hebt dan normaal, wat vaak voorkomt).
  • Als u plotselinge ademnood, hevige pijn op de borst of hoest met bloederig slijm krijgt (soms) (dit kan een aanwijzing zijn voor een bloedprop in de bloedvaten van de longen).

Mogelijke bijwerkingen van Pemetrexed Mylan kunnen zijn:

Zeer vaak (kan zich voordoen bij meer dan 1 per 10 personen):

  • infectie,
  • faryngitis (keelpijn),
  • laag aantal neutrofiele granulocyten (een type witte bloedcel),
  • laag aantal witte bloedcellen,
  • laag hemoglobine gehalte ,
  • pijn, roodheid, zwelling of wondjes in de mond,
  • vermindering van de eetlust,
  • braken,
  • diarree,
  • misselijkheid,
  • huiduitslag,
  • huiduitslag,
  • huidschilfering,
  • abnormale bloedtesten die een verminderd functioneren van de nieren aantonen,
  • Vermoeidheid.

Vaak (kan zich voordoen bij maximaal 1 per 10 personen):

  • bloedinfectie,
  • koorts met een laag aantal neutrofiele granulocyten (een type witte bloedcel),
  • laag aantal bloedplaatjes,
  • allergische reactie,
  • verlies van lichaamsvloeistoffen,
  • smaakverandering,

4/9

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml

RVG 120314

Versie: juli 2022

  • schade aan de motorische zenuwen die voornamelijk in de armen en benen spierzwakte en spieratrofie (verzwakking) kan veroorzaken,
  • schade aan de sensorische zenuwen die gevoelsverlies, brandende pijn en een instabiele gang kan veroorzaken,
  • duizeligheid,
  • ontsteking of zwelling van de conjunctiva (het membraan dat de binnenkant van de oogleden en het witte gedeelte van het oog bedekt),
  • droge ogen,
  • waterige ogen,
  • droogheid van de conjunctiva (het membraan dat de binnenkant van de oogleden en het witte gedeelte van het oog bedekt) en hoornvlies (het heldere vlies voor de iris en pupil),
  • zwelling van de oogleden,
  • oogaandoening met droogheid, traanvorming, irritatie en/of pijn,
  • hartfalen (aandoening die het pompvermogen van uw hartspier beïnvloedt),
  • onregelmatig hartritme,
  • problemen met de spijsvertering (indigestie),
  • verstopping (constipatie),
  • buikpijn,
  • lever: toename van chemische stoffen in het bloed die door de lever worden gemaakt,
  • toegenomen huidpigmentatie,
  • jeuk op de huid,
  • uitslag op het lichaam waarbij elke markering er als een schietschijf uitziet,
  • haaruitval,
  • netelroos,
  • stoppen van de werking van de nier,
  • verminderd functioneren van de nier,
  • koorts,
  • pijn,
  • te veel vloeistof in het lichaamsweefsel die zwelling veroorzaakt,
  • pijn op de borst,
  • ontsteking en zweervorming aan de slijmvliezen die de binnenkant van het spijsverteringskanaal bedekken.

Soms (kan zich voordoen bij maximaal 1 per 100 personen):

  • vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes,
  • beroerte,
  • type beroerte waarbij een slagader naar de hersenen is geblokkeerd,
  • bloeding in de schedel,
  • angina (pijn op de borst die wordt veroorzaakt door een verminderde bloedstroom naar het hart),
  • hartaanval,
  • vernauwing of blokkade van de slagaders van het hart,
  • verhoogd hartritme,
  • gebrekkige verdeling van bloed naar de ledematen,
  • blokkade in één van de longslagaders,
  • ontsteking en vorming van littekenweefsel aan de binnenkant van de longen met,
  • ademhalingsproblemen,
  • stromen van helderrood bloed uit het poepgat,
  • bloeding van het maag-darmkanaal,
  • gescheurde darm,
  • ontsteking van de binnenkant van de slokdarm,

5/9

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml

RVG 120314

Versie: juli 2022

  • ontsteking van de binnenkant van de dikke darm, die gepaard kan gaan met een bloeding van de darm of het poepgat (alleen waargenomen in combinatie met cisplatine),
  • ontsteking, het lichaam houdt te veel vocht vast (oedeem), rode huid en erosie van het slijmvliesoppervlak van de slokdarm die veroorzaakt wordt door bestralingstherapie,
  • longontsteking die door bestralingstherapie veroorzaakt wordt.

