Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op. Mogelijk verschillen deze van de algemene informatie in deze bijsluiter.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U heeft eerder een ernstige allergie gehad voor irinotecan of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt:
- U heeft ooit leverproblemen of geelzucht gehad.
- U heeft ooit een longziekte gehad, u heeft eerder geneesmiddelen (koloniestimulerende factoren) gekregen om uw bloedtelling te verbeteren of u bent bestraald.
- U gebruikt andere geneesmiddelen (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
- U wilt zich laten inenten (vaccineren). Veel inentingen mogen niet tijdens chemotherapie worden gegeven.
- U volgt een natriumarm dieet. Dit geneesmiddel bevat namelijk natrium.
Neem tijdens de behandeling met dit middel in de volgende gevallen onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige:
- U wordt gedurende of kort na de infusie plotseling kortademig, u bloost overmatig of heeft last van hoofdpijn, huiduitslag of galbulten (jeukende huiduitslag met gezwollen rode bultjes die plotseling op de huid verschijnen), jeuk, zwelling rond de ogen, benauwdheid op de borst of in de keel.
- U krijgt koorts, koude rillingen of andere symptomen van infectie.
- U krijgt diarree waarbij u vaak aandrang heeft en de stoelgang niet is ingedikt, en u dit na een behandeling van 12 tot 24 uur niet onder controle krijgt (zie onder).
- U wordt kortademig of begint te hoesten.
- U krijgt last van verschijnselen van een bloedstolsel, zoals plotselinge pijn en zwelling in een been of een arm, plotseling hoesten, pijn op de borst of moeite met ademhalen.
Wat moet u doen bij diarree?
Zodra de eerste niet-ingedikte stoelgang zich voordoet, begint u met het drinken van grote hoeveelheden rehydratievloeistoffen (bijvoorbeeld water, frisdrank, koolzuurhoudende dranken, soep) om te voorkomen dat uw lichaam te veel vocht en zouten verliest. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, zodat hij of zij u een geschikte behandeling kan geven. Mogelijk geeft uw arts u een geneesmiddel dat loperamide bevat, zodat u thuis met een behandeling kunt beginnen. Dit geneesmiddel mag echter niet langer dan 48 uur achtereen worden gebruikt. Als de stoelgang dun blijft, raadpleeg dan uw arts.
Bloedonderzoek en medische onderzoeken
Voordat u aan de behandeling met ONIVYDE pegylated liposomal begint, zal uw arts bloedonderzoek (of andere medische onderzoeken) doen om te bepalen wat de beste aanvangsdosis voor u is. Gedurende de behandeling wordt er meer bloedonderzoek of ander onderzoek gedaan, zodat uw arts uw bloedcellen kan controleren en kan bekijken hoe u op de behandeling reageert. Uw arts kan besluiten om de dosis of uw behandeling aan te passen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van ONIVYDE pegylated liposomal bij kinderen en jongeren in de leeftijd tot 18 jaar wordt afgeraden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast ONIVYDE pegylated liposomal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Het is met name belangrijk dat u het aan uw arts vertelt als u al eerder irinotecan heeft gekregen, in wat voor vorm dan ook.
ONIVYDE pegylated liposomal moet niet worden gebruikt in plaats van andere geneesmiddelen die irinotecan bevatten, omdat het zich anders gedraagt wanneer het in de liposomen zit dan wanneer het in de vrije vorm wordt gebruikt.
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u al wordt behandeld of kort geleden bent behandeld met chemotherapie en/of bestraling of het medicijn tegen schimmel flucytosine.
Verder is het met name belangrijk dat u het aan uw arts vertelt als u ook een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat deze het gehalte van irinotecan in het lichaam doen afnemen:
- fenytoïne, fenobarbital of carbamazepine (geneesmiddelen tegen stuipen (convulsies) of vallen)
- rifampicine en rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose)
- sint-janskruid (een plantaardig geneesmiddel voor de behandeling van depressie en stemmingsdips)
Het is met name belangrijk dat u het aan uw arts vertelt als u ook een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat deze het gehalte van irinotecan in het lichaam doen toenemen:
- ketoconazol, itraconazol of voriconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties)
- claritromycine (een antibioticum voor de behandeling van bacteriële infecties)
- indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, atazanavir (geneesmiddelen tegen hiv-infectie)
- regorafenib (een geneesmiddel tegen bepaalde vormen van kanker)
- telaprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van de leveraandoening hepatitis C)
- nefazodon (een geneesmiddel voor de behandeling van depressie en stemmingsdips)
- gemfibrozil (een geneesmiddel voor de behandeling van hoge vetconcentraties in het bloed)
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eet geen grapefruits en drink geen grapefruitsap terwijl u ONIVYDE pegylated liposomal gebruikt. Deze vrucht kan namelijk zorgen voor een toename van het gehalte van irinotecan in het lichaam.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, mag u geen ONIVYDE pegylated liposomal krijgen toegediend. Dit kan namelijk schadelijk zijn voor de baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. Vraag uw arts om advies als u van plan bent zwanger te worden. Als u dit middel krijgt, mag u geen borstvoeding geven tot één maand na de laatste dosis.
Praat voordat u dit middel gaat gebruiken met uw arts over het mogelijke risico van dit middel en de opties om te zorgen dat u nog kinderen kunt krijgen.
Gedurende de behandeling met ONIVYDE pegylated liposomal en gedurende zeven maanden daarna moet u een effectieve contraceptiemethode kiezen die bij u past, om zwangerschap gedurende deze periode te voorkomen. Mannen dienen gedurende de behandeling met ONIVYDE pegylated liposomal en gedurende de 4 maanden daarna condooms te gebruiken.
Geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts. Als u borstvoeding geeft, mag u geen ONIVYDE pegylated liposomal krijgen toegediend. Dit kan namelijk schadelijk zijn voor de baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ONIVYDE pegylated liposomal kan van invloed zijn op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines (door het gebruik van ONIVYDE pegylated liposomal kunt u zich slaperig, duizelig en uitgeput voelen). Als u zich slaperig, duizelig en uitgeput voelt, moet u autorijden, het gebruik van machines en andere taken waarbij u uw volle aandacht nodig heeft, vermijden.
ONIVYDE pegylated liposomal bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat 33,1 mg natrium (hoofdbestanddeel van keukenzout/tafelzout) in elke injectieflacon. Dit komt overeen met 1,65% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
