BIJSLUITER
|
|
Travoprost/Timolol Mylan 40 micgrogram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
|
RVG 119304
|
Versie:januari 2022
|
Pagina 5/8
|
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van dit middel zonder eerst uw arts te spreken.
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Effecten op het oog
Roodheid van de ogen.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Effecten op het oog
Ontsteking en beschadiging van het oogoppervlak, oogpijn, wazig zien, abnormaal zicht, droog oog, jeukend oog, ongemak in het oog, klachten en verschijnselen van oogirritatie (bijvoorbeeld brandend of stekend gevoel).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Effecten op het oog
Ontsteking van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid, zwelling van het oogbindvlies, toename van de groei van de wimpers, ontsteking van de iris, ontsteking in het oog, gevoeligheid voor licht, verminderd zicht, vermoeide ogen, oogallergie, zwelling van het oog, verhoogde traanproductie, roodheid van de oogleden, verkleuring van het ooglid, donker worden van de huid (rond het oog).
Algemene bijwerkingen
Allergische reactie op het actief bestanddeel, duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde of verlaagde bloeddruk, kortademigheid, overmatige haargroei, gevoel van ophoping of druppelen van slijm achter in de keel (postnasale drip), huidontsteking en jeuk, vertraagde hartslag.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) Effecten op het oog
Dunner worden van het oogoppervlak, ontsteking van de ooglidklieren, gebarsten bloedvat in het oog, korstvorming op het ooglid, abnormale positie van de wimpers, abnormale groei van de wimpers.
Algemene bijwerkingen
Zenuwachtigheid, onregelmatige hartslag, haaruitval, afwijkingen van de stem, ademhalingsproblemen, hoesten, geïrriteerde keel, huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten), abnormale bloedtesten van de lever, verkleuring van de huid, dorst, vermoeidheid, ongemak in de neus, donkergekleurde urine, pijn in handen en voeten.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Effecten op het oog
Hangend ooglid (waardoor het oog half gesloten is), verzonken ogen (dieper liggende ogen), veranderingen in de kleur van de iris (gekleurde gedeelte van het oog).
Algemene bijwerkingen
Huiduitslag, hartfalen, pijn op de borst, beroerte, flauwvallen, depressie, astma, versnelde hartslag, gevoelloosheid of tintelend gevoel, hartkloppingen, zwelling van de onderste ledematen, onaangename smaak in de mond.
Aanvullend
Dit middel is een combinatie van twee werkzame stoffen. Zoals andere geneesmiddelen die in het oog toegediend worden, worden travoprost en timolol (een bètablokker) opgenomen in het bloed. Dit kan leiden tot soortgelijke bijwerkingen die voor kunnen komen bij bètablokkerende geneesmiddelen
BIJSLUITER
|
|
Travoprost/Timolol Mylan 40 micgrogram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
|
RVG 119304
|
Versie:januari 2022
|
Pagina 6/8
|
die via de mond of via injectie toegediend worden. De mate waarin bijwerkingen na toediening in het oog voor kunnen komen is echter lager dan na toediening via de mond of via injectie.
De bijwerkingen die hieronder worden vermeld, omvatten reacties die waargenomen zijn bij de klasse van bètablokkers die gebruikt worden voor de behandeling van oogaandoeningen of reactie alleen waargenomen met travoprost:
Effecten op het oog
Ontsteking van het ooglid, ontsteking van het hoornvlies, loslating van de laag onder het netvlies dat bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), dubbelzien, oogafscheiding, zwelling rond het oog, jeukend ooglid, naar buiten draaien van ooglid met roodheid, irritatie en overmatige tranen, wazig zien (teken van vertroebeling van de ooglens), zwelling van een deel van het oog (uvea), eczema van de oogleden, halogezicht, verminderd gevoel in het oog, pigmentatie in het oog, verwijde pupillen, verandering in wimperkleur, verandering in de textuur van de wimpers, abnormaal gezichtsveld.
Algemene bijwerkingen
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: duizeligheid met draaiend gevoel, oorsuizen.
Hart en bloedsomloop: trage hartslag, ophoping van vocht (oedeem), veranderingen in hartslag of hartritme, congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door ophoping van vocht), bepaalde stoornis in het hartritme, hartaanval, lage bloeddruk, verkleuring van de huid van wit, naar rood, naar blauw, vaak als gevolg van kou, wat samen gaat met pijn en gevoelloosheid (fenomeen van Raynaud), koude handen en voeten, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen.
Ademhaling: verslechtering van astma, loopneus of verstopte neus, niezen (wegens allergie), moeilijkheden met ademhalen, neusbloeding, droge neus.
Zenuwstelsel- en algemene aandoeningen: moeilijkheden met slapen (slapeloosheid), nachtmerries, geheugenverlies, verlies van kracht en energie, onrust (overmatige emotionele reactie), u ziet, voelt of hoort dingen die er niet zijn (hallucinaties).
Maag en darmen: misselijkheid, verstoorde spijsvertering (indigestie), diarree, droge mond, buikpijn, braken en verstopping.
Allergie: toegenomen allergische symptomen, algemene allergische reacties waaronder onderhuidse zwelling die kan voorkomen in gebieden zoals het gezicht en de armen en benen en kan leiden tot het blokkeren van de luchtwegen waardoor slik- of ademhalingsproblemen ontstaan, plaatselijke en verspreide huiduitslag, jeuk, plotseling optredende ernstige levensbedreigende allergische reactie.
Huid: huiduitslag met een wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasis-achtige uitslag) of verergering van psoriasis, vervellen van de huid, abnormale haartextuur, ontsteking van de huid met jeukende uitslag en roodheid, haarkleur verandering, verlies van wimpers, jeuk, abnormale haargroei, roodheid van de huid.
Spieren: verergering van de verschijnselen van een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis), ongewoon gevoel als prikkelingen en tintelingen, spierzwakte of vermoeide spieren, spierpijn niet veroorzaakt door lichaamsbeweging, gewrichtspijn.
Nier- en urinewegaandoeningen: moeite en pijn bij het plassen, ongewild urineverlies.
Voortplanting: verstoorde seksuele functie, minder zin in seks.
Stofwisseling: laag bloedsuikergehalte, toename van marker voor prostaatkanker.
BIJSLUITER
|
|
Travoprost/Timolol Mylan 40 micgrogram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
|
RVG 119304
|
Versie:januari 2022
|
Pagina 7/8
|
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.