Qual a composição de Aciclovir Combino:
- A substância activa é aciclovir (DCI) sódico. Cada frasco contém 250 mg de aciclovir.
Qual o aspecto de Aciclovir Combino e conteúdo da embalagem
Aciclovir Combino 250 mg pó para solução para perfusão está disponível em embalagens de cartão com cinco frascos de vidro.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte, Rua dos Malhões, Edifício D. Pedro I, Escritório 26
2770-071 Oeiras, Portugal
Fabricante:
Combino Pharm S.L.
C/ Fructuós Gelabert, 6-8
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Este folheto foi aprovado pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Aciclovir Combino deve ser administrado por perfusão intravenosa lenta durante 1 hora.
O Aciclovir Combino Pharm injectável deverá ser administrado unicamente por via intravenosa depois que o liofilizado seja reconstituído da forma que se indica em seguida:
Cada frasco de aciclovir injectável deve reconstituir-se mediante a adição ao frasco de 10 ml de água para injectáveis ou de solução de cloreto de sódio para infusão intravenosa (0,9%); desta forma a solução contém 25 mg de aciclovir por ml.
Quando reconstituído como recomendado, a solução para perfusão de Aciclovir Combino é é a solução clara incolor.
Uma vez reconstituído, Aciclovir Combino pode ser injectado directamente na veia num período não inferior a uma hora mediante uma bomba de infusão, de ritmo controlado, ou ser diluído para respectiva administração mediante infusão.
Para a administração intravenosa mediante bomba de infusão de ritmo controlado, utilizam-se soluções de aciclovir de 25 mg/ml. Para a infusão intravenosa cada frasco de aciclovir injectável deverá ser reconstituído da forma mais adequada e posteriormente diluído bem total ou parcialmente, de acordo com a dose necessária adicionando-o e misturando-o, pelo menos, a 50 ml de solução infusora. Pode adicionar-se o conteúdo de 2 frascos (500 mg de aciclovir) a 100 ml de solução infusora, e no caso de que a dose requerida ser superior a 500 mg pode utilizar-se um segundo volume de solução infusora.
Aciclovir injectável, quando tenha sido diluído de acordo com as instruções adequadas para obter uma concentração não superior a 0,5 por 100 p/v, é compatível com os seguintes líquidos de infusão:
Cloreto de sódio (0,45%, 0,9% p/v).
Cloreto de sódio (0,18% p/v) e dextrose (4% p/v).
Cloreto de sódio (0,45 % p/v) e dextrose (2,5 % p/v)
Lactato de sódio (solução Hartmann)
Uma vez adicionado aciclovir injectável à solução infusora, deve agitar-se energicamente para assegurar uma mistura perfeita.
A reconstituição ou dissolução deverá fazer-se imediatamente antes de ser utilizado e, como não tem nenhum tipo de conservante, a solução não utilizada deverá eliminar-se.
Deverá, da mesma forma, ser eliminada a solução em caso de surgir turvação ou cristalização antes ou durante a infusão. Esta solução não deverá conservar-se no frigorífico.