Salagen 5 mg filmomhulde tabletten

Salagen 5 mg filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Pilocarpine
ToelatingslandNL
VergunninghouderBModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
Toelatingsdatum26.09.2019
ATC-codeN07AX01
Farmacologische groepenParasympathomimetica

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • als u astma heeft die niet onder controle kan gehouden worden.
  • als u een hart- of nieraandoening heeft die niet onder controle kan gehouden worden.
  • als u een chronische ziekte heeft die erger kan worden vanwege behandeling met een medicijn met een vergelijkbare werking als Salagen. Raadpleeg bij twijfel uw arts.
  • als u een aandoening heeft waarbij u een vernauwing van uw pupil moet vermijden (bijv. acute ontsteking van het regenboogvlies (de iris) in het oog).

Als één van bovenstaande gevallen op u van toepassing is, vertel het uw arts voordat u Salagen inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Vertel het uw arts voordat u Salagen inneemt als u:

  • problemen heeft met uw longen (bijv. astma, chronische bronchitis en/of een chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD)).
  • ernstige hartproblemen heeft (bijv. hartfalen, onregelmatige pols).
  • problemen heeft met uw galblaas of galwegen (bijv. galstenen).
  • problemen heeft met uw maag of andere inwendige organen (bijv. zweren).
  • cognitieve problemen heeft (problemen bij het leren, onthouden, perceptie en probleemoplossing) of als u psychiatrische problemen heeft.
  • problemen heeft met uw nieren (bijv. verminderde nierfunctie of nierstenen).
  • problemen heeft met uw ogen (bijv. een bepaalde vorm van verhoogde oogboldruk (nauwe kamerhoekglaucoom)).

Overmatig zweten

Als u gedurende de behandeling met Salagen erg veel zweet, moet u meer gaan drinken. Als u niet voldoende kunt drinken, neem dan contact op met uw arts, omdat u last van uitdroging en schade aan uw organen kunt krijgen, als dit doorgaat.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn mag niet toegediend worden aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Salagen nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is vooral belangrijk om uw arts in te lichten als u een van de volgende medicijnen inneemt:

  • bètablokker (voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartproblemen of oogproblemen)
  • medicijn tegen diarree (bijv. atropine)
  • medicijn tegen astma (bijv. ipratropium inhalator)
  • medicijnen die het zogenaamde parasympathische zenuwstelsel activeren (bijv. sommige medicijnen voor glaucoom, zenuwstelsel of psychische aandoeningen, de ziekte van Alzheimer of medicijnen die worden gebruikt om de maag-darm passage te versnellen)
  • medicijnen die worden afgebroken door een leverenzym genoemd CYP2A6, bijv. het medicijn voor bloeddrukverlaging irbesartan of medicijnen om bloedstolling te voorkomen (warfarine, dicoumarol).

Als u het niet zeker weet of uw medicijnen tot deze lijst horen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap Neem Salagen niet in wanneer u zwanger bent tenzij uw arts dit aanbevolen heeft.

Bent u een vrouw in haar vruchtbare leeftijd, moet u een effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van dit medicijn. Vraag uw arts om advies.

Borstvoeding

Het is niet bekend of pilocarpine in de menselijke melk terechtkomt. Uw arts zal u vertellen of u de behandeling met Salagen of borstvoeding moet stoppen.

Vruchtbaarheid Dit medicijn kan de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen verminderen. Als u van plan bent om vader te worden, vraag uw arts om advies voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Salagen kan duizeligheid veroorzaken of uw gezichtsvermogen beïnvloeden. U kunt voornamelijk ’s nachts minder goed gaan zien. Als u hier last van heeft, moet u geen auto besturen, geen gereedschap gebruiken en geen machines bedienen.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 van de 10 patiënten):

  • griepachtige symptomen
  • zweten
  • hoofdpijn
  • aandrang om vaker te plassen

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 op de 10 personen ):

  • zwakheid
  • koude rillingen
  • loopneus
  • allergische reacties, waaronder huiduitslag en jeuk
  • duizeligheid (meer waarschijnlijk bij patiënten ouder dan 65 jaar)
  • diarree; verstopping
  • indigestie; buikpijn; misselijkheid; overgeven
  • water in de mond
  • blozen; verhoogde bloeddruk
  • palpitaties (je hart sneller of harder voelen kloppen, of een slag overslaan )
  • waterige ogen; abnormaal of wazig zicht; rode en gezwollen ogen(conjunctivitis), pijnlijke ogen

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen):

  • plotselinge aandrang om te plassen
  • flatulentie (winderigheid)

Andere bijwerkingen van het werkzaam bestanddeel pilocarpinehydrochloride:

  • ademhalingsmoeilijkheden
  • maag- of buikkrampen
  • verandering in de hartslag, inclusief langzame hartslag (bradycardie), snelle hartslag (tachycardie), onregelmatige hartslag (aritmie), hartgeleidingsstoornissen die voorkomen dat uw hart normaal klopt (atrioventriculair blok)
  • ernstige verlaging van de bloeddruk die kan leiden tot bewusteloosheid (shock)
  • lage bloeddruk;
  • trillen
  • veranderingen in de mentale toestand, waaronder geheugenstoornissen, hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), agitatie, stemmingsveranderingen en verwardheid

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands

Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht. Neem dit medicijn niet in als u ziet dat de verpakking beschadigd is of tekenen van misbruik vertoont.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stof in dit medicijn is pilocarpinehydrochloride. Elke Salagen 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg pilocarpinehydrochloride.
  • De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose en stearinezuur. De coating bevat Opadry white OY-7300 (die hypromellose, macrogol 400 en titaandioxide [E171] bevat) en carnauba-was. Inkt: Opacode Black S-1-8085, bestaande uit: gomlak 45% (20% veresterd) in ethanol, isopropylalcohol, ijzeroxide zwart CI7749E-172, N-butylalcohol en ammoniumhydroxide.

Hoe ziet Salagen eruit en wat zit er in een verpakking Salagen tabletten voor oraal gebruik zijn witte, ronde biconvexe tabletten, met de imprint "SAL" op de ene zijde en "5" op de andere zijde.

De tabletten worden verpakt in blisterstrips in dozen van 84 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder/ompakker

BModesto B.V.

Minervaweg 2

8239 DL Lelystad

Fabrikant

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

In het register ingeschreven onder: RVG 125230//21111 - Salagen 5 mg filmomhulde tabletten. Land van herkomst: Griekenland.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022.

Laatst bijgewerkt op 17.11.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Pilocarpine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Salagen 5 mg filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio