Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is glycopyrroniumbromide. Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide (dit komt overeen met 50 microgram glycopyrronium). De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) komt overeen met 44 microgram glycopyrronium.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Seebri Breezhaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
In deze verpakking vindt u een toestel, inhalator genoemd, samen met capsules in blisters. De capsules zijn doorzichtig en oranje en bevatten een wit poeder. Ze hebben de productcode “GPL50” als opdruk
in het zwart boven en het bedrijfslogo (
) als opdruk in het zwart onder een zwarte balk.
De volgende verpakkingsgrootten zijn te verkrijgen:
Enkele verpakking met 6x1, 12x1 of 30x1 harde capsules, samen met één inhalator
Multiverpakkingen met 90 (3 verpakkingen van 30x1) harde capsules en 3 inhalators. Multiverpakkingen met 96 (4 verpakkingen van 24x1) harde capsules en 4 inhalators. Multiverpakkingen met 150 (25 verpakkingen van 6x1) harde capsules en 25 inhalators.
Niet alle verpakkingsgrootten hoeven in uw land beschikbaar te zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Neurenberg
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Novartis Pharma N.V. | Novartis Pharma Services Inc. |
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Tel: +370 5 269 16 50 |
България | Luxembourg/Luxemburg |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Pharma N.V. |
Тел.: +359 2 489 98 28 | Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Česká republika | Magyarország |
Novartis s.r.o. | Novartis Hungária Kft. Pharma |
Tel: +420 225 775 111 | Tel.: +36 1 457 65 00 |
Danmark | Malta |
Novartis Healthcare A/S | Novartis Pharma Services Inc. |
Tlf: +45 39 16 84 00 | Tel: +356 2122 2872 |
Deutschland | Nederland |
Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma B.V. |
Tel: +49 911 273 0 | Tel: +31 26 37 82 111 |
Eesti | Norge |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Norge AS |
Tel: +372 66 30 810 | Tlf: +47 23 05 20 00 |
Ελλάδα | Österreich |
Novartis (Hellas) A.E.B.E. | Novartis Pharma GmbH |
Τηλ: +30 210 281 17 12 | Tel: +43 1 86 6570 |
España | Polska |
Novartis Farmacéutica, S.A. | Novartis Poland Sp. z o.o. |
Tel: +34 93 306 42 00 | Tel.: +48 22 375 4888 |
France | Portugal |
Novartis Pharma S.A.S. | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
Tél: +33 1 55 47 66 00 | Tel: +351 21 000 8600 |
Hrvatska | România |
Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma Services Romania SRL |
Tel. +385 1 6274 220 | Tel: +40 21 31299 01 |
Ireland | Slovenija |
Novartis Ireland Limited | Novartis Pharma Services Inc. |
Tel: +353 1 260 12 55 | Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland | Slovenská republika |
Vistor hf. | Novartis Slovakia s.r.o. |
Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia | Suomi/Finland |
Novartis Farma S.p.A. | Novartis Finland Oy |
Tel: +39 02 96 54 1 | Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Κύπρος | Sverige |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Sverige AB |
Τηλ: +357 22 690 690 | Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija | United Kingdom |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. |
Tel: +371 67 887 070 | Tel: +44 1276 698370 |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Instructies voor gebruik van de Seebri Breezhaler-inhalator
Lees de volgende instructies zorgvuldig door om te leren hoe u dit geneesmiddel moet gebruiken.
- Gebruik uitsluitend de Seebri Breezhaler-inhalator die in deze verpakking zit. Gebruik de Seebri Breezhaler-capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Seebri Breezhaler-inhalator niet voor andere capsules.
- Druk de capsule niet door de folie om ze uit de blisterverpakking te halen.
- Wanneer u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Seebri Breezhaler-inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
- Gooi elke inhalator weg na 30 dagen gebruik. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen en inhalators moet doen die niet meer nodig zijn.
- Slik de capsules niet in. Het poeder in de capsules moet door u worden geïnhaleerd (ingeademd).
Uw Seebri Breezhaler-verpakking
Elke Seebri Breezhaler-verpakking bevat:
- één Seebri Breezhaler-inhalator
- één of meer blisters met Seebri Breezhaler-capsules voor gebruik met behulp van de inhalator.
![]()
Mondstuk
Beschermkapje
| | Rooster |
| | Knop |
Onderkant | Blisterverpakking | Uitsparing voor de capsule |
Inhalator | Blisterverpakking | Basis van de inhalator |
Hoe gebruikt u uw inhalator?
![]()
Verwijder het beschermkapje.
![]()
Open de inhalator:
Houd de onderkant van de inhalator stevig vast en klap het mondstuk open. Hierdoor gaat de inhalator open.
Maak de capsule klaar:
Scheur één van de blisters van de blisterverpakking af langs de perforatierand. Trek de beschermende rugzijde los om de capsule bloot te leggen.
Druk de capsule niet door de folie van de blisterverpakking heen.
Neem een capsule:
Capsules moeten altijd in de blisterverpakking worden bewaard en mogen uitsluitend direct voor gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald. Haal de capsule met droge handen uit de blisterverpakking.
Slik de capsule niet in.
Stop capsule in de inhalator:
Stop de capsule in de uitsparing voor de capsule.
Stop een capsule nooit direct in het mondstuk.
Sluit de inhalator:
U moet een “klik” horen als u de inhalator sluit.
![]()
Prik de capsule door:
- Houd de inhalator rechtop met het mondstuk naar boven gericht.
- Prik de capsule door, door beide knoppen aan de zijkanten gelijktijdig stevig in te drukken. Doe dit maar één keer.
- U moet een “klik” horen wanneer de capsule wordt doorgeprikt.
Laat de knoppen aan de zijkanten helemaal los.
Adem uit:
Adem volledig uit voordat u het mondstuk in uw mond plaatst.
Blaas niet in het mondstuk.
Inhaleer het geneesmiddel:
Om het geneesmiddel diep in uw luchtwegen in te ademen:
- Houd de inhalator vast zoals op dit plaatje. De knoppen aan de zijkanten moeten zich links en rechts bevinden. Druk de knoppen aan de zijkanten niet in.
- Stop het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen er stevig omheen.
- Adem snel, maar rustig in, zo diep als u kunt. Druk niet op de zijknoppen.
![]()
Let op:
Als u inademt door de inhalator draait de capsule rond in de houder en moet u een zoemend geluid horen. U zult een zoete smaak proeven als het geneesmiddel naar uw longen gaat.
Als u geen zoemend geluid hoort:
De capsule kan vastzitten in de capsulehouder. Als dit gebeurt:
- Open de inhalator en maak de capsule voorzichtig los door op de onderkant van de inhalator te tikken. Druk niet op de knoppen aan de zijkant.
- Inhaleer het geneesmiddel opnieuw door stappen 9 en 10 te herhalen.
![]()
Houd uw adem in:
Nadat u het geneesmiddel heeft geïnhaleerd:
- Houd uw adem minstens 5-10 seconden in of zolang als voor u comfortabel is, terwijl u de inhalator uit uw mond neemt.
- Adem vervolgens uit.
- Open de inhalator om te zien of er poeder is achtergebleven in de capsule.
Als er poeder is achtergebleven in de capsule:
- Sluit de inhalator.
- Herhaal stap 9 tot 12.
De meeste mensen kunnen de capsule legen in één of twee inhalaties.
Aanvullende informatie
Sommige mensen moeten soms kort na inhalatie van het geneesmiddel hoesten. Maakt u zich geen zorgen als u dit doet. Als de capsule leeg is, heeft u voldoende van uw geneesmiddel binnengekregen.
![]()
Nadat u uw dagelijkse dosis van Seebri Breezhaler heeft ingenomen:
- Open opnieuw het mondstuk en verwijder de lege capsule door het uit de uitsparing voor de capsule te tikken. Gooi de lege capsule weg met uw huisvuil.
- Sluit de inhalator en zet het beschermkapje er weer op.
Bewaar de capsules niet in de Seebri
Breezhaler-inhalator.
Verdere informatie
Soms kunnen hele kleine stukjes van de capsule het rooster passeren en in uw mond terechtkomen. Als dit gebeurt, kunt u deze stukjes op uw tong voelen. Het is niet schadelijk als die stukjes worden ingeslikt of geïnhaleerd. De kans op het verbrokkelen van de capsule neemt toe als de capsule meer dan één keer wordt doorboord (stap 7).
Hoe reinigt u uw inhalator?
Was uw inhalator nooit met water. Als u uw inhalator wilt reinigen, veegt u het mondstuk aan de binnen- en de buitenkant af met een schoon, droog pluisvrij doekje om poederresten te verwijderen. Houd de inhalator droog.