Zelden (kan zich voordoen bij maximaal 1 per 1.000 personen):

  • vernietiging van rode bloedcellen,
  • anafylactische shock (ernstige allergische reactie),
  • ontstekingsaandoening van de lever,
  • roodheid van de huid,
  • huiduitslag die tot ontwikkeling komt in een eerder bestraald gebied.

Zeer zelden (kan zich voordoen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers);

  • infecties van de huid en weke delen,
  • syndroom van Stevens-Johnson (een soort ernstige reactie van de huid en slijmvliezen die levensbedreigend kan zijn),
  • toxische epidermale necrolyse (een soort ernstige huidreactie die levensbedreigend kan zijn),
  • auto-immuunaandoening die resulteert in huiduitslag en blaarvorming op de benen, armen en buik,
  • ontsteking van de huid gekenmerkt door de aanwezigheid van bulten die met vloeistof gevuld zijn,
  • kwetsbare huid, blaren en huidbeschadigingen en vorming van littekens op de huid,
  • roodheid, pijn en zwelling op voornamelijk de onderste ledematen,
  • ontsteking van de huid en vet onder de huid (pseudocellulitis),
  • ontsteking van de huid (dermatitis),
  • huid die ontstoken raakt, jeukt en rood, gescheurd en ruw is,
  • intens jeukende plekken.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • vorm van diabetes, primair als gevolg van nierziekte,
  • aandoening van de nieren waarbij tubulaire epitheelcellen die de nierbuisjes vormen, afsterven.

Al deze symptomen en/of aandoeningen kunnen bij u optreden. U moet uw arts zo spoedig mogelijk op de hoogte brengen wanneer u last krijgt van één van deze bijwerkingen.

Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over eventuele bijwerkingen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Niet bewaren in de vriezer.

6/9

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml

RVG 120314

Versie: juli 2022

Infuusoplossingen: Het product dient onmiddellijk te worden gebruikt. Wanneer bereid volgens de instructies, zijn chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van gereconstitueerde oplossingen en infuusoplossingen met pemetrexed aangetoond gedurende 24 uur in de koelkast (2°C tot 8°C). Beschermd tegen licht bewaren.

Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Eventueel ongebruikte oplossing moet worden weggegooid volgens de plaatselijke voorschriften.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is pemetrexed.

Eén injectieflacon met 4 ml concentraat bevat 100 mg pemetrexed (als pemetrexed diarginine).

Eén injectieflacon met 20 ml concentraat bevat 500 mg pemetrexed (als pemetrexed diarginine).

Eén injectieflacon met 40 ml concentraat bevat 1000 mg pemetrexed (als pemetrexed diarginine).

De oplossing bevat 25 mg/ml pemetrexed. Verdere verdunning door een zorgverlener is noodzakelijk vóór toediening.

De andere stoffen in dit middel zijn L-Arginine, L-Cysteine, propyleenglycol, citroenzuur en water voor injecties.

Hoe ziet Pemetrexed Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Pemetrexed Mylan is een helder, kleurloos tot licht geel tot bruin, bruin-geel of groengele oplossing. Het wordt geleverd in glazen injectieflacons. Elke verpakking bevat:

1 x 4 ml injectieflacon (100 mg/4ml)

1 x 20 ml injectieflacon (400 mg/20 ml)

1 x 40 ml injectieflacon (1000 mg/40 ml)

De injectieflaconnen worden gesloten met een rubberen stop (broombutyl), een verzegeling en dop.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Nederland

Fabrikant(en):

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Synthon Hispania S.L.

Castello, 1

Poligono Las Salinas

7/9

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml

RVG 120314

Versie: juli 2022

08830 Sant Boi de Llobregat Spanje

Synthon s.r.o.

Brnĕnská 32 /čp. 597

678 01 Blansko Tsjechië

In het register ingeschreven onder:

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie - RVG 120314

Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EER toegelaten onder de volgende namen:

België: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Tsjechië: Pemetrexed Mylan
Duitsland: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml Koncentrat zur Hertellung einer Infusionslösung
Estland: Pemetrexed Mylan
Griekenland: Pemetrexed Mylan
Spanje: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Finland: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Frankrijk: Pemetrexed Viatris 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Ierland: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
IJsland: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml Innrennslisþykkni, lausn
Italië: Pemetrexed Mylan
Lithouwen: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml Koncentratas infuziniam tirpalui
Letland: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Nederland: Pemetrexed Mylan 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Roemenië: Pemetrexed Viatris 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Zweden: Pemetrexed Mylan
Groot Brittanië: Pemetrexed Mylan

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu .

8/9

Pemetrexed Mylan 25 mg/ml

RVG 120314

Versie: juli 2022

De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering.

  1. Maak gebruik van een aseptische techniek tijdens verdere verdunning van pemetrexed voor toediening via intraveneuze infusie.
  2. Bereken de dosis en het aantal benodigde injectieflacons Pemetrexed Mylan. Elke injectieflacon bevat een overmaat aan pemetrexed om toediening van de aangegeven hoeveelheid te vergemakkelijken. Elke injectieflacon bevat een oplossing met 25 mg/ml pemetrexed
  3. Het juiste volume aan pemetrexedoplossing moet verder worden verdund tot 100 ml met 5% dextrose oplossing voor injectie of met 0,9% natriumchloride oplossing voor injectie, zonder conserveermiddel, en te worden toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 10 minuten.
  4. Pemetrexed-infuusoplossingen die volgens de bovenstaande instructies zijn bereid, zijn compatibel met toedieningssets en infuuszakken van polyvinylchloride met polyolefin-voering. Permetrexed is onverenigbaar met verdunningsvloeistoffen die calcium bevatten, waaronder Ringer-lactaatoplossing voor injectie en Ringer-oplossing voor injectie.
    Pemetrexed Mylan bevat L-Arginine als hulpstof. L-Arginine is onverenigbaar met cisplatin en resulteert in een vermindering van cisplatin. Dit medicijn mag niet gemengd worden met andere medicijnen. Intraveneuze lijnen dienen na toediening van Pemetrexed Mylan te worden doorgespoeld.
  5. Parenterale geneesmiddelen dienen vóór toediening visueel te worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring. Als deeltjes worden waargenomen, mag het niet worden toegediend.
  6. Pemetrexedoplossingen zijn alleen bestemd voor eenmalig gebruik. Eventueel ongebruikt product of afvalmateriaal dient te worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften.

Voorzorgen voor bereiding en toediening: Evenals bij andere potentieel toxische middelen tegen kanker, dient voorzichtigheid te worden betracht bij de verwerking en bereiding van pemetrexed- infuusoplossingen. Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden. Als een pemetrexedoplossing in contact komt met de huid, moet de huid onmiddellijk en grondig met zeep en water worden gewassen. Als pemetrexedoplossingen in contact komen met de slijmvliezen, moet met veel water worden gespoeld. Pemetrexed is geen blaartrekkend middel. Er is geen specifiek antidotum tegen extravasatie van pemetrexed. Er zijn een paar gevallen gemeld van pemetrexedextravasatie, die door de onderzoeker niet als ernstig werden beoordeeld. Extravasatie dient te worden behandeld volgens de standaardpraktijk ter plekke, zoals bij andere niet-blaartrekkende middelen.

9/9

Advertentie

Stof(fen) Pemetrexed
Toelating Nederland
Producent Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 21.03.2018
ATC-Code L01BA04
Farmacologische groep Antimetabolieten

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.