Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Neem contact op met uw arts als dit voor u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt. Vertel het uw arts:
- als u leverproblemen heeft
- als u andere medische aandoeningen of ziekten (met name een infectie of koorts) heeft
Ernstige en fatale infecties zijn voorgekomen bij patiënten die Zydelig innemen. U moet een aanvullend geneesmiddel innemen dat uw arts heeft voorgeschreven terwijl u Zydelig gebruikt om één soort infectie te voorkomen. Uw arts zal u regelmatig controleren op tekenen van een infectie. Vertel het uw arts onmiddellijk als u ziek wordt (met name met koorts, hoest of ademhalingsproblemen) terwijl u Zydelig gebruikt.
Laat het uw arts onmiddellijk weten als u of iemand anders bij u het volgende opmerkt: geheugenverlies, moeite met denken, moeite met lopen of verlies van het gezichtsvermogen – deze verschijnselen kunnen het gevolg zijn van een zeer zeldzame, maar ernstige herseninfectie die dodelijk kan zijn (progressieve multifocale leukencefalopathie of PML).
Vóór en tijdens behandeling met Zydelig is regelmatig bloedonderzoek noodzakelijk. Dit is om te controleren of u geen infectie heeft, of uw lever goed werkt en of uw bloedwaarden normaal zijn. Indien nodig, is het mogelijk dat uw arts beslist om de behandeling een tijdje te stoppen, voordat de behandeling met dezelfde of een lagere dosis opnieuw wordt gestart. Uw arts kan ook beslissen om de behandeling met Zydelig definitief te stoppen.
Zydelig kan ernstige diarree veroorzaken. Vertel het uw arts onmiddellijk als de eerste tekenen van diarree optreden.
Zydelig kan longontsteking veroorzaken. Vertel het uw arts onmiddellijk:
- als u een nieuwe of ergere hoest heeft
- als u kortademig bent of moeilijk kunt ademhalen
Aandoeningen met ernstige blaarvorming op de huid waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) zijn gemeld in verband met de behandeling met idelalisib. Stop met het gebruik van idelalisib en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die in rubriek 4 zijn beschreven.
Vertel het uw arts onmiddellijk:
- als uw huid rood wordt of blaarvorming vertoont
- als de slijmvliezen van uw mond, keel, neus, geslachtsdelen en/of ogen zwelling of blaarvorming vertonen
Uit laboratoriumtests kan naar voren komen dat u in de eerste weken van de behandeling een hoger aantal witte bloedcellen (lymfocyten genoemd) in uw bloed heeft. Dit is volgens verwachting en kan enkele maanden duren. Het betekent in het algemeen niet dat uw bloedkanker erger wordt. Vóór of tijdens de behandeling met dit middel controleert uw arts uw bloed en in zeldzame gevallen zal hij of zij besluiten om u een ander geneesmiddel te geven. Weet u niet precies wat de resultaten van de tests betekenen? Vraag het aan uw arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat het niet is onderzocht bij deze leeftijdsgroep.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Zydelig mag niet worden gebruikt met andere geneesmiddelen, behalve wanneer uw arts u heeft verteld dat dit veilig is.
Neemt u naast Zydelig nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts.
Dit is uiterst belangrijk, omdat het gelijktijdige gebruik van meer dan één geneesmiddel hun effect kan versterken of afzwakken.
Inname van Zydelig met bepaalde geneesmiddelen kan ertoe leiden dat deze geneesmiddelen niet goed werken of dat bijwerkingen verergeren. Vertel het met name uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
- alfuzosine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een vergrote prostaat te behandelen
- dabigatran, warfarine, geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed dunner te maken
- amiodaron, bepridil, disopyramide, lidocaïne, kinidine, geneesmiddelen die worden gebruikt om hartaandoeningen te behandelen
- dihydro-ergotamine, ergotamine, geneesmiddelen die worden gebruikt om migraine te behandelen
- cisapride, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde maagklachten te verlichten
- pimozide, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om ongewone gedachten of gevoelens te behandelen
- midazolam, triazolam, om u te helpen met slapen en/of om angst te verlichten, bij inname via de mond
- quetiapine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om schizofrenie, bipolaire stoornis en depressie in engere zin (MDD) te behandelen
- amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartaandoeningen te behandelen
- bosentan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie te behandelen
- sildenafil, tadalafil, geneesmiddelen die worden gebruikt om impotentie en pulmonale hypertensie, een longziekte die het ademhalen bemoeilijkt, te behandelen
- budesonide, fluticason, geneesmiddelen die worden gebruikt om hooikoorts en astma te behandelen, en salmeterol, dat wordt gebruikt om astma te behandelen
- rifabutine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bacteriële infecties zoals tuberculose te behandelen
- itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, geneesmiddelen die worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
- boceprevir, telaprevir, geneesmiddelen die worden gebruikt om hepatitis C te behandelen
- carbamazepine, S-mefenytoïne, fenytoïne, geneesmiddelen die worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen
- rifampicine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen
- St. Janskruid (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor depressie en angst
- alfentanil, fentanyl, methadon, buprenorfine/naloxon, geneesmiddelen die worden gebruikt voor pijnverlichting
- ciclosporine, sirolimus, tacrolimus, geneesmiddelen die worden gebruikt om na een transplantatie de immuunrespons (natuurlijke afweer) van uw lichaam te regelen
- colchicine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om jicht te behandelen
- trazodon, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie te behandelen
- buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, geneesmiddelen die worden gebruikt om zenuwstelselstoornissen te behandelen
- dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastine, vincristine, geneesmiddelen die worden gebruikt om kanker te behandelen
- orale of geïmplanteerde hormonale anticonceptiva, worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen
- claritromycine, telitromycine, geneesmiddelen die worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen
- atorvastatine, lovastatine, simvastatine, geneesmiddelen die worden gebruikt om cholesterol te verlagen
Zydelig kan worden voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van CLL. Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters leest die met deze geneesmiddelen worden meegeleverd.
Heeft u nog vragen over een van uw geneesmiddelen? Neem dan contact op met uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
- Zydelig mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Er is geen informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
- Gebruik een betrouwbare anticonceptiemethode om te voorkomen dat u zwanger wordt terwijl u wordt behandeld met Zydelig en tot 1 maand na uw laatste behandeling.
- Zydelig kan ertoe leiden dat “de pil” (de anticonceptiepil) en geïmplanteerde hormonale anticonceptiva minder goed werken. U moet ook een barrièremethode als anticonceptie gebruiken, zoals condooms of het “spiraaltje”, terwijl u Zydelig inneemt en tot 1 maand na uw laatste behandeling.
- Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.
U mag geen borstvoeding geven terwijl u Zydelig gebruikt. Als u momenteel borstvoeding geeft, neem dan contact op met uw arts voordat u start met de behandeling. Het is niet bekend of de werkzame stof in Zydelig in de moedermelk terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Zydelig uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken beïnvloedt.
Zydelig bevat zonnegeel FCF (E110)
Vertel het uw arts als u allergisch bent voor zonnegeel FCF (E110). Zydelig bevat zonnegeel FCF, dat allergische reacties kan veroorzaken.
