- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U lijdt aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
| version 2013/03 | page 1 of 7 |
| Company name | ADOH B.V. | Module 1.3.1.3
|
| Product name | Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, effervescent tablets | Package Leaflet |
- U heeft perioden van niet ademhalen gedurende de slaap (slaap-apnoesyndroom).
- U heeft een ernstig verminderde werking van de lever.
- U lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie)
- Bij kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Voordat u met het gebruik van zolpidemtartraat begint. Het is namelijk belangrijk om te weten waardoor uw slapeloosheid veroorzaakt wordt. Indien u na 7 tot 14 dagen geen verbetering merkt, moet u contact opnemen met uw huisarts. Het niet verbeteren van uw slaapprobleem kan duiden op het aanwezig zijn van een psychische of lichamelijke aandoening.
- Als u tot de groep van oudere patiënten behoort. Vanwege het spierverslappende effect van zolpidem bestaat er, wanneer oudere patiënten 's nachts opstaan, een risico op vallen.
- Als u een verminderde nierfunctie heeft.
- Als u lijdt aan voortdurende onvoldoende werking van de ademhaling, aangezien er remming van de ademhaling op kan treden.
- Als u lijdt aan een ernstig verminderde werking van de lever. Er kan encephalopathie (een bepaalde hersenziekte) optreden.
- Als u lijdt aan een geestesziekte.
- Als u depressieve verschijnselen vertoont. Zolpidem dient niet te worden gebruikt als enige behandeling van depressie of angst samenhangend met depressie. Het gebruik van antidepressiva (middelen tegen depressie) kan de werking van dit geneesmiddel verhogen.
- Wanneer u een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik heeft.
- Als u last heeft van zeldzame erfelijke problemen door bepaalde stoornissen in enzymbewerkingen (galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucosegalactase malabsorptie). Aangezien Zolpidemtartraat ADOH de hulpstof lactose bevat, dient het product in dat geval niet aan u voorgeschreven te worden.
- Na herhaald gebruik van zolpidemtartraat of andere slaapmiddelen. Gedurende enkele weken kan een vermindering van de werking optreden. Langdurig gebruik van zolpidemtartraat of andere slaapmiddelen kan leiden tot lichamelijke of geestelijke (psychische) afhankelijkheid. Na het ontstaan hiervan kan het plotseling stoppen van het gebruik samengaan met ontwenningsverschijnselen zoals: hoofdpijn of spierpijn, hevige angst en spanning, rusteloosheid, verwardheid en prikkelbaarheid. In ernstige gevallen kunnen de volgende verschijnselen zich voordoen: verlies van gevoel van de werkelijkheid (derealisatie), vervreemding van zichzelf (depersonalisatie), verhoogde gehoorscherpte (hyperacusis), doof gevoel en tintelingen in de armen en benen, overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking, waandenkbeelden (hallucinaties) of epileptische aanvallen. Na het staken van de behandeling met zolpidemtartraat of andere slaapmiddelen kunnen de verschijnselen, die aanwezig waren voor de behandeling, in versterkte mate terugkeren. Dit kan samengaan met andere reacties zoals stemmingsveranderingen, angst en rusteloosheid.
- Gebruik van zolpidemtartraat of andere slaapmiddelen kan aanleiding geven tot verlies van herinnering (amnesie). Dit kan zich uren na inname van het middel voordoen. Om dit verschijnsel te voorkomen dient u 7-8 uur te slapen.
- Bij gebruik van zolpidemtartraat of andere slaapmiddelen is bekend dat de volgende klachten zich kunnen voordoen: rusteloosheid, opwinding, prikkelbaarheid, agressiviteit, waanideeën,
woede-aanvallen, nachtmerries, waandenkbeelden, geestesziekten, slaapwandelen,
| version 2013/03 | page 2 of 7 |
| Company name | ADOH B.V. | Module 1.3.1.3
|
| Product name | Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, effervescent tablets | Package Leaflet |
onaangepast gedrag en andere ongunstige gedragseffecten. Indien deze klachten voorkomen dient het gebruik te worden gestaakt.
Raadpleeg altijd uw arts of apotheker indien een van bovengenoemde punten op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u naast Zolpidemtartraat ADOH nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar geen voorschrift voor nodig heeft.
Verschillende geneesmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden.
Verhoging van de kalmerende werking kan ook ontstaan door gelijktijdig gebruik met middelen tegen geestesziekten (neuroleptica), slaapmiddelen (hypnotica), kalmeringsmiddelen (anxiolytica/sedativa), spierverslappers, middelen tegen depressie, verdovende pijnstillers (narcotische analgetica), middelen tegen epilepsie (anti-eleptica), middelen voor gevoelloosheid (anesthetica) en bepaalde middelen die de werking van histamine tegengaan (antihistaminica).
Bij verdovende pijnstillers kan echter ook een versterking van een verhoogd gevoel van welzijn (euforie) optreden, die kan leiden tot versterking van de geestelijke (psychische) afhankelijkheid. De werking van zolpidemtartraat kan verminderd worden door rifampicine (een middel bij tuberculose of lepra).
De kalmerende werking van zolpidemtartraat kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik met alcohol. Dit beïnvloedt de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid van zolpidemtartraat te kunnen beoordelen tijdens de zwangerschap. Zolpidem dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Indien zwangerschap gewenst is of vermoed wordt, dient u contact met uw arts op te nemen.
Borstvoeding
Zolpidemtartraat dient niet te worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven. Zolpidem wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Hoewel effecten van een dergelijke geringe blootstelling voor de zuigeling niet worden verwacht, dient met het oog op onvoldoende ervaring, het voordeel voor de moeder te worden afgewogen tegen een mogelijk risico voor het kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij gebruik van zolpidemtartraat kunnen het reactievermogen en de waakzaamheid verminderen. Deelname aan het verkeer of het gebruik van machines wordt afgeraden.
Zolpidemtartraat ADOH bevat lactosemonohydraat en natrium
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
| version 2013/03 | page 3 of 7 |
| Company name | ADOH B.V. | Module 1.3.1.3
|
| Product name | Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, effervescent tablets | Package Leaflet |
Dit geneesmiddel bevat 35,66 mg natrium per tablet. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
